Kinek kell bejelentést benyújtania, és mi szerepelhet abban?

Az adott vegyi anyagot a forgalomba hozatalt követő egy hónapon belül be kell jelentenie az osztályozási és címkézési (C&L) jegyzékbe:

  • az anyag gyártója, és az anyagra a REACH-rendelet értelmében regisztrálási kötelezettség van érvényben, vagy
  • az anyag importőre, és az anyagra a REACH-rendelet értelmében regisztrálási kötelezettség van érvényben, vagy
  • az anyag gyártója vagy importőre, és az anyag mennyiségtől függetlenül veszélyesként van besorolva, vagy
  • olyan keveréket importál, amely tartalmazza a veszélyesként besorolt anyagot, és a kérdéses anyag mennyisége a megadott koncentrációs határértéknél nagyobb, ami a CLP-rendelet értelmében magát a keveréket is veszélyes besorolásúvá teszi, vagy
  • olyan árucikket importál, amelyben a REACH-rendelet 7. cikke értelmében regisztrálási kötelezettséggel járó anyagok találhatók.

 

Kizárólag képviselő vagy importőr – kit kell értesíteni?

Az egyedüli képviselők a jegyzékbe történő bejelentéshez szükséges információkat a REACH-rendelet szerinti regisztrálási dokumentáció részeként is benyújthatják. Abban az esetben, ha a jegyzékbe külön bejelentésre van szükség, azt általában az uniós importőr(ök)nek kell benyújtania/uk.

Ha a nem uniós gazdasági szereplők bizalmassági okokból nem kívánják felfedni anyagaik vagy keverékeit összetételét uniós importőreik előtt, kijelölhetik az egyik importőrt, hogy tegye meg a bejelentést a többi importőr nevében (csoportként történő bejelentés). 
 
Alternatív lehetőségként egy harmadik fél, aki maga nem gyártó vagy importőr (pl. egyedüli képviselő, akit a REACH-rendelet szerinti regisztrálás céljára már kijelöltek) is benyújthat csoportbejelentést az uniós importőrök nevében. E harmadik fél benyújthatja a bejelentést, de nem vállalhatja át a csoport tagjait alkotó importőrök kötelezettségeit. Ha ezt a megoldást választják, a benyújtónak dokumentálnia kell tudni, hogy megbízást kapott arra, hogy a csoportot alkotó gyártó(k)/importőr(ök) nevében eljárjon, és hogy a gyártó(k)/importőr(ök) elismerik, hogy továbbra is kizárólag és teljes mértékben őket terheli a felelősség a bejelentéshez kapcsolódó valamennyi kötelezettségük teljesítéséért.
 
A gyártó(k)/importőr(ök) e csoportjának létrehozásához kapcsolódó dokumentációt, az osztályozás és címkézés alapjául szolgáló adatokkal és információkkal együtt szükség esetén az illetékes hatóságok és a megfelelő végrehajtó hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

 

Mi az első lépés?

Először is olvassa el a sz.Gyakorlati útmutató: Anyagok bejelentése az osztályozási és címkézési jegyzékbe (lásd lent) című dokumentumot, amely segít eldönteni, hogy kötelező-e az anyag osztályozási és címkézési jegyzékbe történő bejelentése. Az útmutató ezenfelül röviden ismerteti a bejelentés gyakorlati lépéseit is. Az alább látható vagy az oldalsávon található hivatkozások követésével a szükséges adatokról és a bejelentés eszközeiről is többet tudhat meg.

 

What should the notification include?

A bejelentésnek a következőket kell tartalmaznia:

  • a bejelentő neve és kapcsolattartási adatai,
  • az anyag azonosítása névvel és egyéb azonosítókkal együtt, a molekuláris és szerkezeti képlettel, az összetétellel, az anyag jellegével és az adalékanyagok mennyiségével kapcsolatos információk,
  • az anyag CLP kritériumok szerinti osztályozása,
  • „az osztályozás elmaradásának" oka, amennyiben az anyag egyes veszélyességi osztályokba be van sorolva, de másokba nem, illetve annak feltüntetése, hogy ennek oka
    • az adatok hiánya,
    • az adatok ellentmondásossága, vagy
    • az osztályozás elmaradását indokoló adatok rendelkezésre állása,
  • egyedi koncentrációs határértékek vagy M-tényezők, és adott esetben azok indoklása, továbbá
  • címkeelemek, többek között veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetések, figyelmeztető mondatok és kiegészítő figyelmeztető mondatok.

 

Az IUPAC-nevek bizalmas kezelése

A vállalatok bizonyos feltételek mellett anyagaik IUPAC-nevét bizalmasan kezelhetik az osztályozási és címkézési jegyzékbe való bejelentés során. Az IUPAC-név a következő esetekben minősül bizalmasnak, és így nem kerül közzétételre az osztályozási és címkézési jegyzékben:

  • nem bevezetett anyagok esetén,
  • azon anyagok esetén, amelyeket kizárólag az alábbiak közül egy vagy több módon használnak:
    • intermedierként,
    • tudományos kutatás és fejlesztés céljára, vagy
    • termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés céljára.

Az IUPAC-név bizalmas kezelése érdekében a vállalatoknak a következőket kell megadniuk az IUCLID dokumentációban:

  1. Indoklást, ideértve annak egyértelmű megjelölését, hogy az adott anyag nem bevezetett anyag, az anyagot kémiai intermedierként, tudományos kutatás és fejlesztés vagy termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés céljára használják.
  2. Alternatív nevet az ECHA általi tájékoztatás céljára.

Kizárólag az IUCLID 5 alkalmazásban lehetséges a bizalmassági jelölő használata, amelynek módját az Adatbenyújtási Kézikönyv 12. része ismerteti.

A bizalmassági jelölők használata az osztályozási és címkézési bejelentésben ingyenes.

Az osztályozási és címkézési bejelentésben tájékoztatás céljára megadott alternatív név nem használható fel automatikusan más célokra. Megfelelő kérelem szükséges az adott, keverékben lévő anyag alternatív nevének a biztonsági adatlapon vagy címkén való felhasználásához.