Anyagazonosítás
-
REACH-rendelet
- A REACH-rendelet megértése
- Anyagazonosítás
- Regisztrálás
- Értékelés
- Engedélyezés
- Korlátozás
- Kommunikáció a szállítói láncon belül
- Árucikkekben található jelöltlistás anyagok
- Jogszabályok
- Állatkísérletek a REACH-rendelet alapján
- Végrehajtás
- Nanoanyagok
- A szabályozási igények értékelése
- PBT assessment
- Endocrine disruptor assessment
- Cooperation with authorities and stakeholders
- Lehetséges aggodalomra okot adó anyagok
Anyagazonosítás
Az anyagazonosítás olyan eljárás, amelynek segítségével megállapíthatók az anyag azonosító adatai.
Az anyag pontos azonosítása előfeltétele a legtöbb REACH-, CLP- és biocid termékekkel kapcsolatos eljárásnak. Mindenekelőtt lehetővé teszi a közös REACH szerinti regisztrálások hatékony és megfelelő előkészítését, valamint biztosítja, hogy a vizsgálati adatok megfelelőek legyenek a REACH szerint regisztrált anyag vonatkozásában. Ez a regisztrált anyag átfogó veszély- és kockázatértékelésében nyilvánul meg.
Az anyag megfelelő azonosítása többek között lehetővé teszi:
- az információk megosztását a szükségtelen állatkísérletek és felesleges költségek elkerülése érdekében;
- a vizsgálati adatok vállalatok közötti felhasználását és az anyagcsoportokon belüli kereszthivatkozást;
- annak értékelését, hogy az anyag szerepel-e az engedélyezési jegyzékben, a korlátozások jegyzékében, illetve, hogy rendelkezik-e harmonizált osztályozással és címkézéssel.
Az anyag azonosító adatai jellemzően az alábbiak segítségével írhatók le:
- kémiai név, például benzol;
- azonosító, például EK-szám (200-753-7), valamint
- kémiai összetétel, például > 99% benzol és < 1% toluol. Az összetétel meghatározásához kémiai analízist kell végezni.
Szabályozási eljárások, ahol az anyagazonosítás kulcsszerepet játszik:
A nem bevezetett anyagot vagy az előzetesen nem regisztrált bevezetett anyagot regisztrálni kívánó vállalatoknak érdeklődniük kell az ECHA-nál, hogy az adott anyagra nyújtottak-e már be regisztrálást.
Az anyag pontos azonosítása fontos részét képezi a megkeresési folyamatnak, és biztosítja, hogy az ugyanazon anyagot regisztrálni kívánó vagy azt már regisztrált vállalatok megfelelő módon kapcsolatba tudjanak lépni egymással. Ezáltal biztosítható az adatok megfelelő módon történő megosztása.
A regisztrálás az „egy anyag, egy regisztrálás” elvre épül. Ez azt jelenti, hogy ugyanazon anyag gyártói és importőrei kötelesek regisztrálásukat közösen benyújtani.
Az anyag pontos azonosítása fontos részét képezi a regisztrálási eljárásnak, és biztosítja, hogy ugyanazon anyag regisztrálói ugyanahhoz a közös regisztráláshoz tartozzanak. Meghatározza a közös regisztrálás hatókörét is, mivel megkönnyíti az anyagazonosító adatokat tartalmazó profil (SIP) kidolgozását és a határösszetétel jelentését.
A termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés (PPORD) céljára használt anyagok öt éven keresztül mentesülnek a regisztrálási kötelezettség alól. Az ezen mentességgel élni kívánó vállalatoknak PPORD-bejelentést kell az ECHA-hoz benyújtaniuk.
Az anyag pontos azonosítása fontos részét képezi a PPORD-mentességhez kapcsolódó eljárásnak, többek között segít megérteni, hogy a tervek szerint mire vonatkozzon a mentesség.
Az ECHA és a tagállamok értékelik a vállalatok által benyújtott információkat a regisztrálási dokumentációk és a vizsgálati javaslatok minőségének ellenőrzése érdekében. Továbbá az értékelés célja tisztázni, hogy egy adott anyag az emberi egészség, illetve a környezet tekintetében kockázatot jelent-e.
Az anyag pontos azonosítása fontos részét képezi az értékelési eljárásoknak, mivel lehetővé teszi az ECHA és a tagállamok számára annak megállapítását, hogy minden regisztrálás kizárólag egyetlen anyagra vonatkozik, és a vizsgálati adatok megfelelőek az adott anyag vonatkozásában. Az anyagazonosító adatokat tartalmazó profil (SIP) és a határösszetétel bejelentése átláthatóságot biztosít a vizsgálati adatok relevanciáját illetően.
A vállalatoknak fel kell mérniük, hogy anyaguk szerepel-e az engedélyezési jegyzékben, a korlátozások jegyzékében, illetve, hogy rendelkezik-e harmonizált osztályozással és címkézéssel. Ezt csak akkor lehet pontosan végrehajtani, ha az anyag megfelelően azonosításra került.
A biocid termékekről szóló rendelet (BPR) a biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozik, amely termékek az emberek, állatok, anyagok vagy árucikkek ártalmas szervezetek, pl. kártevők vagy baktériumok elleni védelme érdekében kerülnek felhasználásra. Hatásukat a bennük lévő hatóanyagok segítségével fejtik ki.
A biocid anyag pontos azonosítása biztosítja, hogy a vizsgálati adatok megfelelőek legyenek az anyag vonatkozásában, és megosztásuk megfelelő módon történjen. Ez a biocid anyag átfogó veszély- és kockázatértékelésében nyilvánul meg.
See also under the Support section