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¿Mi sustancia precisa registro?

Una vez conocida la identidad de su sustancia, necesita comprobar si su sustancia tiene que ser registrada o si está exenta de registro.

Puede comprobar si ya está registrada en el sitio web de la ECHA como primera indicación sobre si debe o no registrarla.

 

Paso 1. Compruebe si su sustancia, como tal, está exenta de registro
 

Las sustancias siguientes no requieren su registro, independientemente de cómo las utilice:

  • Polímeros: no se tienen que registrar las sustancias que cumplen la definición de polímero con arreglo al Reglamento REACH, pero los monómeros y otras sustancias utilizadas para la fabricación del polímero podrían ser susceptibles de registro.
  • Sustancias cubiertas por el Anexo V del REACH: esta lista describe 13 amplias categorías de sustancias.
  • Sustancias incluidas en el Anexo IV del REACH: la lista incluye 68 sustancias de riesgo bajo, generalmente de origen natural, incluido el agua.
  • Sustancias radiactivas: las sustancias que emiten una radiación tal que se debe proteger a los humanos y al medio ambiente, están reguladas por la Directiva Euratom.
  • Sustancias cubiertas por una exención nacional por motivos de seguridad.
Paso 2. Compruebe si el uso de su sustancia está exento de registro
Las sustancias siguientes no requieren su registro, cuando solo se utilicen tal y como se menciona.
 
Si tiene un uso adicional para su sustancia, se deberá registrar.
  • Sustancias intermedias no aisladas: las sustancias intermedias que durante la síntesis no se eliminen de manera intencionada del equipo en el que se produce dicha síntesis (salvo para muestras).
  • Sustancias utilizadas para investigación y desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP): estas sustancias están exentas de registro por un periodo de cinco años (prorrogable), si notifica sus actividades IDOPP a la ECHA.
  • Sustancias utilizadas en alimentos o piensos (incluidos usos como aditivos o aromatizantes).
  • Sustancias (sustancias activas o excipientes) utilizadas en productos medicinales para uso en humanos o animales.
  • Sustancias activas utilizadas en productos biocidas o productos fitosanitarios. Se consideran como ya registradas.

 

Paso 3. Compruebe si su sustancia está exenta de registro debido a su origen o historia
No es preciso registrar las sustancias siguientes:
  • Sustancias reimportadas ya registradas.
  • Sustancias bajo supervisión del servicio de aduanas, con vistas a su reexportación.
  • Residuos: las sustancias eliminadas como residuo (de hogares, profesionales o la industria) conforme a lo definido en la Directiva Marco sobre Residuos no precisan registro, pero las sustancias producidas a partir de residuos reciclados suelen requerir su registro, salvo
  • Sustancias recuperadas ya registradas.
Las sustancias siguientes cuentan con ciertas disposiciones específicas conforme al REACH pero no están exentas de registro:
 
  • Nanopartículas.
  • Sustancias no peligrosas y sustancias no clasificadas.
  • Sustancias incluidas en productos cosméticos.
  • Materiales destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
  • Combustibles.
  • Sustancias presentes en preparados dentro de determinados límites de concentración.
  • Sustancias intermedias aisladas in situ o transportadas.
  • Sustancias extremadamente preocupantes.
  • Sustancias sujetas a autorización o restricción.
  • Sustancias notificadas por otra persona conforme a la Directiva 67/548/CEE.
Si ha notificado con anterioridad, su notificación se considera ahora como un registro conforme al REACH y tiene la obligación de mantenerlo actualizado.

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