Identyfikacja substancji
Identyfikacja substancji
Firmy muszą jasno określić substancje, które produkują lub importują. Umożliwia to firmom wspólną rejestrację tej samej substancji, zgodnie z zasadą „jedna substancja, jedna rejestracja” w ramach REACH.
Jasne określenie tego, co jest rejestrowane — główny rejestrujący
- Podaje limit składu zarejestrowanej substancji, w tym składników lub grup składników, zanieczyszczeń i dodatków, a także ich stężenia, w imieniu wszystkich rejestrujących. Jeśli istnieje duża różnorodność kompozycji lub jeśli kompozycje mają różne klasyfikacje, należy zgłosić więcej niż jedną kompozycję graniczną.
- Należy zgłosić swój skład podmiotu prawnego, upewniając się, że mieści się on w składzie granicznym.
- Konieczne jest podanie informacji o materiale testowym w każdym rekordzie badania parametru docelowego w IUCLID.
- Należy podać informacje o materiałach testowych w imieniu wszystkich rejestrujących członków. Należy uwzględnić tożsamości składników lub grup składników, zanieczyszczeń i dodatków, jak również wartości stężeń dla każdego materiału testowego wykorzystanego do generowania danych dla wymagań informacyjnych wymienionych w załącznikach VII-XI do rozporządzenia REACH. Zgłaszanie składu badanego materiału powinno odbywać się zgodnie z tymi samymi zasadami, co w przypadku zgłaszania składu zarejestrowanej substancji.
- Konieczne jest podanie wszystkich parametrów opisowych, charakterystycznych dla form nanomateriałowych lub zestawów podobnych form nanomateriałowych, jeśli rejestrowane są takie substancje.
Jasne określenie tego, co jest rejestrowane — jedyny rejestrujący
- Ta sama rada jak w przypadku głównego rejestrującego, ma zastosowanie, jeśli jest się jedynym rejestrującym daną substancję.
Jasne określenie tego, co jest rejestrowane – członek wspólnego przedkładania
- Jako członek wspólnego przedkładania należy upewnić się, że skład podmiotu prawnego dla zgłaszanej substancji mieści się w granicach składu podanego w dokumentacji głównego rejestrującego.
Related
- Substance identification process under REACH
- Substance identification – get started
- Guidance on substance identification
- How to prepare registrations for nanomaterials [PDF]
- Advice on using read-across for UVCB substances: Substance identity and relationship to read-across, Identification of constituents and their concentrations [PDF]