Encontrar solicitantes de registro conjunto

Tendrá que poner datos en común y registrar la sustancia de forma conjunta con otras empresas. En la práctica, esto supone que deberá:

  1. Presentar una solicitud de información a través de REACH-IT para preguntar a la ECHA si hay solicitantes de registro conjunto para su sustancia. Esto también alertará a los solicitantes de registro conjunto de su interés por efectuar un registro;
  2. Si existen solicitantes de registro conjunto, confirme con ellos que usted dispone de la misma sustancia.

El paso siguiente dependerá principalmente de si la sustancia ya está registrada o no.

  • Si otras empresas ya han registrado la sustancia, normalmente ya existirá una presentación conjunta y deberá unirse a esta.
  • Si la sustancia no está registrada, pero otras empresas también han realizado una solicitud de información, usted y los solicitantes de registro conjunto deberán acordar cómo colaborar para realizar el registro conjunto. Si no hay solicitantes de registro conjunto, puede iniciar una presentación conjunta por su cuenta.

Para encontrar solicitantes de registro conjunto, debe empezar por presentar una solicitud de información, pero puede ver previamente qué sustancias están registradas en la base de datos de sustancias registradas de la ECHA.

Solicitud de información

Si tiene previsto presentar un registro, debe preguntar a la ECHA si ya existe un registro para esa sustancia.

Se prepara una solicitud de información en IUCLID y se presenta a la ECHA a través de REACH-IT. 

La identificación exacta de su sustancia en la solicitud de información es importante para garantizar una puesta en común adecuada de los datos.

Si la ECHA considera que la información de la solicitud de información no es suficientemente clara para establecer la identidad de la sustancia, se le pedirá que mejore la información.

Si su solicitud de información prospera, obtendrá un número de solicitud de información y el acceso a la página de solicitantes de registro conjunto para la sustancia en REACH-IT. En la página de solicitantes de registro conjunto encontrará la información de contacto del resto de empresas que ya hayan realizado una solicitud de información o presentado un registro con el mismo identificador de sustancia (por ejemplo, número CE).

Al mismo tiempo, los solicitantes de registro conjunto serán alertados en REACH-IT de la adición de un nuevo solicitante de registro en la página de solicitantes de registro conjunto.

El acceso a la página de solicitantes de registro conjunto vencerá si usted no se registra en el plazo de un año. Al presentar un registro, debe incluir su número de solicitud de información en el expediente de registro.

Preparación para crear o unirse a una presentación conjunta

A continuación se detallan los pasos que debe seguir, desde una solicitud de información correcta hasta la preparación para crear una nueva presentación conjunta o unirse a una presentación conjunta existente. La creación o unión en sí se detalla en la fase 6: Presente su expediente de registro.

Si no hay solicitantes de registro conjunto, puede prepararse para crear una presentación conjunta por su cuenta. La mayoría de pasos a continuación siguen siendo aplicables.

 

1. Inicie sesión en REACH-IT

REACH-IT es la herramienta de TI que debe utilizar para presentar información a la ECHA, incluidos solicitudes de información y registros.

Puede acceder a REACH-IT desde la página de inicio del sitio web de la ECHA. Inicie la sesión con su nombre de usuario y contraseña. Si todavía no es usuario, regístrese.

 

2. Acceda a la página de solicitantes de registro conjunto

En REACH-IT, en el menú «Búsqueda», haga clic en «Solicitantes de registro conjunto» para encontrar la página de solicitantes de registro conjunto mediante los identificadores de su sustancia (por ejemplo, número CE).

En la sección «Solicitantes de registro» se mostrarán las empresas que han registrado la sustancia, si las hubiera, con sus datos de contacto y función en la presentación conjunta.

En la sección «Solicitantes de registro posibles» se muestran las empresas que han solicitado información para la sustancia pero que todavía no han presentado un registro, con sus datos de contacto. Usted aparecerá ahí.

 

3. Verifique su información de contacto en la página de solicitantes de registro conjunto.

Dado que tendrán que realizar un registro conjunto, es importante que actualice sus datos de contacto para que los solicitantes de registro conjunto puedan ponerse en contacto con usted.

La información de contacto que se muestra sobre usted en la página de solicitantes de registro conjunto es la información de contacto especificada en su solicitud de información, normalmente de una persona de su empresa o de un tercero representante (TPR).

Decida si desea mantener el contacto actual en su solicitud de información o si desea actualizarlo.

 

4. Compruebe si existe una presentación conjunta

En la página de solicitantes de registro conjunto, haga clic en el botón «Presentaciones conjuntas». En la página de «Búsqueda de presentaciones conjuntas» a la que accederá, marque la casilla «¿Mostrar otras presentaciones conjuntas?». De lo contrario, los resultados de la búsqueda se limitarán a las presentaciones conjuntas en las que ya es solicitante de registro conjunto.

Los resultados de la búsqueda le mostrarán las presentaciones conjuntas existentes para la sustancia. Si no realizó ninguna solicitud de información, la búsqueda no arrojará resultados.

Si no existe una presentación conjunta, debe prepararse para crear una con los demás solicitantes de registro conjunto.

Si existe una presentación conjunta, verifique si el tipo coincide con su registro:

  • si va a registrar una sustancia utilizada como sustancia intermedia que se fabrica o utiliza en condiciones estrictamente controladas, puede unirse a una presentación conjunta «completa» (estándar) o una presentación conjunta «intermedia» para su sustancia;
  • si tiene previsto un registro completo, solo puede unirse a una presentación conjunta «completa». Si solo existe una presentación conjunta «intermedia», puede acordar con los solicitantes de la presentación conjunta existente que se convierta en una presentación conjunta «completa» o prepararse para crear una presentación conjunta «completa» por su cuenta.

