Lēmums saskaņā ar dokumentācijas novērtējumu
Lēmums saskaņā ar dokumentācijas novērtējumu
Izvērtējot dokumentāciju, ECHA pārbauda, vai jūsu reģistrācijā sniegtā informācija atbilst REACH regulas prasībām attiecībā uz jūsu vielu un tonnāžas diapazonu. Ja jūsu dokumentācija neatbildīs prasībām, jūs saņemsiet dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu un jums visa lēmumā pieprasītā informācija būs jāiesniedz ECHA.
Ja esat iesnieguši testēšanas priekšlikumu, jums nosūtīs lēmumu pēc mūsu izskatīšanas pabeigšanas.
Pirmkārt, jūs saņemsiet lēmuma projektu, par kuru jums 30 dienu laikā ir tiesības paust piezīmes. Kad lēmumu pieņemšanas process būs beidzies, jūs saņemsiet pieņemto lēmumu, un pieprasītie dati jums būs jāiesniedz līdz lēmumā noteiktajam termiņam. Jums ir jāvienojas ar saviem līdzreģistrētājiem par to, kā organizēt darbu, lai ievērotu šos termiņus.
Dokumentācijas izvērtējumu veic, pamatojoties uz reģistrācijas datiem, kas ECHA reģistrācijas datubāzē ir pieejami brīdī, kad lēmumprojekts tiek nosūtīts reģistrētājiem komentāru sniegšanai.
Lēmuma pieņemšanas procesā ECHA ir pienākums ņemt vērā reģistrētāja piezīmes par lēmuma projektu un jebkādus grozījumu priekšlikumus, ko iesniegušas dalībvalstu kompetentās iestādes. Šīs piezīmes jāiesniedz ECHA noteiktajā formātā.
Piezīmēm būtu jāattiecas uz ECHA novērtējumu par jūsu dokumentāciju vai kompetento iestāžu rosinātajiem grozījumiem, un šīs piezīmes nevajadzētu izmantot kā līdzekli, lai iesniegtu, piemēram, jaunus vai pārskatītus pielāgojumus, (pārskatītas) testēšanas stratēģijas vai nākotnes plānus par lēmumā izklāstīto prasību izpildi. ECHA nevar sniegt informāciju par turpmāku pielāgojumu stratēģiju pieņemamību.
Ja pēc tam, kad esat saņēmuši izvērtējuma lēmuma projektu, kļūst pieejama nozīmīga jauna informācija, jums tā jāiesniedz atbilstoši norādēm vēstulē, ar kuru paziņots par lēmuma projektu.
- Regulāri apskatiet informāciju REACH-IT.
- Vienojieties ar pārējiem līdzreģistrētājiem par procedūrām un laika grafiku, lai varētu pienācīgi reaģēt ne tikai uz lēmumprojektu, bet arī turpmākā lēmumu pieņemšanas procesā.
- Jūsu rīcībā ir 30 dienas, lai sagatavotu savas piezīmes par lēmumprojektu un nosūtītu tās ECHA.
- Vispirms sazinieties ar saviem līdzreģistrētājiem un vienojieties par to, kā apkopot un iekļaut visas piezīmes vienā atbildē.
- Piezīmēs koncentrējieties uz lēmumprojekta saturu, piemēram, iespējamām kļūdām vai neprecizitātēm ECHA novērtējumā. ECHA šīs piezīmes ņems vērā savā izvērtējuma lēmumā.
- Ja savos komentāros lūdzat ECHA pagarināt lēmuma termiņu, norādiet skaidrus iemeslus un dokumentārus pieprasījuma pierādījumus. Piemēram, ja laboratorijas kapacitāte nav pietiekama, jums jāpievieno jūsu izvēlētās laboratorijas paziņojums.
- Lēmuma pieņemšanas procesā ECHA nosūta lēmuma projektu dalībvalstu kompetentajām iestādēm. Ja kompetentās iestādes ir iesniegušas priekšlikumus par grozījumiem, jums lūgs sniegt par tiem piezīmes.
- Piezīmes par grozījumu priekšlikumiem jāsniedz 30 dienu laikā. Jums jārīkojas organizēti kopā ar pārējiem līdzreģistrētājiem un jāvienojas par kopīgiem komentāriem. Šajā lēmumu pieņemšanas procesa posmā ECHA izskata tikai piezīmes, kas saistītas ar grozījumu priekšlikumiem. Piezīmes par citiem lēmumprojekta elementiem netiek ņemtas vērā.
