- ECHA
- Abimaterjalid
- Registreerimise etapid
- 4. Ohu ja riski hindamine
- Nõutavate standardandmete kohandused
Nõutavate standardandmete kohandused
Nõutavate standardandmete kohandused
„Kohanduse“ taotlemine tähendab, et ainult ühele teabenõudele kohalduvate üld- või erieeskirjade alusel on võimalik mõni katse ära jätta.
Reeglina võib kohandusi taotleda kolmel erineval põhjusel:
- Katsetamist ei peeta teaduslikust seisukohast vajalikuks.
- Katsetamine on tehniliselt võimatu.
- Katsetamine pole vajalik minimaalse kokkupuuteriski või kokkupuuteriski puudumise tõttu.
Neid üldeeskirju selgitatakse täpsemalt REACH-määruse XI lisas.
Iga teabenõude erieeskirju on üksikasjalikult selgitatud REACH-määruse VII–X lisa teises veerus.
Olenevalt aine omadustest ja kättesaadavast teabest ei ole vaja või ei ole võimalik teha teatud katseid või uuringuid:
Aine omadus | Mittevajalik katse |
---|---|
Gaasid | 7.3. Keemispunkt 7.4. Suhteline tihedus 7.14. Granulomeetrilised andmed |
Vedelikud | 7.14. Granulomeetrilised andmed |
Anorgaanilised ained | 7.8. Jaotustegur 7.9. Leekpunkt 9.2.1.1. Kiire biolagundatavus |
Orgaaniline peroksiid | 7.13. Oksüdeerivad omadused |
Süttib toatemperatuuril iseenesest õhus või kokkupuutel vee või niiskusega | 8.1. Nahasöövitus/-ärritus 8.2 Raske silmakahjustus / silmaärritus 8.3 Naha sensibiliseerimine |
Tugev hape/alus | 8.1. Nahasöövitus/-ärritus 8.2. Raske silmakahjustus / silmaärritus 8.3. Naha sensibiliseerimine |
Mõni näide sellest, kuidas teatud katsetulemustest või kasutustingimustest tuleneb, et katset ei ole vaja teha:
Katsetulemus või kasutustingimus | Mittevajalik katse |
---|---|
Sulamispunkt on üle 300 °C | 7.5. Aururõhk |
Aine oksüdeerub kergesti vees | 7.7. Lahustuvus vees |
Aine ei ole klassifitseeritud kui „nahale sattumisel mürgine“ | 8.1. Nahasöövitus/-ärritus |
Klassifitseeritud kui raskeid silmakahjustusi põhjustav | 8.2. Raske silmakahjustus / silmaärritus |
Olemas on piisav ja asjakohane teave keskkonnamõju klassifitseerimise ja märgistamise kohta | 9.1.1. Lühiajaline toksilisus selgrootutele |
Aine heide reoveepuhastusjaama puudub | 9.1.4. Aktiivmuda hapnikutarbe inhibeerimine |
Täieliku ülevaate saamiseks vaadake „VKEde juhtide ja REACH-koordinaatorite praktilist juhendit“ ning REACH-määruse VII–X lisa.
Oluline on, et loomkatsete ärajätmine ei takistaks ainete ohutut kasutamist. Iga kohandamine, mida kasutate nõutava standardse teabeelemendi esitamise asemel, peab seega olema kehtiva ja dokumenteeritud põhjendusega.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]