El Reglamento CLP define criterios para identificar una amplia variedad de peligros que pueden tener las sustancias químicas y las mezclas. El Comité de Evaluación del Riesgo (CER) de la ECHA evaluará todas las propuestas de clasificación y etiquetado armonizados para las nuevas clases de peligro y las incluirá en un dictamen. Con ello se apoya el principio de «una sustancia, una evaluación», cuyo objetivo es dotar de mayor coherencia a la identificación de peligros en toda la legislación europea.

La ECHA ha actualizado la plantilla de propuesta de clasificación y etiquetado armonizados y la plantilla combinada de clasificación y etiquetado armonizados/biocidas. Las plantillas incluyen ahora secciones para las nuevas clases de peligro.

Se invita a los Estados miembros a utilizar la plantilla revisada para preparar propuestas de clasificación y etiquetado armonizados que incluyan las nuevas clases de peligro. El fabricante, el importador o el usuario intermedio también podrán preparar una propuesta de clasificación y etiquetado armonizados y presentarla a la ECHA si no existe ninguna entrada para esa sustancia en el cuadro de entradas armonizadas del anexo VI del CLP.

Las nuevas clases de peligro se incluirán en IUCLID durante la primavera de 2024. A partir de entonces, los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores podrán incluir información relacionada con las nuevas clases de peligro en sus notificaciones de clasificación y etiquetado, los registros REACH y los expedientes de investigación y desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP), así como en sus presentaciones en virtud del Reglamento sobre productos biocidas y las notificaciones a los centros toxicológicos.

Tras la expiración del período transitorio, será obligatorio indicar si la sustancia está clasificada en alguna de las nuevas clases de peligro.

In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.

Until then, the following guidance can be used:

For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.

It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.

The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.

For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498474748441

Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach

The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.

This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.

Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.

Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.