- ECHA
- Appoġġ
- Fażijiet ta’ reġistrazzjoni
- 4. Valutazzjoni tal-periklu u r-riskju
- Adattamenti fir-rekwiżiti standard tal-informazzjoni
Adattamenti fir-rekwiżiti standard tal-informazzjoni
-
4. Valutazzjoni tal-periklu u r-riskju
- Rekwiżiti tal-informazzjoni: Tonna sa 10 tonni fis-sena
- Rekwiżiti tal-informazzjoni 10 tonni sa 100 tonna fis-sena
- Rekwiżiti ta’ informazzjoni: 100 tunnellata sa 1000 tunnellata fis-sena
- Rekwiżiti ta’ informazzjoni: 1000 tunnellata jew aktar fis-sena
- Adattamenti fir-rekwiżiti standard tal-informazzjoni
- Kif tevita ttestjar mhux meħtieġ fuq l-annimali
- Strateġija biex tiġbor id-data tiegħek
Adattamenti fir-rekwiżiti standard tal-informazzjoni
Meta jiġi ddikjarat “adattament” dan ifisser li abbażi ta’ ċerti regoli ġenerali jew regoli speċifiċi li japplikaw għal rekwiżit wieħed biss ta’ informazzjoni huwa possibbli li test jitħalla barra.
Ir-regoli ġenerali dwar l-adattamenti jistgħu jkunu bbażati fuq tliet raġunijiet differenti:
- L-ittestjar mhuwiex xjentifikament meħtieġ.
- L-ittestjar mhuwiex teknikament possibbli.
- L-ittestjar mhuwiex meħtieġ minħabba nuqqas ta’ esponiment jew l-ebda esponiment sinifikanti.
Dawn ir-regoli ġenerali huma spjegati aktar fl-Anness XI.
Barra minn hekk, regoli speċifiċi għal kull rekwiżit ta’ informazzjoni huma dettaljati fil-kolonna 2 tal-Anness VII sa X.
Skont il-karatteristiċi tas-sustanza u l-informazzjoni disponibbli, ċerti testijiet / studji ma jistgħux isiru jew m’għandhomx bżonn isiru.
Karatteristika ta’ sustanza | It-test mhuwiex meħtieġ |
---|---|
Gassijiet | 7.3. Punt tat-togħlija 7.4. Densità relattiva 7.14. Granulometrija |
Likwidi | 7.14. Granulometrija |
Sustanzi inorganiċi | 7.8. Koeffiċjent tal-partizzjoni 7.9. Punt ta’ fjammabbiltà 9.2.1.1. Bijodegradabilità lesta |
Perossidi organiċi | 7.13. Karatteristiċi ossidanti |
Jieħu n-nar spontanjament fl-arja jew f’kuntatt mal-ilma jew l-umdità f’temperatura ambjentali | 8.1. Korrużjoni/irritazzjoni kutanja 8.2 Ħsara tal-għajnejn serja/irritazzjoni tal-għajnejn serja 8.3 Sensitizzazzjoni tal-ġilda |
Aċidu qawwi/bażi qawwija | 8.1. Korrużjoni/irritazzjoni tal-ġilda 8.2. Ħsara tal-għajnejn serja/ irritazzjoni tal-għajnejn serja 8.3 Sensitizzazzjoni tal-ġilda |
Xi eżempji ta’ kif ċertu riżultati ta’ testijiet jew kundizzjonijiet tal-użu jfissru li m’hemmx għalfejn isir test:
Riżultat tat-test jew kundizzjoni tal-użu | It-test mhuwiex meħtieġ |
---|---|
Punt tat-tidwib aktar minn 300°C | 7.5. Pressjoni tal-fwar |
Faċilment ossidabbli fl-ilma | 7.7. Solubilità fl-ilma |
Ikklassifikat bħala mhux tossiku meta jmiss mal-ġilda | 8.1. Korrużjoni tal-ġilda / irritazzjoni tal-ġilda |
Ikklassifikat bħala li jikkawża ħsara tal-għajnejn serja | 8.2. Ħsara tal-għajnejn serja / irritazzjoni tal-għajnejn serja |
Informazzjoni adegwata għall-klassifikazzjoni ambjentali u t-tikkettar huma disponibbli | 9.1.1. Tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir għall-invertebrati |
L-ebda emissjoni f’impjanti ta’ trattament tad-drenaġġ | 9.1.4. Inibizzjoni tar-respirazzjoni ta’ ħama attivata |
Għal ħarsa ġenerali sħiħa, ikkonsulta l-“Gwida prattika għall-maniġers ta’ SMEs u l-koordinaturi ta’ REACH” u l-Anness VII sa X għal REACH.
B’mod importanti, li jitħalla barra ttestjar fuq l-annimali m’għandux jikkomprometti l-użu sigur ta’ sustanzi. Għalhekk, kull adattament li tuża minflok ma tissottometti l-informazzjoni standard jeħtieġ ġustifikazzjoni valida u dokumentata.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]