Poizvedba

Informacije o dostopnih preskusih in študijah

Vsak vlagatelj, ki namerava opraviti preskuse ali študije, ki vključujejo vretenčarje, mora za svoje vloge za izdajo dovoljenja na podlagi uredbe o biocidnih proizvodih, vložiti pri agenciji ECHA poizvedbo prek registra R4BP 3. Namen poizvedbe je ugotoviti, ali so bili taki preskusi ali študije že predloženi na podlagi uredbe o biocidnih proizvodih ali predhodne direktive o biocidnih proizvodih. Ta poizvedba ni obvezna za podatke, ki vključujejo preskuse, ki se ne izvajajo na vretenčarjih.

Poizvedba je pogoj za sprožitev spora zaradi izmenjave podatkov (v zvezi s študijami vretenčarjev ali nevretenčarjev) pri agenciji ECHA, vključno s primeri, ko morebitni vlagatelj že pozna lastnika oziroma lastnike podatkov ali ko so se pogajanja že začela.

Če so bili taki preskusi ali študije predloženi, bo agencija ECHA vlagatelju dala kontaktne podatke o predložitelju podatkov. Ti podatki se bodo pridobili iz dokumentacije, predložene na podlagi predhodne direktive o biocidnih proizvodih in uredbe o biocidnih proizvodih. Agencija ECHA ne bo posredovala informacij o posameznih preskusih in študijah.

Varstvo podatkov/podatki, ki jih uporabijo poznejši vlagatelji

Če je zadevno obdobje za varstvo podatkov poteklo, se agencija ECHA lahko strinja, da se poznejši vlagatelji lahko sklicujejo na podatke iz prvotne vloge.