Ocena dokumentacji

Proces oceny dokumentacji, a w szczególności kontrola przestrzegania przepisów, przyczynia się do tworzenia odpowiednich danych dotyczących chemikaliów oraz do wzbudzenia wśród ogółu społeczeństwa poczucia odpowiedzialności za zapewnienie bezpieczeństwa produkowanych i przywożonych substancji. ECHA i Komisja Europejska opublikowały wspólny plan działania w zakresie oceny REACH w celu rozwiązania problemu braku zgodności informacji zawartych w dokumentacji rejestracyjnej.

Do 2023 r. w odniesieniu do wszystkich rejestracji w zakresach wielkości obrotu powyżej 100 ton rocznie i do 2027 r. w odniesieniu do zakresów wielkości obrotu 1-100 ton rocznie, ECHA dokona przeglądu wszystkich dokumentów rejestracyjnych przedłożonych w terminie do 2018 r. i przeprowadzi kontrolę zgodności w odniesieniu do wszystkich substancji, w przypadku których luki w danych uniemożliwiają stwierdzenie, czy dana substancja jest przedmiotem obaw, czy też ma ona niski priorytet w kontekście dalszych działań regulacyjnych. Plan działania wymaga również zaangażowania ze strony władz, aby uczynić proces bardziej skutecznym, a także ze strony przemysłu, aby dokonać przeglądu swojej dokumentacji i w razie potrzeby uzyskać dalsze informacje.

Zgodnie z wymogami REACH spółki działające na terenie UE, które wytwarzają i importują substancje chemiczne, muszą dokonywać ich oceny i proponować środki zarządzania ryzykiem. Wyniki takiej oceny muszą być zamieszczane w dokumentacji rejestracyjnej, którą spółki muszą sporządzić i przedłożyć agencji ECHA. Informacje dotyczące właściwości i zastosowań należy dostarczyć w odniesieniu do wszystkich substancji chemicznych wytwarzanych lub przywożonych w ilościach wynoszących jedną tonę lub więcej rocznie.

W ramach oceny dokumentacji ECHA sprawdza, czy informacje określone w wymogach rozporządzenia REACH w zakresie informacji standardowych są zawarte w dokumentacji lub w propozycji przeprowadzenia badań. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla ustalenia, czy substancja chemiczna może stwarzać zagrożenie dla zdrowia ludzkiego i środowiska.

Ocena dokumentacji obejmuje dwa procesy: sprawdzenie zgodności i badanie wniosków dotyczących badań.