Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu 2023
Site Map
-
CLP
- Nifhmu lil CLP
- Klassifikazzjoni ta’ sustanzi u taħlitiet
- Ittikkettar u mballaġġ
- Klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati (CLH)
- Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu 2023
- Isem kimiku alternattiv f'taħlitiet
- Understanding Seveso
- Inventarju C&L
- Leġiżlazzjoni
- L-irwol tal-ittestjar f'CLP
- Infurzar
- Sostituzzjoni b’sustanzi kimiċi aktar sikuri
- Nanomaterials
- Sustanzi ta' tħassib potenzjali
Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu 2023
Nested Applications
Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu 2023
Il-Kummissjoni Ewropea ppubblikat Regolament Delegat li jemenda r-Regolament CLP, li jistabbilixxi l-klassijiet u l-kriterji l-ġodda ta’ periklu għall-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet.
Dan japplika għas-sustanzi u t-taħlitiet kimiċi kollha mqiegħda fis-suq tal-UE taħt REACH. Japplika wkoll għal sustanzi attivi fi prodotti bijoċidali u prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li normalment huma prijoritizzati għal klassifikazzjoni armonizzata fl-UE.
Din il-leġiżlazzjoni tal-UE hija vinkolanti għall-manifatturi, l-importaturi, l-utenti downstream u d-distributuri li jqiegħdu sustanzi fis-suq tal-Unjoni Ewropea. L-Istati Membri se jirreferu wkoll għall-klassijiet u l-kriterji l-ġodda ta’ periklu meta jressqu proposti għall-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati.
Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu huma:
- ED HH fil-Kategorija 1 u fil-Kategorija 2 (Tfixkil endokrinali għas-saħħa tal-bniedem)
- EN ENV fil-Kategorija 1 u fil-Kategorija 2 (Tfixkil endokrinali għall-ambjent)
- PBT (persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi), vPvB (persistenza għolja u bijoakkumulazzjoni għolja)
- PMT (persistenti, mobbli, tossiċi), vPvM (persistenti ħafna, mobbli ħafna)
Dikjarazzjonijiet ġodda ta’ periklu tal-UE
| Kodiċi tal-klassi u tal-kategorija ta’ periklu | Kodiċi tad-dikjarazzjoni ta’ periklu | Dikjarazzjoni ta’ periklu |
|---|---|---|
| ED HH 1 | EUH380 | Jistgħu jikkawżaw tfixkil endokrinali fil-bnedmin |
| ED HH 2 | EUH381 | Huwa suspettat li jikkawżaw tfixkil endokrinali fil-bnedmin |
| ED ENV 1 | EUH430 | Jistgħu jikkawżaw tfixkil tal-endokrinali fl-ambjent |
| ED ENV 2 | EUH431 | Huwa suspettat li jikkawżaw tfixkil endokrinali fl-ambjent |
| PBT | EUH440 | Jakkumulaw fl-ambjent u f’organiżmi ħajjin inkluż fil-bnedmin |
| vPvB | EUH441 | Jakkumulaw ħafna fl-ambjent u f’organiżmi ħajjin inkluż fil-bnedmin |
| PMT | EUH450 | Jistgħu jikkawżaw kontaminazzjoni dejjiema u diffuża tar-riżorsi tal-ilma |
| vPvM | EUH451 | Jistgħu jikkawżaw ħafna kontaminazzjoni dejjiema u diffuża tar-riżorsi tal-ilma |
Dati tal-applikazzjoni
Ir-regoli l-ġodda ilhom fis-seħħ sa mill-20 ta’ April 2023. Minn dan il-jum ’il quddiem, l-Istati Membri jistgħu jressqu proposti għall-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati (CLH) bil-klassijiet il-ġodda ta’ periklu u l-manifatturi, l-importaturi, l-utenti downstream u d-distributuri jistgħu jikklassifikaw is-sustanzi u t-taħlitiet tagħhom huma stess kif xieraq.
