Татуировките се правят чрез пробиване на външния слой на кожата с игла и инжектиране на мастило в зоната под нея, за да се създаде рисунък. Най-горният слой на кожата — епидермисът — се регенерира непрекъснато, затова, за да се постигне трайност на татуировката, мастилото се инжектира във втория, по-дълбок слой на кожата — дермиса.

Перманентният грим е подобен на татуировка и се използва за изработване на дизайни, които наподобяват грим. Например обикновено се използва за наподобяване на очна линия или за подсилване на цветовете на кожата, лицето, устните и клепачите.

Мастилата за татуировки и перманентен грим са смес от няколко химични вещества. Те могат да съдържат опасни вещества, които причиняват кожни алергии и други по-сериозни последици за здравето, например генетични мутации и рак.

Мастилените пигменти могат също да проникнат от кожата към различни органи, например лимфните възли и черния дроб. Понякога татуировките се отстраняват с помощта на лазер, който разгражда пигментите и други вещества на по-малки частици. Ако татуировките включват вредни химикали, процесът на отстраняване ще ги освободи да циркулират в тялото.

Тъй като химикалите, използвани в мастила за татуировки и перманентен грим, могат да останат в тялото за цял живот, съществува и възможност за дългосрочна експозиция на потенциално вредните съставки.

През 2015 г. Европейската комисия поиска от ECHA да направи оценка на рисковете за здравето от химикали в мастила за татуировки и перманентен грим и да проучи необходимостта от ограничаване на употребата им в целия ЕС. ECHA направи тази оценка заедно с норвежките, италианските и датските органи. Германските органи също допринесоха за работата.

Изследването обхвана химикали, за които е известно, че се използват в мастила за татуировки и перманентен грим, които могат да бъдат опасни за нашето здраве. Специално внимание беше отделено на химикалите, които са канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията (CMR); сенсибилизиращи, дразнещи и корозивни за кожата; вещества, които са корозивни или увреждащи очите; метали; и други вещества в резолюцията на Съвета на Европа относно изискванията и критериите за безопасност на татуировките и перманентния грим.

Органите разгледаха рисковете за здравето на тези химикали и разгледаха наличието на по-безопасни алтернативи. Те разгледаха и социално-икономическото въздействие от ограничаването на използването им, като се имат предвид ефектите му върху производството и работните места в сектора на услугите.

През октомври 2017 г. предложението за ограничаване беше изпратено на Комитета за оценка на риска (КОР) и Комитета за социално-икономически анализ (КСИА) за оценяване. От декември 2017 г. до юни 2018 г. се проведоха широки консултации по предложението. Впоследствие от декември 2018 г. до февруари 2019 г. се проведе консултация по проекта за окончателно становище на КСИА.

Становища на комитетите

Консолидираното становище на КОР и КСИА беше изпратено на Европейската комисия през юни 2019 г. КОР разгледа рисковете от химикали за здравето на хората, като оцени наличните научни доказателства за опасностите и рисковете от веществата, включени в предложението. КСИА направи оценка на ползите от предложението за здравето на хората и на свързаните с него разходи и други социално-икономически въздействия.

Двата комитета се съгласиха, че — с няколко изменения — предложението за ограничение ще бъде най-подходящото средство за контрол на рисковете от опасни химикали в мастилата за татуировки и перманентен грим на равнище ЕС.

КОР оцени също дали някои пигменти или оцветители не следва да бъдат ограничавани, както е предложено. КОР стигна до заключението, че рисковете от рак и други отрицателни последици за здравето не могат да бъдат изключени. КОР отбеляза, че информацията, получена по време на консултацията, показва, че понастоящем не са налични по-безопасни и технически подходящи алтернативи само за два оцветителя — Син пигмент (Pigment Blue) 15:3 и Зелен пигмент (Pigment Green) 7. КСИА разгледа социално-икономическите въздействия от ограничаването на тези два пигмента и препоръча на промишлеността да се предостави допълнително време за идентифициране и преминаване към подходящи по-безопасни алтернативи.

Като цяло КСИА заключи, че ограничението няма да има значително отрицателно икономическо въздействие върху веригите на доставки, нито ще доведе до значително увеличение на цените за потребителите. Комитетът също така се съгласи, че ограничението ще сведе до минимум рисковете от нежелателно заместване.

Двата комитета се съгласиха, че предложеният 12-месечен преходен период ще даде необходимото време на съответните участници да адаптират дейностите си.

Решение на Европейската комисия и държавите — членки на ЕС

Ограничението беше подкрепено от държавите — членки на ЕС, през юли 2020 г. и прието от Комисията през декември 2020 г.

С ограничението се хармонизират мерките относно опасните химикали, използвани в мастилата за татуировки и перманентен грим на равнище ЕС, и се гарантира, че всички граждани на ЕС са еднакво защитени от тях. Преди не съществуваше специално законодателство в целия ЕС, въпреки че някои държави членки имаха подобно национално законодателство.

Употребата на повече от 4 000 опасни химични вещества в мастила за татуировки и перманентен грим ще бъде ограничена. С ограничението се въвеждат максимални пределни концентрации за отделни или групи вещества, използвани в мастила за татуировки или за перманентен грим. Примери за химикали са някои азобагрила, канцерогенни ароматни амини, полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ), метали и метанол.

Новите правила се прилагат в ЕС/ЕИП от 4 януари 2022 г., а за Pigment Blue 15:3 и Pigment Green 7 — съгласно споразумението между Комисията и държавите — членки на ЕС, за 24-месечен преходен период, считано от 4 януари 2023 г.

Ограничението също така изисква смесите, предназначени за татуировки и перманентен грим, да имат посочена върху етикетите си тази употреба. Етикетът трябва също така да включва списък на съставките и съответните предупреждения за безопасност.

За да се гарантира защитата на хората и в дългосрочен план, Комисията реши, че в бъдеще ограничението автоматично ще ограничи химикалите, които:

1. имат класификация за целия ЕС като:

• канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията;
• кожни сенсибилизатори;
• корозивни за кожата;
• кожни дразнители;
• предизвикващи дразнене на очите; или
• предизвикващи увреждане на очите.

2. са включени в Регламента за козметичните продукти (РКП (ЕО) № 1223/2009) като:

• вещества, забранени в козметични продукти, т.е. Приложение II към РКП.
• вещества/оцветители, изброени в Приложение IV към РКП, при следните условия за тяхната употреба:
  • да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците;
  • да не се използва в продукти за очи;
  • разрешено само за употреба в продукти, които се отмиват; както и
  • други условия, например за чистота, изброени в Приложение IV.