Die Bewertung des Regulierungsbedarfs für eine Stoffgruppe soll den Behörden helfen, zu entscheiden, wie die festgestellten Bedenken in Bezug auf eine Stoffgruppe oder einen einzelnen Stoff am besten angegangen werden können, d. h. durch die Kombination aus den zu verwendenden regulatorischen Risikomanagementinstrumenten und etwaigen für die Einleitung und Einführung dieser Regulierungsmaßnahmen erforderlichen Zwischenschritten, wie etwa Datengenerierung.

Eine Bewertung des Regulierungsbedarfs kann zu dem Schluss führen, dass für einen Stoff (eine Stoffgruppe) ein regulatorisches Risikomanagement auf EU-Ebene erforderlich ist (z. B. harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung, Aufnahme in die Liste der infrage kommenden Stoffe, Beschränkung, sonstige EU-Rechtsvorschriften) oder dass derzeit keine (weiteren) regulatorischen Maßnahmen auf EU-Ebene erforderlich sind. Im Zuge der Bewertung einer Stoffgruppe kann für die gesamte Gruppe, eine Untergruppe oder einen einzelnen Stoff bzw. einzelne Stoffe ermittelt werden, ob Regulierungsbedarf besteht oder nicht.

Die Bewertung des Regulierungsbedarfs ist ein wichtiger Schritt im Rahmen der integrierten Regulierungsstrategie der ECHA. Sie ist jedoch freiwillig, d. h. sie ist nicht Teil der in den Rechtsvorschriften festgelegten Prozesse, sondern dient ihrer Unterstützung. Die Bewertung des Regulierungsbedarfs ist ein iterativer Prozess, der mit wenigen Informationen und einer geringen Gewissheit über die beste Vorgehensweise eingeleitet werden und in einen Vorschlag für endgültige regulatorische Managementoptionen für den Stoff bzw. die Stoffgruppen münden kann.

Selbst wenn eine Bewertung des Regulierungsbedarfs zu dem Schluss führt, dass Regulierungsmaßnahmen eingeleitet werden sollten, hat dieses Ergebnis keine unmittelbaren rechtlichen Auswirkungen.

Um rechtliche und regulatorische Relevanz zu erlangen, müssen die bewerteten Stoffe einen oder mehrere der formellen regulatorischen Management- und Entscheidungsprozesse gemäß REACH, CLP oder gemäß anderen Rechtsvorschriften erfolgreich durchlaufen – wie etwa im Hinblick auf harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung (CLH), Identifizierung oder Zulassung von SVHC oder Beschränkungen Die Absicht der Behörden, ein Dossier formellen REACH-/CLP-Verfahren zu unterwerfen, wird über das Verzeichnis der Absichtserklärungen mitgeteilt.

Das Ergebnis der Bewertung des Regulierungsbedarfs wird mit anderen Akteuren geteilt, um die Transparenz und Vorhersehbarkeit der Arbeit von Behörden erhöhen.