Solicitare de informaţii

Informaţii privind testele şi studiile disponibile

Orice solicitant care intenţionează să efectueze teste sau studii pe animale vertebrate pentru solicitările de autorizare în temeiul BPR trebuie să depună o solicitare de informaţii la ECHA prin R4BP 3. Scopul solicitării de informaţii este de a stabili dacă astfel de teste sau studii au fost deja prezentate în conformitate cu Regulamentul privind produsele biocide sau cu Directiva anterioară privind produsele biocide. Solicitarea de informaţii este opţională pentru datele referitoare la alte teste decât cele efectuate pe animale vertebrate.

Solicitarea de informaţii este o condiţie prealabilă introducerii unei cereri de soluţionare a unui conflict privind schimbul de date la ECHA (în ceea ce priveşte studiile pe vertebrate sau nevertebrate), inclusiv în situaţiile în care solicitantul potenţial cunoaşte deja proprietarul(ii) de date sau în care negocierile au fost deja iniţiate.

În cazul în care au fost depuse astfel de teste sau studii, ECHA va oferi solicitantului datele de contact ale furnizorului de date. Datele vor fi preluate din dosarele transmise în temeiul Directivei anterioare privind produsele biocide şi al Regulamentului privind produsele biocide. ECHA nu va furniza informaţii cu privire la teste sau studii individuale.

Protecţia/utilizarea datelor de către solicitanţi ulteriori de date

În cazul în care perioada relevantă de protecţie a datelor a expirat, ECHA poate conveni ca solicitanţii ulteriori să poată face referire la datele furnizate în solicitarea iniţială.

Categories Display

Etichetate ca:

(faceți clic pe etichetă pentru a căuta conținut relevant)