Joint submission

Todas las empresas que registren la misma sustancia deben ponerse de acuerdo sobre los datos que van a incluir en su registro REACH conjunto. Se trata de una responsabilidad colectiva aplicable por igual a todos los miembros de la solicitud conjunta.

En la práctica, las empresas pueden optar por presentar la información junto con todos los solicitantes del registro conjunto, o bien presentar parte o toda la información de forma independiente si no están de acuerdo con la información que se presenta de manera conjunta.

Nota: en el caso de sustancias que se registran para usos como sustancias intermedias se aplican condiciones especiales. . Véase «Guidance on Data Sharing» (Documento de orientación sobre la puesta en común de datos), apartado 6.2, Sustancias intermedias en condiciones estrictamente controladas.

Presentación conjunta para la misma sustancia.

 

 

Miembro de solicitud de registro conjunta

En la mayoría de los casos, los solicitantes de registro llegan a un acuerdo sobre el contenido del expediente de registro, y a continuación el solicitante principal presenta los datos conjuntos en representación de todos los miembros de la solicitud conjunta. El solicitante de registro principal concede a los miembros de la solicitud conjunta acceso a esta por medio de un código de seguridad en REACH-IT.

 

Miembro de solicitud de registro conjunta que presenta parte o la totalidad de los datos por separado (exclusión voluntaria)

Un solicitante de registro puede presentar parte o la totalidad de los datos por separado si no está de acuerdo con los datos conjuntos seleccionados, si considera que estos son demasiado caros y él dispone de otros datos más asequibles, o si la presentación conjunta representaría la revelación de información empresarial confidencial. Es lo que se denomina «exclusión voluntaria».

En este caso, el solicitante principal concede acceso a la presentación conjunta por medio de un código de seguridad en REACH-IT, pero el solicitante en cuestión presenta su propia información para los parámetros en los que se ha autoexcluido. Véase el apartado 6.4 de «Guidance on Data Sharing» (Documento de orientación sobre la puesta en común de datos) para más información.

Nota: si entre los solicitantes de registro conjunto hubiera problemas relacionados con la calidad de los datos, se podrían poner en marcha controles de cumplimiento específicos.

 

Miembro de solicitud de registro conjunta con una exclusión voluntaria después de un litigio

Si los solicitantes de registro conjunto no consiguen llegar a un acuerdo sobre la puesta en común y la presentación conjunta de los datos, el potencial solicitante de registro puede, como último recurso, presentar una reclamación ante la ECHA.

La Agencia evaluará el caso y podrá conceder permiso para hacer referencia a algunos o a todos los datos, así como un código de seguridad para acceder al expediente de presentación conjunta. El solicitante podrá entonces registrarse en la solicitud conjunta con los demás solicitantes de registro de la misma sustancia, basándose en parte o en la totalidad de los datos conjuntos.

Si un potencial solicitante de registro intenta autoexcluirse, pero no puede registrarse porque el solicitante principal no le concede el acceso a la presentación conjunta, también puede presentar una reclamación ante la ECHA como último recurso.

La Agencia evaluará el caso y podrá facilitar un código de seguridad para acceder a la solicitud de presentación conjunta. El potencial solicitante podrá entonces registrarse en la solicitud conjunta con los demás solicitantes de registro de la misma sustancia, basándose enteramente en los datos de estos.

 

¿Cumple usted la obligación de presentación conjunta?

Los solicitantes de registro incumplen la obligación de presentación conjunta si:

  • se han realizado uno o más registros (individuales) del mismo tipo (sustancias estándar o intermedias en condiciones estrictamente controladas) aparte de una presentación conjunta existente para la misma sustancia;
  • se han realizado varios registros (individuales) de la misma sustancia sin que haya una presentación conjunta;
  • se han realizado varias presentaciones conjuntas para la misma sustancia;
  • hay combinaciones de los supuestos mencionados anteriormente.

Si no respeta la obligación de presentación conjunta, la ECHA se pondrá en contacto con todos los solicitantes de registro de la sustancia (ajenos a la presentación conjunta existente e incluidos en ella), les recordará su obligación de acordar una presentación conjunta de los datos y establecerá una fecha límite en la que deberán haber llegado a un acuerdo. En caso de que siguieran sin cumplir con su obligación de presentación conjunta, la ECHA podrá adoptar acciones reguladoras, entre otras la revocación de las decisiones de registro.

 

Actúe de manera proactiva y resuelva los problemas de la presentación conjunta voluntariamente con el resto de los solicitantes antes de que la ECHA se ponga en contacto con usted.

Verifique la situación de su registro y la situación del resto de los solicitantes de la presentación conjunta (en la página correspondiente a solicitantes de registro conjunto de REACH-IT).

  • Si es usted un solicitante ajeno a la presentación conjunta existente, comience a negociar para obtener acceso a la misma, y potencialmente a los datos conjuntos.
  • Si ha registrado su sustancia y no se ha organizado una presentación conjunta, comience a negociar con los otros solicitantes de registro (individual) para organizar una presentación conjunta y, potencialmente, una puesta en común de los datos.
  • Si ha registrado su sustancia en una presentación conjunta, prepárese para que los solicitantes de registro soliciten acceso al expediente de presentación conjunta. Una vez que realicen tal solicitud, procure por todos los medios llegar a un acuerdo con ellos.

Puede encontrar asesoramiento en la sección dedicada a la colaboración con otros solicitantes de registro conjunto.

 

Qué debe hacer si no está de acuerdo

Si no consigue acceso al expediente de presentación conjunta existente a pesar de sus esfuerzos de negociación, como último recurso, puede presentar una reclamación ante la ECHA. Tras evaluar su caso, la Agencia podrá concederle acceso a algunos o a todos los datos, y facilitarle el código de seguridad para acceder al expediente de presentación conjunta.

En la sección «Litigios en la práctica» puede encontrar más información.