Hemm perjodi tranżitorji mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament Delegat, li matulhom il-manifatturi, l-importaturi, l-utenti downstream u d-distributuri jkunu għadhom mhux meħtieġa jikklassifikaw is-sustanzi jew it-taħlitiet tagħhom skont il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu. Matul dawn il-perjodi, il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu jistgħu jiġu applikati fuq bażi volontarja.
Fi tmiem tal-perjodi tranżitorji, il-manifatturi, l-importaturi, l-utenti downstream u d-distributuri kollha jridu japplikaw il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu.
New hazard classes 2023 timeline
Nested Applications
Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu 2023
Għal sustanzi ġodda fis-suq, il-kumpaniji jeħtieġ li jikkonformaw mar-regoli l-ġodda mill-1 ta’ Mejju 2025, filwaqt li fir-rigward tas-sustanzi li diġà kienu fis-suq tal-UE, il-kumpaniji għandhom sal-1 ta’ Novembru 2026 biex jikkonformaw.
Għat-taħlitiet japplikaw żminijiet tranżitorji separati. Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu japplikaw mill-1 ta’ Mejju 2026 għal taħlitiet ġodda, filwaqt li l-kumpaniji għandhom sal-1 ta’ Mejju 2028 biex jaġġornaw il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar għat-taħlitiet eżistenti.
Ir-Regolament CLP jiddefinixxi l-kriterji għall-identifikazzjoni ta’ firxa wiesgħa ta’ perikli li jista’ jkollhom is-sustanzi u t-taħlitiet kimiċi. Il-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-ECHA se jivvaluta kwalunkwe proposta għall-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati għall-klassijiet il-ġodda ta’ periklu u jinkludihom f’opinjoni. Dan jappoġġa l-prinċipju ta’ sustanza waħda, valutazzjoni waħda, li għandu l-għan li jġib aktar konsistenza fl-identifikazzjoni tal-perikli fil-leġiżlazzjoni Ewropea kollha kemm hi.
L-ECHA aġġornat il-mudell tal-proposta tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati (CLH) u l-mudell kombinat CLH/bijoċidu. Il-mudelli issa jinkludu taqsimiet għall-klassijiet il-ġodda ta’ periklu.
L-Istati Membri huma mistiedna jużaw il-mudell rivedut għat-tħejjija ta’ proposti CLH inklużi l-klassijiet il-ġodda ta’ periklu. Anki manifattur, importatur jew utent downstream jista’ jħejji proposta CLH u jista’ jissottomettiha lill-ECHA jekk ma jkun hemm ebda entrata eżistenti għal dik is-sustanza fit-tabella ta’ entrati armonizzati fl-Anness VI tas-CLP.
Il-klassijiet il-ġodda ta’ periklu se jiġu inklużi fl-IUCLID matul ir-rebbiegħa tal-2024. Minn hemm ’il quddiem, il-manifatturi, l-importaturi, l-utenti downstream u d-distributuri se jkunu jistgħu jinkludu informazzjoni relatata mal-klassijiet il-ġodda ta’ periklu fin-notifiki ta’ klassifikazzjoni u tikkettar tagħhom, fir-reġistrazzjonijiet tar-REACH u fid-dossiers għar-riċerka u l-iżvilupp orjentati lejn il-prodotti u l-proċessi (PPORD), kif ukoll fis-sottomissjonijiet tagħhom skont ir-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali u n-notifiki taċ-ċentru għal kontra l-velenu.
Wara l-iskadenza tal-perjodu tranżitorju, se jkun obbligatorju li jiġi indikat jekk is-sustanza hijiex klassifikata fi kwalunkwe waħda mill-klassijiet il-ġodda ta’ periklu.
In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.
Until then, the following guidance can be used:
For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311
This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.
It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.
The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.
For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498474748441
Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.
This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.
Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.
Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.