- ECHA izdos pieņemto lēmumu, ja kompetentās iestādes neierosinās nekādus lēmumprojekta grozījumus vai ja dalībvalstu komiteja vienprātīgi vienosies par lēmumprojektu.
- Ja informēsiet ECHA par vielas ražošanas vai importēšanas pārtraukšanu pēc izvērtējuma lēmumprojekta saņemšanas, bet pirms lēmuma pieņemšanas, jūsu reģistrācija tiks atzīta par spēkā neesošu. Lēmumu pieņemšanas process jums tiks apturēts, bet vajadzības gadījumā tas turpināsies attiecībā uz pārējiem lēmuma saņēmējiem.
- Apspriedieties ar visiem lēmuma saņēmējiem par to, kā izpildīt lēmumā noteiktās prasības.
- Izlemiet, kurš veiks prasītos testus visu lēmuma saņēmēju vārdā, un 90 dienu laikā pēc lēmuma saņemšanas nosūtiet šo informāciju ECHA. Pretējā gadījumā ECHA uzdos veikt testus vienam no lēmuma saņēmējiem.
- Pirms atjauninājuma iesniegšanas pārliecinieties, ka jūsu pētījumi un dati ir gatavi — ECHA nevar pagarināt pieņemtajā lēmumā noteikto termiņu. ECHA nesniegs atsauksmes par iespējamiem pielāgojumiem un nenovērtēs jaunu informāciju, kad būs pagājis pieņemtajā lēmumā noteiktais termiņš.
- Vienojieties, kurš atjauninās dokumentāciju IUCLID formātā un nosūtīs to ECHA.
- Pārliecinieties, ka informācija par pētījumiem ir tik visaptveroša, lai ECHA varētu veikt neatkarīgu novērtējumu — iesniedziet datus koncentrēta izpētes kopsavilkuma veidā.
- Iesniedziet datus, kas ir pietiekami klasificēšanai un marķēšanai vai riska novērtēšanai.
- Atcerieties, ka jūs esat atbildīgi par prasītās informācijas pielāgojumiem. ECHA novērtēs to pamatotību.
- Ja informēsiet ECHA par ražošanas vai importēšanas pārtraukšanu pēc dokumentācijas izvērtēšanas lēmuma pieņemšanas, jums tāpat būs jāizpilda visas lēmumā minētās prasības.
- Līdz norādītajam termiņam (21 dienas laikā pēc saņemšanas) pārskatiet pieņemtā lēmuma nekonfidenciālo versiju, lai izvairītos no tā, ka ECHA tīmekļa vietnē publicē konfidenciālu informāciju.
- Ja līdz noteiktajam termiņam jums vēl nav pieejami visi dati, savā dokumentācijas atjauninājumā iekļaujiet visus attiecīgos skaidrojumus un pierādījumus par vēl nepabeigto testu statusu, kavējumu iemeslus un paredzamo datumu testu rezultātu iesniegšanai.
- ECHA uzsāks turpmāko izvērtēšanas procesu pēc tam, kad būs pagājis lēmumā noteiktais termiņš. ECHA novērtēs, vai jaunā informācija atbilst lēmumā prasītajiem datiem un informācijas prasībām. Ja ECHA konstatē, ka trūkst visas pieprasītās informācijas vai kādas tās daļas, tā informē valsts izpildes iestādes. Jūs saņemsiet paziņojuma kopiju.
- Kad valsts izpildes iestādes lemj par iespējamām izpildes panākšanas darbībām, tās var ņemt vērā kavēšanās iemeslus. Vienojieties ar valsts izpildes iestādi par to, kad atjaunināt dokumentāciju. Tad ECHA novērtēs dokumentācijas atjauninājumu, par kuru vienojāties ar valsts izpildes iestādi.
- Ja jūsu dokumentācijas tehniskā pilnīguma pārbaude (TCC) būs nesekmīga pirmo reizi, jums noteiks četru mēnešu termiņu, līdz kuram jums būs viena iespēja sniegt trūkstošo informāciju. Tomēr par šiem četriem mēnešiem netiek pagarināts termiņš prasīto datu iesniegšanai. Tāpēc dokumentācijas atjauninājumu ieteicams iesniegt pirms termiņa, lai būtu pietiekami laika tehnisku problēmu novēršanai.