αξιολόγηση φακέλου

Η διαδικασία αξιολόγησης φακέλων, και ειδικότερα ο έλεγχος συμμόρφωσης, συμβάλλει στην παραγωγή σχετικών δεδομένων για τα χημικά προϊόντα και στη δημιουργία κλίματος εμπιστοσύνης στο ευρύ κοινό ώστε να είναι βέβαιο ότι η βιομηχανία αναλαμβάνει την ευθύνη για την ασφάλεια των ουσιών που παρασκευάζει και εισάγει. Ο ECHA και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσαν κοινό πρόγραμμα δράσης για την αξιολόγηση στο πλαίσιο του κανονισμού REACH προκειμένου να αντιμετωπίσουν το ζήτημα της μη συμμόρφωσης των πληροφοριών που περιέχονται στους φακέλους καταχώρισης.

Έως το 2023 για όλες τις καταχωρίσεις στις ποσοτικές κατηγορίες άνω των 100 τόνων/έτος και έως το 2027 για τις ποσοτικές κατηγορίες 1-100 τόνων/έτος, ο ECHA θα ελέγξει όλους τους φακέλους καταχώρισης που υποβλήθηκαν έως την προθεσμία του 2018 και θα διενεργήσει έλεγχο συμμόρφωσης για όλες τις ουσίες για τις οποίες οι ελλείψεις δεδομένων δεν επιτρέπουν να συναχθεί συμπέρασμα σχετικά με το αν η ουσία προκαλεί ανησυχία ή αν είναι χαμηλής προτεραιότητας για τη λήψη περαιτέρω κανονιστικών μέτρων. Το πρόγραμμα δράσης απαιτεί επίσης την ανάληψη δέσμευσης, αφενός, από τις αρχές για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας της διαδικασίας και, αφετέρου, από τη βιομηχανία για τον έλεγχο των φακέλων της και την παραγωγή περαιτέρω πληροφοριών, στον βαθμό που αυτό κρίνεται αναγκαίο.

Βάσει του κανονισμού REACH, οι επιχειρήσεις της ΕΕ που παρασκευάζουν και εισάγουν χημικά προϊόντα υποχρεούνται να υποβάλλουν τα χημικά προϊόντα τους σε αξιολόγηση και να προτείνουν μέτρα διαχείρισης κινδύνου. Η εν λόγω αξιολόγηση πρέπει να τεκμηριώνεται σε φάκελο καταχώρισης, τον οποίο οι επιχειρήσεις οφείλουν να καταρτίζουν και να υποβάλλουν στον ECHA. Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις ιδιότητες και τις χρήσεις για όλα τα χημικά προϊόντα που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες ενός τόνου και άνω ετησίως.

Στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων, ο ECHA ελέγχει αν οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στις τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών του κανονισμού REACH περιλαμβάνονται στον φάκελο ή προτείνονται στο πλαίσιο πρότασης δοκιμής. Οι εν λόγω πληροφορίες είναι καίριας σημασίας προκειμένου να διαπιστωθεί αν ένα χημικό προϊόν ενέχει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.

Η αξιολόγηση φακέλων καλύπτει δύο διαδικασίες: τον έλεγχο συμμόρφωσης και την εξέταση των προτάσεων δοκιμών.