ECHA raportuje postępy osiągnięte w 2019 r. w ocenie dokumentacji i substancji zgodnie z art. 54 REACH.

Znaczny wzrost liczby kontroli zgodności przeprowadzonych w 2019 r.

W ramach wspólnego planu działania w zakresie ocen REACH, przyjętego w 2019 r., ECHA opracowała podstawy uzyskiwania informacji o substancjach, co do których nie ma pewności, czy ich stosowanie jest bezpieczne. W 2019 r. ECHA bez zwłoki zajęła się kwestią niezgodnych informacji o chemikaliach, przyspieszyła proces oceny dokumentacji i znacznie zwiększyła odsetek sprawdzonej dokumentacji.

W 2019 r. ECHA przeprowadziła 301 pełnych kontroli zgodności dotyczących 274 niepowtarzalnych substancji — co stanowi wzrost o ponad 50% w porównaniu z wartościami za rok 2018 (w którym przeprowadzono 196 pełnych kontroli dotyczących 182 substancji).

Ponadto ECHA przeprowadziła 89 ukierunkowanych kontroli zgodności dotyczących 64 substancji (tj. w celu wyjaśnienia wątpliwości w zakresie identyfikacji substancji). ECHA nadała też priorytet kontrolom zgodności dokumentacji od rejestrujących składających ją oddzielnie, zgodnie z art. 11 ust. 3 REACH. Rejestrujący mogą składać informacje oddzielnie w przypadku przedstawienia uzasadnienia nieproporcjonalnie wysokich kosztów wspólnego przedkładania, możliwości ujawnienia wrażliwych informacji handlowych w ramach wspólnego przedkładania lub braku zgody z głównym rejestrującym w zakresie doboru informacji.

W 2019 r. ECHA dokonała kontroli zgodności dokumentacji złożonej przez podmioty rezygnujące ze wspólnego przedkładania w 32 przypadkach dotyczących 18 substancji i wydała 25 projektów decyzji dotyczących 16 substancji. Nadanie takiej dokumentacji wysokiego priorytetu w ramach kontroli zgodności umożliwia wyrównanie szans i wspomaga pracę rynku wewnętrznego.

W 2019 r. ECHA przeprowadziła łącznie 390 kontroli 3750 pakietów dokumentacji dotyczących 338 niepowtarzalnych substancji.

Nowa polityka dotycząca adresatów zapewnia rejestrującym większą przejrzystość

Od 2019 r. ECHA rozpoczęła przekazywanie swoich projektów decyzji wszystkim podmiotom składającym niezgodną dokumentację w ramach wspólnego przedkładania, których to podmiotów takie decyzje dotyczą. Jest to zmiana względem wcześniejszych praktyk, kiedy kontaktowano się jedynie z głównym rejestrującym w ramach wspólnego przedkładania — oczekiwano, że taki rejestrujący powiadomi pozostałe podmioty o wyniku oceny prowadzonej przez ECHA.

Dzięki kontaktowi ze wszystkimi podmiotami, których sprawa dotyczy, i jasnemu określeniu, w jaki sposób obowiązują wymogi informacyjne w każdym zakresie tonażu, ECHA daje rejestrującym większą pewność prawną co do ich indywidualnych obowiązków prawnych, dzięki czemu wszyscy rejestrujący mogą mieć równe szanse w ramach wspólnego przedkładania. Wszyscy odbiorcy muszą spełniać odpowiednie wymogi informacyjne i udostępniać istniejące / nowe dane, jednocześnie przestrzegając prawnego obowiązku unikania niepotrzebnych badań (na kręgowcach).

Uproszczenie decyzji

Od początku 2019 r. ECHA podjęła działania zmierzające do uproszczenia decyzji na temat ocen w celu przedstawienia ściślejszego i bardziej przejrzystego uzasadnienia konieczności złożenia informacji przez wszystkich rejestrujących, aby wyegzekwować wypełnienie zobowiązań przez rejestrujących.

Aby dodatkowo wspomóc rejestrujących, obecnie wnioski są ustrukturyzowane w różnych załącznikach odpowiadających właściwym załącznikom do REACH, zawierającym odpowiednie wymagania. ECHA uzasadnia wezwanie do przedstawienia informacji w różnych załącznikach i odnosi się do aspektów oceny, które są istotne z punktu widzenia kilku niezgodności (np. adaptacji przekrojowej, strategii badań organizmów wodnych lub oceny PBT) we wstępnym załączniku.

W 2020 r. ECHA będzie dalej dążyła do uproszczenia decyzji, mając też na względzie informacje zwrotne od firm.

Wyniki oceny dokumentacji w 2019 r.

Zakończone oceny: ECHA przeprowadziła 489 kontroli zgodności (CCH) i analiz propozycji przeprowadzenia badań (TPE) dotyczących 404 niepowtarzalnych substancji. ECHA wydała 377 projektów decyzji: 296 w sprawie kontroli zgodności oraz 81 w sprawie analizy propozycji przeprowadzenia badań. Wybór rejestracji do kontroli zgodności opierał się głównie na substancjach (grupach substancji) wzbudzających potencjalne obawy związane z zagrożeniem bądź narażeniem.

Przeniesienie na kolejny rok

W przypadku projektów decyzji rozesłanych w 2019 r. proces decyzyjny trwał i zakończył się w 2019 r. lub zostanie zakończony w 2020 r. Podsumowując, w 2019 r. ECHA skierowała 337 projektów decyzji dotyczących oceny dokumentacji do właściwych organów państw członkowskich w celu dalszego podejmowania decyzji. Po wysłaniu projektu decyzji ECHA zakończyła też 19 spraw dotyczących kontroli zgodności i 3 sprawy dotyczące analizy propozycji przeprowadzenia badań, ponieważ istotne z naukowego punktu widzenia dane lub istotne zmiany administracyjne doprowadziły do zakończenia trwającej procedury decyzyjnej.