Lēmums saskaņā ar vielas novērtējumu

Vielu novērtēšanu veic ES dalībvalstu kompetentās iestādes. Izvērtēšanas mērķis ir noskaidrot ar vielas drošu lietošanu saistītos iespējamos riskus. Kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, papildus REACH regulas standarta informācijas prasībām var pieprasīt papildu informāciju, lai noteiktu, vai vielas lietošana rada risku cilvēku veselībai vai videi. Izvērtēšanas rezultātā var tikt noteikti papildu regulatīvie riska pārvaldības pasākumi.

 

Aktīvi piedalieties vielas novērtēšanas procesā
  • Vielas, ko paredzēts izvērtēt nākamo trīs gadu laikā, ir uzskaitītas Kopienas rīcības plānā (CoRAP). Ja Jūsu viela ir iekļauta CoRAP, pārbaudiet reģistrācijas dokumentācijas atbilstību Jūsu pienākumiem saskaņā ar REACH regulu un, ja nepieciešams, atjauniniet to pēc iespējas ātrāk.
  • Izvairieties no dokumentācijas atjauninājuma iesniegšanas pēc 12 mēnešu izvērtēšanas perioda sākuma, ko noteikusi dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, ja vien jūs neesat vienojušies ar novērtētājas dalībvalsts kompetento iestādi.
  • Jums būs iespēja sniegt komentārus pēc tam, kad ECHA būs jums nosūtījusi lēmumprojektu.
    1. Centieties paust vienotu viedokli, proti, apkopojiet un iekļaujiet visu reģistrētāju komentārus vienā atbildē.
    2. ECHA un novērtējuma veicēja dalībvalsts izskatīs tikai tos komentārus, kas ir tieši saistīti ar jūsu dokumentācijas novērtējumu (vai ja tie attieksies uz jebkādiem grozījumu priekšlikumiem, ar ko vēlāk nākušas klajā citas kompetentās iestādes).
    3. Pārbaudiet, vai ECHA nav norādījusi CoRAP sarakstā līdzības starp vielām, ko novērtējusi tā pati dalībvalsts kompetentā iestāde. Ja tas ir lietderīgi, savas atbildes satura koordinēšanas gaitā sazinieties ar līdzīgu vielu reģistrētājiem.

 

Pēc pieņemtā lēmuma saņemšanas
  • Apspriedieties un vienojieties ar visiem lēmuma saņēmējiem par to, kā vislabāk izpildīt lēmumā noteiktās prasības.
  • Izlemiet, kurš veiks prasītos testus, un 90 dienu laikā pēc lēmuma saņemšanas nosūtiet šo informāciju ECHA. Pretējā gadījumā ECHA uzdos veikt testus vienam no lēmuma adresātiem.
  • ECHA nevar pagarināt lēmumā norādīto termiņu, tāpēc:
    1. pārliecinieties, ka jūsu pētījumi un dati ir gatavi pirms lēmumā noteiktā termiņa;
    2. Vienojieties par to, kas ziņos par pētījumiem IUCLID formātā.
    3. Savlaicīgi iesniedziet dokumentācijas atjauninājumus un datus koncentrēta pētījuma kopsavilkuma veidā. Ja lēmums paredz, ka jums ir jāiesniedz izpētes pārskats, pievienojiet atjauninātajai dokumentācijai ziņojumu;
    4. Pārliecinieties, ka informācija par pētījumiem ir visaptveroša, lai dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, varētu to neatkarīgi novērtēt. Tāpat pārliecinieties, ka informācija ir pietiekama klasificēšanai un marķēšanai vai riska novērtēšanai.
  • Ja jūs informējat ECHA par ražošanas pārtraukšanu pēc vielas novērtēšanas lēmuma pieņemšanas, jums tāpat ir jāizpilda lēmumā norādītās prasības.

 

Pārskatiet ECHA lēmuma nekonfidenciālo versiju
  • Līdz norādītajam termiņam pārskatiet pieņemtā lēmuma nekonfidenciālo versiju, lai nodrošinātu, ka ECHA nepublicē konfidenciālu informāciju.
  • Ja jūs neiesniedzat komentārus, ECHA publicēs pieņemtā lēmuma nekonfidenciālo versiju savā tīmekļa vietnē.

 

Turpmāks izvērtējums – atjauniniet dokumentāciju līdz noteiktajam termiņam, pat ja viens vai vairāki jūsu pētījumi ir aizkavējušies
  • Dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, uzsāks turpmāku izvērtējumu tad, kad atjauninātajā reģistrācijas dokumentācijā būs iekļauta visa pieprasītā informācija.
  • Sazinieties ar dalībvalsts kompetento iestādi, kas veic novērtēšanu, un ECHA, tiklīdz atklājat jebkādus sarežģījumus saistībā ar lēmumā noteiktā termiņa ievērošanu.
  • Ja jums lēmumā noteiktajā termiņā vēl nav pieejami visi dati, iekļaujiet atjaunotajā dokumentācijā visus attiecīgos skaidrojumus un pierādījumus par vēl nepabeigto testu statusu, kavējuma iemeslus un paredzamo datumu testu rezultātu iesniegšanai.
  • Dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, var lūgt ECHA informēt valsts izpildes iestādes, ja trūkst kādas informācijas. Valsts izpildes iestādes var ņemt jūsu skaidrojumus vērā, pieņemot lēmumu par iespējamām izpildes darbībām. Atjauniniet savu dokumentāciju un informējiet savas valsts izpildes iestādes, kā arī dalībvalsts kompetento iestādi, kas veic izvērtēšanu, tiklīdz trūkstošā informācija kļūst pieejama.
  • Dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, novērtēs, vai jaunā informācija atbilst lēmumā prasītajai informācijai un ļauj gūt skaidrību par iespējamiem riskiem. Pēc tam tā var izdarīt secinājumus par to, vai bažas ir kliedētas, vai izlemt pieprasīt papildu informāciju turpmākā vielas izvērtēšanas lēmumā.

Vielas izvērtēšana ir pabeigta tad, kad dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, ir pabeigusi savu gala ziņojumu, kuru ECHA pēc tam publicē savā tīmekļa vietnē.