A CLP-rendelet a vegyi anyagok és keverékek által jelentett esetleges veszélyek széles körének azonosítására szolgáló kritériumokat határoz meg. Az ECHA kockázatértékelési bizottsága (RAC) értékeli az új veszélyességi osztályok tekintetében történő harmonizált osztályozásra és címkézésre vonatkozó javaslatokat, és ezeket véleménybe foglalja. Ezzel elősegíti az „egy anyag, egy értékelés elvének” érvényesülését, melynek célja, hogy az európai jogszabályokban következetesebbé tegye a veszélyek azonosítását.

Az ECHA frissítette a harmonizált osztályozásra és címkézésre irányuló (CLH-) javaslatok sablonját, valamint a kombinált CLH/biocid sablont. A sablonok most már tartalmazzák az új veszélyességi osztályokra vonatkozó részeket.

A tagállamokat felkérték, hogy az új veszélyességi osztályokkal kapcsolatos CLH-javaslatok elkészítéséhez a módosított sablont használják. A gyártó, az importőr vagy a továbbfelhasználó akkor is készíthet CLH-javaslatot és terjesztheti azt az ECHA elé, ha az adott anyagra vonatkozóan nincs létező bejegyzés a harmonizált adatoknak a CLP-rendelet VI. mellékletében szereplő táblázatában.

Az új veszélyességi osztályok 2024 tavaszán kerülnek be az IUCLID adatbázisba. Ettől kezdve a gyártók, az importőrök, a továbbfelhasználók és a forgalmazók az új veszélyességi osztályokkal kapcsolatos információkat feltüntethetik osztályozási és címkézési értesítéseikben, a REACH-rendelet szerinti regisztrációikban, a termék- és folyamatorientált kutatással és fejlesztéssel (PPORD) kapcsolatos dokumentációikban, valamint a biocid termékekről szóló rendelet szerinti bejelentéseikben és a toxikológiai központokhoz intézett értesítéseikben.

Az átmeneti időszak lejárta után kötelező lesz feltüntetni, hogy az anyagot az új veszélyességi osztályok valamelyikébe sorolták-e be.

In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.

Until then, the following guidance can be used:

For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.

It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.

The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.

For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498474748441

Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach

The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.

This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.

Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.

Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.