Pri tetovaní ihla prenikne cez vonkajšiu vrstvu pokožky a pod ňu sa vstrekne farba vytvárajúca daný motív. Najvrchnejšia vrstva pokožky – epiderma – sa neustále obnovuje. Aby tetovanie vydržalo, farba sa vstrekuje do druhej, hlbšej vrstvy pokožky – dermy.

Permanentný make-up je podobný tetovaniu a používa sa na vytvorenie motívov, ktoré pripomínajú make-up. Používa sa bežne napríklad na vytvorenie očnej linky alebo na zvýraznenie farieb v pokožke, na tvári, v perách a na očných viečkach.

Farby na tetovanie a permanentný make-up sú zmesou niekoľkých chemikálií. Takéto chemikálie môžu obsahovať nebezpečné látky, ktoré spôsobujú kožné alergie a majú aj iné závažnejšie účinky na zdravie, ako sú napríklad génové mutácie a rakovina.

Pigment farieb môže tiež z pokožky migrovať do rôznych orgánov, ako sú lymfatické uzliny a pečeň. Niekedy sa tetovania odstraňujú pomocou lasera, ktorý rozkladá pigmenty a iné látky na menšie častice. Ak obsahujú škodlivé chemické látky, v procese odstraňovania sa tieto látky uvoľnia do obehu v tele.

Keďže chemikálie používané vo farbách na tetovanie a permanentný make-up môžu zostať v tele po celý život, existuje tiež možnosť dlhodobého vystavenia potenciálne škodlivým zložkám výrobkov.

V roku 2015 požiadala Európska komisia agentúru ECHA, aby vyhodnotila zdravotné riziká chemických látok vo farbách na tetovanie a permanentnom make-upe a preskúmala potrebu obmedziť ich používanie v celej EÚ. Agentúra ECHA vykonala takéto hodnotenie spolu s úradmi v Nórsku, Taliansku a Dánsku. Spolupracovali aj úrady v Nemecku.

Preskúmanie sa týkalo chemických látok používaných vo farbách na tetovanie a permanentnom make-up, ktoré môžu byť nebezpečné pre ľudské zdravie. Osobitná pozornosť sa venovala chemickým látkam, ako sú karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu (CMR), senzibilizátory, dráždivé a žieravé látky pre pokožku; žieravé látky pre oči; kovy; a iné látky podľa uznesenia Rady Európy o požiadavkách a kritériách týkajúcich sa bezpečnosti tetovania a permanentného make-upu.

Úrady skúmali zdravotné riziká týchto chemických látok a preskúmali dostupnosť bezpečnejších alternatív. Zaoberali sa aj sociálnym a ekonomickým vplyvom obmedzenia ich používania, zvážením jeho dopadov na výrobu a na pracovné miesta v sektore služieb.

V októbri 2017 bol výboru pre hodnotenie rizík (RAC) a výboru pre sociálno-ekonomickú analýzu (SEAC) na posúdenie predložený návrh na obmedzenie. Od decembra 2017 do júna 2018 prebehla široká konzultácia o návrhu. Následne od decembra 2018 do februára 2019 prebehla konzultácia o návrhu konečného stanoviska výboru SEAC.

Stanoviská výboru

Konsolidované stanovisko výborov RAC a SEAC bolo odoslané Európskej komisii v júni 2019. Výbor RAC sa zaoberal rizikami chemických látok pre ľudské zdravie posúdením dostupných vedeckých dôkazov o nebezpečenstvách a rizikách látok zaradených do návrhu. Výbor SEAC posúdil výhody návrhu pre ľudské zdravie a súvisiace náklady a iné sociálno-ekonomické vplyvy.

Oba výbory sa zhodli, že s malými úpravami by bol návrh obmedzenia najvhodnejším prostriedkom kontroly rizík nebezpečných chemických látok vo farbách na tetovanie a permanentnom make-upe na úrovni EÚ.