Aunque la sustancia no se haya registrado todavía, es posible que otros solicitantes de información (previos) ya hayan creado una presentación conjunta.

 

5. Póngase en contacto con los solicitantes de registro conjunto y responda a sus preguntas

Si debe crearse una presentación conjunta, póngase en contacto con los solicitantes de registro conjunto mediante la información de contacto que consta en la página de solicitantes de registro conjunto, para analizar los pasos posteriores.

Si se unirá a una presentación conjunta, póngase en contacto con el solicitante de registro principal mediante la información de contacto que consta en la página de «Búsqueda de presentaciones conjuntas».

Normalmente el modo más fácil de ponerse en contacto con los solicitantes de registro conjunto o el solicitante de registro principal es mediante un correo electrónico. No puede contactar con ellos a través de REACH-IT.

Responda a los solicitantes de registro conjunto cuando se pongan en contacto con usted en relación con sus intenciones de registro.

 

6. Establezca la equiparación de las sustancias con el resto de solicitantes de registro conjunto

Una vez en contacto con los solicitantes de registro conjunto, tendrá que establecer la equiparación de la sustancia.

Para establecer la equiparación de una sustancia, todos los solicitantes de registro conjunto, incluido usted mismo, tendrán que haber determinado el nombre de su sustancia de acuerdo con el Documento de orientación para la identificación y denominación de las sustancias en REACH y CLP (véase también la fase 1: Conozca su cartera de productos).

Si el nombre es el mismo, las sustancias se consideran equiparables.

Si tiene reservas sobre la información comercial confidencial (ICC) al analizar la equiparación de las sustancias, prepárese para esta cuestión contractualmente antes de iniciar el trabajo.

 

7. Póngase de acuerdo a propósito del perfil de identidad de la sustancia de la presentación conjunta

Los solicitantes de registro conjunto que preparan un registro conjunto también deben aplicar colectivamente los principios del Apéndice III del Documento de orientación para la identificación y denominación de las sustancias en REACH y CLP para definir los límites de la sustancia correspondientes a los datos que van a enviar conjuntamente.

Esto es lo que se conoce como perfil de identidad de la sustancia (PIS) y debe comunicarse en el expediente de registro del solicitante de registro principal.

En caso de unirse a una presentación conjunta, tendrá que asegurarse de que su sustancia se encuentra dentro de los límites del perfil de identidad de la sustancia (PIS) acordados por los solicitantes de registro conjunto. Si su sustancia no se encuentra dentro de los límites del PIS, usted y el resto de los solicitantes de registro conjunto tendrán que acordar ampliar el ámbito del PIS o aceptar que su sustancia no se encuentra dentro del ámbito de esa presentación conjunta.

Una vez que se acuerde la equiparación de sustancias y que todos los solicitantes de registro conjunto, incluido usted mismo, encajen en el PIS de la presentación conjunta, pueden empezar a colaborar para poner los datos en común y compartir los costes del registro conjunto (véase la fase 3: Organícese con otros solicitantes de registro conjunto).

 

8. Familiarícese con las funciones y actividades de una presentación conjunta

Existen dos funciones formalmente independientes en la presentación conjunta: el solicitante de registro principal y, si procede, los solicitantes de registro miembros. No obstante, todos los solicitantes de registro conjunto son responsables de la programación y el progreso del trabajo, del contenido de las partes conjuntas del registro y del contenido de sus propias partes del registro.

Al crear una presentación conjunta, los solicitantes de registro conjunto elegirán a un solicitante de registro principal (véase la fase 3: Organícese con otros solicitantes de registro conjunto). El solicitante de registro principal deberá contar con el consentimiento de los solicitantes de registro conjunto y deberá presentar la parte conjunta del registro a través de REACH-IT en primer lugar, antes de que los miembros puedan presentar sus registros. El solicitante de registro principal también debe distribuir los códigos de seguridad a los miembros para que puedan incorporarse a la presentación conjunta (véase la fase 6: Presente su expediente de registro).

Para todas las demás tareas, usted debe decidir con los solicitantes de registro conjunto cómo colaborar. En la práctica, esto significa decidir quién hace qué o si se externalizan o no determinadas tareas. El acuerdo se suele documentar.

El acuerdo abarcará las diferentes actividades que deberán acometer los solicitantes de registro conjunto para el registro (véanse las fases 3, 4, 5 y 6) y para mantener este actualizado (véase la fase 7). Estas incluyen:

  • Tareas administrativas: establecer puntos de contacto para la comunicación, organizar la gestión de las facturas y pagos, así como desarrollar un sistema de reembolso y mantener un registro.
  • Preparar el contenido del expediente: obtener los datos existentes, generar datos nuevos, analizar la calidad de los datos, acordar qué datos se presentarán de forma conjunta, negociar los costes de la puesta en común de los datos, realizar evaluaciones de la seguridad química, obtener la clasificación y preparar el informe de seguridad química.
  • Preparar el expediente para IUCLID y presentarlo: crear la parte conjunta del registro en IUCLID, presentar el expediente a la ECHA y realizar un seguimiento de la factura y los mensajes en REACH-IT.

Si se va a unir a una presentación conjunta, normalmente será un solicitante de registro miembro. Los primeros solicitantes de registro conjunto ya han elegido al solicitante de registro principal y decidido la forma de colaborar. Generalmente esto se documentará en un contrato. Para más información sobre cómo acordar la puesta en común de datos y presentarlos de forma conjunta, véase la fase 3. El solicitante de registro principal normalmente le proporcionará un código de seguridad para que pueda unirse a la presentación conjunta en REACH-IT.

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