CLP-asetuksessa määritellään kriteerit, joiden avulla voidaan tunnistaa useita vaaroja, joita kemiallisilla aineilla ja seoksilla voi olla. Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea (RAC) arvioi ehdotukset uusien vaaraluokkien yhdenmukaistetusta luokituksesta ja merkinnöistä ja sisällyttää ne lausuntoonsa. Tämä tukee periaatetta "yksi aine, yksi arviointi", jolla pyritään lisäämään vaarojen tunnistamisen johdonmukaisuutta koko EU:n lainsäädännössä.

Kemikaalivirasto on päivittänyt yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan ehdotuksen mallipohjan ja yhdistetyn yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä sekä biosideja koskevan ehdotuksen mallipohjan. Mallipohjissa on nyt osiot uusille vaaraluokille.

Jäsenvaltioita kehotetaan käyttämään tarkistettua mallipohjaa yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevien ehdotusten laatimiseen, kun ne sisältävät uusia vaaraluokkia. Valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä voi myös laatia yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan ehdotuksen ja toimittaa sen kemikaalivirastolle, jos kyseistä ainetta ei ole merkitty CLP-asetuksen liitteessä VI olevaan yhdenmukaistettujen nimikkeiden taulukkoon.

Uudet vaaraluokat sisällytetään IUCLID-tietokantaan keväällä 2024. Sen jälkeen valmistajat, maahantuojat, jatkokäyttäjät ja jakelijat voivat sisällyttää uusia vaaraluokkia koskevat tiedot luokitus- ja merkintäilmoituksiin, REACH-rekisteröinteihin ja tuote- ja prosessisuuntautunutta tutkimusta ja kehittämistä (PPORD) koskeviin asiakirja-aineistoihin sekä biosidiasetuksen mukaisiin ilmoituksiin ja myrkytystietokeskuksille tehtäviin ilmoituksiin.

Siirtymäkauden päättymisen jälkeen on pakollista ilmoittaa, onko aine luokiteltu johonkin uusista vaaraluokista.

In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.

Until then, the following guidance can be used:

For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.

It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.

The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.

For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498463948441

Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach

The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.

This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.

Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.

Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.