Výbor RAC zároveň zhodnotil, či by niektoré pigmenty alebo farbivá nemali byť obmedzené tak, ako sa navrhuje. Dospel k záveru, že nie je možné vylúčiť riziká rakoviny a iných negatívnych účinkov na zdravie. Výbor RAC uviedol, že informácie prijaté počas konzultácie naznačili, že v súčasnosti nie sú k dispozícii bezpečnejšie a technicky adekvátne alternatívy iba pre dve farbivá – modrý pigment 15:3 a zelený pigment 7. Výbor SEAC posúdil sociálno-ekonomické vplyvy obmedzenia týchto dvoch pigmentov a odporučil vyčleniť pre odvetvie dodatočný čas na určenie a prechod na vhodné bezpečnejšie alternatívy.

Celkovo dospel výbor SEAC k záveru, že uvedené obmedzenie nebude mať výrazný negatívny ekonomický vplyv na dodávateľské reťazce a nebude viesť ani k výraznému zvýšeniu cien pre spotrebiteľov. Výbor zároveň súhlasil, že obmedzenie minimalizuje riziká poľutovaniahodnej náhrady.

Oba výbory sa zhodli na tom, že navrhované 12-mesačné prechodné obdobie poskytne dotknutým aktérom čas potrebný na prispôsobenie svojich krokov.

Rozhodnutie Európskej komisie a členských štátov EÚ

Predmetné obmedzenie podporili členské štáty EÚ v júli 2020 a Komisia ho prijala v decembri 2020.

Uvedené opatrenie harmonizuje opatrenia o nebezpečných chemikáliách používaných vo farbách na tetovanie a permanentnom make-upe na úrovni EÚ a zabezpečuje, že všetci občania EÚ sú pred nimi rovnako chránení. Aj keď niektoré členské štáty mali podobné právne predpisy už predtým, konkrétna legislatíva platná pre celú EÚ neexistovala.

Dôjde k obmedzeniu viac ako 4 000 nebezpečných chemických látok vo farbách na tetovanie a permanentnom make-upe. Toto obmedzenie zavádza limity maximálnej koncentrácie pre individuálne látky alebo skupiny látok používaných vo farbách na tetovanie a permanentnom make-upe. K príkladom takýchto chemických látok patria niektoré azofarbivá, karcinogénne aromatické amíny, polycyklické aromatické uhľovodíky (PAH), kovy a metanol.

Nové pravidlá budú v EÚ/EHP platiť od 4. januára 2022 a pre modrý pigment 15:3 a zelený pigment 7, v prípade ktorých sa Komisia a členské štáty EÚ dohodli na 24-mesačnom prechodnom období, od 4. januára 2023.

Dané obmedzenie si vyžaduje, aby bolo takéto používanie uvedené na označeniach zmesí používaných na tetovanie a permanentný make-up. Na označení musí byť zároveň uvedený aj zoznam zložiek a príslušné bezpečnostné vyhlásenia.

Komisia sa v záujme zaručenia ochrany ľudí aj z dlhodobého hľadiska rozhodla, že predmetné obmedzenie bude v budúcnosti automaticky limitovať chemikálie, ktoré:

1. sú v EÚ klasifikované ako:

• karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu,
• kožné senzibilizátory,
• žieravé pre kožu,
• dráždivé pre kožu,
• dráždivé pre oči, alebo
• poškodzujúce zrak.

2. sú začlenené do nariadenia o kozmetických výrobkoch (CPR (EK) č. 1223/2009) ako:

• látky zakázané v kozmetických výrobkoch, t. j. príloha II k nariadeniu CPR,
• látky/farbivá uvedené v prílohe IV nariadenia CPR s nasledujúcimi podmienkami použitia:
  • chemikálie, ktoré nie sú určené na použitie na slizniciach,
  • chemikálie, ktoré nie sú určené na použitie vo výrobkoch do očí,
  • sú povolené iba vo výrobkoch na oplachovanie, a
  • inými podmienkami, ako je napríklad čistota, ktoré sú uvedené v prílohe IV.