ECHA

CLH-processen börjar när Echa mottar en avsikt om att förbereda ett CLH-underlag från en medlemsstats behöriga myndighet eller en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare. När avsikten har mottagits utförs en kontroll av ämnesidentitet, varefter Echa publicerar avsikterna till avsiktsregistret på dess webbsida.

Förutom att informera berörda parter om ämnena som ingår i processen publiceras avsikterna för CHL i syfte att undvika situationer där två eller fler parter lämnar in förslag för samma ämne samtidigt. Dessutom kan vem som helst med relevant information för den föreslagna faroklassificering för ett ämne framhålla denna till den part som lämnat CLH-förslaget i processens tidiga faser, eller lämna sådan information under ett offentligt samråd.

CLH-underlaget som förberetts av en medlemsstats behöriga myndighet, tillverkare, importör eller nedströmsanvändare lämnas in till Echa. CLH-underlaget inkluderar CLH-rapporten som avses vara ett fristående dokument och måste innehålla tillräcklig information för att tillåta oberoende utvärdering av fysiska faror, hälso- och miljöfaror baserat på given information, samt ett tekniskt underlag i IUCLID som specificerar ämnets identitet. CLH-rapporten får inte innehålla sekretessbelagd information eftersom den kommer vara del av ett offentligt samråd.

Ytterliggare information om utarbetande och inlämning av CLH-underlag finns tillgänglig på sidan ”Inlämning av CLH-avsikter och underlag”.

Under denna fas kontrollerar Echa om det inlämnade CLH-underlaget är förenligt med de rättsliga kraven i CLP-förordningen. Mer specifikt kontrolleras om CLH-underlaget innehåller den nödvändiga informationen för att RAC ska kunna lämna ett yttrande om den föreslagna klassificeringen i CLH-underlaget.

Om underlaget anses vara förenligt kommer Echa inleda ett offentligt samråd om den CLH som föreslagits i CLH-rapporten på webbsidan. I annat fall ska den som lämnat in underlaget uppmanas att komplettera underlaget och lämna in det på nytt.

Det offentliga samrådet ska pågå under 45 dagar då berörda parter uppmanas att kommentera de faroklasser för vilka information har lämnats i CLH-underlaget.

Under samrådet ska alla mottagna kommentarer publiceras på Echas webbsida.

När samrådet avslutas ska alla mottagna kommentarer och bilagor sammanställas och vidarebefordras till den som lämnade in underlaget. Den som lämnade in underlaget uppmanas att svara på de inlämnade kommentarerna (RCOM). De sammanställda kommentarerna och icke sekretessbelagda bilagor kommer i detta skede även att publiceras på hemsidan.

Det mottagna CLH-underlaget, kommentarerna och bilagorna samt svaren från den som lämnade in underlaget efter det offentliga samrådet kommer vidarebefordras till Echas riskbedömningskommitté (RAC).

RAC undersöker de tillgängliga uppgifterna för alla faroklasser som var öppna för det offentliga samrådet. Efter en noggrann bedömning av de relevanta uppgifterna och information formulerar RAC sitt yttrande om den föreslagna harmoniserade klassificeringen och märkningen. Det kan förekomma fall då RAC kommer till en annan klassificering för en särskild faroklass än vad som ursprungligen föreslogs av den som lämnade in underlaget.

RAC består av experter som har nominerats av medlemsstaterna men de agerar självständigt. En RAC-medlem utses som rapportör för underlaget och i de flesta fall utses ytterliggare en medlem som medrapportör. Under utarbetandefasen för sitt yttrande ska de skriva ett förslag och svara på de kommentarer som mottogs under det offentliga samrådet samt de svar som gavs av den som lämnade in underlaget.

Efter det offentliga samrådet uppmanas berörda parter att samordna allt deltagande i RAC:s utarbetandeprocess för sitt yttrande med reguljära och sektorspecifika ackrediterade intresseorganisationer. Listan med ackrediterade intresseorganisationer, arbetsordningen för deras deltagande i RAC:s möten och relevanta dagordningar finns tillgängliga på RAC:s webbsida. RAC:s dagordningar anger vilka ämnen som förväntas diskuteras vid ett särskilt möte.

Yttrandet om CLH-förslaget måste antas av RAC inom 18 månader efter mottagande av ett CLH-underlag som uppfyller CLP-kraven.

RAC:s yttrande och dess bilagor (bakgrundsdokument och RCOM-tabell) publiceras på Echas webbsida när yttrandet har antagits. Bakgrundsdokumentet baseras på CLH-rapporten där RAC:s utvärdering har förts in. RCOM innehåller de sammanfattade kommentarerna mottagna under det offentliga samrådet och svaren givna av den som lämnade in underlaget och RAC.

Echa skickar RAC:s yttrande tillsammans med bilagor till Europeiska kommissionen för dess beslut.

Kommissionen kommer sedan med hjälp av Reach föreskrivande kommitté tillsammans med representanter för medlemsstaterna att besluta om den föreslagna klassificeringen och märkningen av ämnet i fråga.

Om kommissionen anser att den harmoniserade klassificeringen och märkningen är lämplig ska den framställa ett utkast till beslut om införande av ämnet i del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen.

Efter införandet av ämnet i del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen måste alla tillverkare, importörer och nedströmsanvändare av ämnet i EU klassificera ämnet i enlighet med posten i bilaga VI. Faroklasser som inte införs i bilaga VI måste egenklassificeras och märkas i enlighet därmed. I klassificerings- och märkningsregistret ingår listan över harmoniserade klassificeringar men även information om klassificering och märkning om anmälda och registrerade ämnen som mottagits från tillverkare och importörer.

Om den harmoniserade klassificeringen av ämnet behöver omprövas kan en medlemsstat skicka in ett nytt CLH-förslag med relevant data för förslaget om ändring av en redan existerande post i bilaga VI. CLH-underlaget skulle sedan gå igenom alla de ovan nämnda stegen.

Om en industri har data som stödjer att en ändring av en harmoniserad klassificering är nödvändig, måste de lämna in en CLH-rapport till en medlemsstats behöriga myndighet.

I vissa fall kan Echas verkställande direktören begära att RAC utarbetar ett yttrande om eventuella andra aspekter avseende ämnens säkerhet – som sådana eller ingående i blandningar eller varor. På detta sätt kan RAC ges i uppdrag att behandla ett eller flera specifika problem angående klassificering och märkning. Ett offentligt samråd kan hållas för att assistera RAC med att anta sitt yttrande. En sådan begäran från den verkställande direktören kan emellertid inte ensamt leda till en harmoniserad klassificering.

Endast de ämnen som definierades i uppdraget kommer att behandlas och kommentarer kan endast begäras angående den definierade faroklassen eller frågan för vilken uppdraget gavs. RAC kommer begränsa bedömningen till denna specifika faroklass eller fråga.