Registro

Las empresas tienen la responsabilidad de recopilar información sobre las propiedades y los usos de las sustancias que fabrican o importan por encima de una tonelada al año. También deben realizar una valoración de los peligros y riesgos potenciales que presenta la sustancia.

Esta información se comunica a la ECHA mediante un expediente de registro que contiene la información sobre el peligro y, en caso necesario, una valoración de los riesgos que el uso de la sustancia puede suponer y cómo deben controlarse.

El registro es aplicable a las sustancias como tales, en mezclas y, en algunos casos, a las sustancias contenidas en artículos. Las sustancias químicas que ya están reguladas por otras normativas, como los medicamentos o las sustancias radiactivas están parcial o totalmente exentas de los requisitos de REACH.

Registro basado en el principio «una sustancia, un registro». Esto significa que los fabricantes e importadores de la misma sustancia están obligados a presentar su solicitud de registro conjuntamente. La información analítica y espectral proporcionada debe ser coherente y suficiente para confirmar la identidad de la sustancia.

Normalmente se aplica una tasa al registro de sustancias.

 

Sustancias para registrar

Sustancias en fase transitoria

Existe un régimen especial transitorio para sustancias que se fabricaron o comercializaron con anterioridad a la entrada en vigor del Reglamento REACH. Dichas sustancias se denominan sustancias en fase transitoria
 
Las empresas disfrutan del régimen transitorio si prerregistraron sus sustancias hasta el 1 de diciembre de 2008 (o, en determinadas circunstancias, realizaron un prerregistro posterior antes del plazo de registro pertinente).
 
Las sustancias que reúnan al menos uno de los siguientes criterios pueden considerarse sustancias en fase transitoria conforme al REACH: 
 
  • Sustancias que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS). 
  • Sustancias que se han fabricado en la UE (incluidos los países que se incorporaron el 1 de enero de 2007), pero que no se han comercializado en la UE después del 1 de junio de 1992.
  • Sustancias que se califican de «ex-polímeros».
Para estas sustancias, el Reglamento REACH establece los plazos de registro siguientes:
 
martes, 30 de noviembre de 2010
El plazo para el registro de sustancias fabricadas o importadas en volúmenes de 1 000 toneladas o más al año, de sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción en volúmenes por encima de 1 tonelada al año y las sustancias peligrosas para organismos acuáticos o para el medio ambiente en volúmenes por encima de 100 toneladas al año.
 
31 de mayo de 2013
Plazo de registro para las sustancias fabricadas o importadas de entre 100-1 000 toneladas al año.
 
31 de mayo de 2018
Plazo de registro para las sustancias fabricadas o importadas de entre 1-100 toneladas al año.
 

Sustancias fuera de la fase transitoria

Todas las sustancias que no reúnan ninguno de los criterios para sustancias en fase transitoria se consideran sustancias fuera de la fase transitoria. Normalmente, las sustancias fuera de la fase transitoria no se han fabricado ni comercializado, ni se han utilizado en la UE antes del 1 de junio de 2008, a menos que se hubiesen notificado en virtud de la Directiva 67/548/CEE.
 
Los fabricantes e importadores potenciales de sustancias que se encuentran fuera de la fase transitoria deben presentar una solicitud de información a la ECHA y posteriormente registrar la sustancia antes de proceder a la fabricación o importación de la sustancia.
 
Todas las sustancias notificadas en virtud de la Directiva de sustancias peligrosas (también denominada NONS) se consideran registradas en virtud del REACH; la ECHA asigna números de registro a todas las notificaciones. Los propietarios de las notificaciones pueden solicitar a la ECHA los números de registro.

 

¿Quién debe registrar?

Debe registrar si es un:

  • Fabricante o importador en la UE de sustancias como tales o en mezclas.
  • Productor o importador en la UE de artículos que reúnan los criterios detallados en el Documento de orientación sobre los requisitos para las sustancias contenidas en artículos.
  • «Representante exclusivo» establecido en la UE y designado por un fabricante, formulador o productor de artículos establecido fuera de la UE para cumplir con las obligaciones de registro de los importadores.

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