Reguliavimo poreikių vertinimas

Cheminių medžiagų grupės reguliavimo poreikių vertinimo tikslas – padėti valdžios institucijoms priimti sprendimą, kaip geriausia spręsti nustatytas su cheminių medžiagų grupe ar viena chemine medžiaga susijusias problemas, t. y. dėl rizikai valdyti naudotinų reguliavimo priemonių derinio ir visų tarpinių veiksmų, pvz., duomenų generavimo, kurių reikia šioms reguliavimo priemonėms inicijuoti ir įdiegti.

Įvertinus reguliavimo poreikius gali būti padaryta išvada, kad cheminės medžiagos (cheminių medžiagų grupės) keliamą riziką reikia valdyti ES lygiu (pvz., taikyti suderintą klasifikavimą ir ženklinimą, įrašyti į kandidatinį sąrašą, apriboti ar taikyti kitus ES teisės aktus), arba kad kol kas ES lygmeniu jokių (tolesnių) reguliavimo veiksmų imtis nereikia. Atlikus cheminių medžiagų grupės vertinimą, reguliavimo veiksmų poreikis (arba poreikio nebuvimas) gali būti nustatytas visai grupei, pogrupiui arba vienai cheminei medžiagai (kelioms atskiroms medžiagoms).

Reguliavimo poreikių vertinimas yra svarbus žingsnis įgyvendinant ECHA integruotą reguliavimo strategiją. Tačiau jis yra savanoriškas, t. y. jis nėra teisės aktuose apibrėžtų procesų dalis, nors juo siekiama juos remti. Reguliavimo poreikių vertinimas yra kartotinis procesas, kuris gali prasidėti nuo mažo informuotumo ir tikrumo dėl tinkamiausio sprendimo iki labiau galutinių reguliavimo priemonių rizikai valdyti, taikytinų vienai arba kelioms cheminėms medžiagoms (cheminių medžiagų grupei), pasiūlymo.

Reguliavimo poreikių vertinimas – kartotinis procesas

Reguliavimo poreikių vertinimas gali būti taikomas bet kuriai cheminių medžiagų grupei arba atskirai cheminei medžiagai ir gali apimti bet kokius pavojus ar naudojimo būdus, nesvarbu, ar reguliavimo priemonės jau buvo taikomos arba ne. Jis gali būti paremtas bet kokio lygio informacija. Valstybė narė arba ECHA gali atlikti šią analizę kiekvienu konkrečiu atveju. Pradinis taškas – turima informacija apie pavojus ir REACH registracijos dokumentacijose esanti informacija apie paskirtis, taip pat visa kita REACH ir CLP reglamento informacija. Tačiau gali būti prieinama ir išsamesnė informacija, pvz., kiekybinė informacija apie poveikį ir riziką, pateikta registruojant, atliekant vertinimus pagal REACH ir CLP reglamentus arba kitus ES teisės aktus. Prireikus grupės vertinimui taip pat gali būti parūpinta papildomos informacijos (pvz., įvertinus dokumentaciją). Dokumentuose reikia nurodyti abejones dėl panaudotos informacijos patikimumo lygio.

Prireikus vertinimas bus peržiūrėtas. Pavyzdžiui, surinkus papildomos informacijos pavojui išsiaiškinti arba gavus naujų duomenų apie paskirtis ir rizikas. Jį gali peržiūrėti ta pati arba kita institucija.

Prieš inicijuodamos oficialų reguliuojamąjį rizikos valdymo procesą pagal REACH / CLP reglamentus, institucijos gali dar kartą nuodugniai išanalizuoti, kokia yra tinkamiausia rizikos valdymo reguliuojamoji priemonė (RMOA).

Atsakomybė už šio vertinimo turinį tenka jį parengusiai institucijai. Gali būti, kad kitos institucijos nėra tos pačios nuomonės ir nuspręs dar kartą įvertinti tos pačios medžiagos (medžiagų grupės) reguliavimo poreikius.

Net jei įvertinus reguliavimo poreikius padaroma išvada, kad reikia imtis reguliavimo veiksmų, tokia išvada neturi jokių tiesioginių teisinių pasekmių.

Vertinimas cheminėms medžiagoms turi teisinių ir reguliuojamojo pobūdžio pasekmių tik po vieno ar kelių sėkmingai atliktų formalių reguliavimo valdymo ir sprendimų priėmimo procesų pagal REACH arba CLP reglamentą, pvz., suderinto klasifikavimo ir ženklinimo (CLH), SVHC nustatymo arba autorizacijos, apribojimo nuostatas arba kitus teisės aktus. Apie institucijų ketinimą teikti dokumentaciją formaliems procesams pagal REACH / CLP reglamentus pranešama per ketinimų registrą.

Reguliavimo priemonių poreikių vertinimo išvadomis dalijamasi, kad institucijų darbas būtų skaidresnis ir labiau nuspėjamas.