Înainte ca ECHA să înceapă să ofere sprijin DG EMPL în furnizarea de recomandări științifice privind LEP-urile, activitatea era desfășurată de Comitetul științific pentru stabilirea valorilor-limită de expunere profesională (SCOEL).

Începând din 2019, evaluarea științifică a legăturii dintre efectele agenților chimici periculoși asupra sănătății și nivelul de expunere profesională este efectuată de ECHA și de Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul agenției.

Comitetul științific pentru stabilirea valorilor-limită de expunere profesională (SCOEL)

Comitetul științific pentru stabilirea valorilor-limită de expunere profesională (SCOEL) a fost înființat de Comisie în 1995 pentru a evalua efectele potențiale asupra sănătății ale expunerii profesionale la substanțe chimice. Funcționarea sa a fost aliniată la normele Comisiei privind grupurile de experți prin Decizia 2014/113/UE a Comisiei din 3 martie 2014.

Comitetul era alcătuit din 21 experți cu înaltă calificare, specializați și independenți, selectați pe baza unor criterii obiective pentru a se asigura că propunerile, deciziile și politicile Comisiei referitoare la protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva agenților chimici la locul de muncă se bazează pe dovezi științifice solide.

În perioada 1995-2018, comitetul a oferit sprijin Comisiei, în special în evaluarea celor mai recente date științifice disponibile și în furnizarea de recomandări sau avize cu privire la aspectele legate de evaluarea toxicologică a substanțelor chimice din punctul de vedere al efectelor asupra sănătății lucrătorilor. Această procedură a inclus consultări cu părțile interesate pentru a le permite acestora să prezinte observații și date suplimentare.

Recomandările științifice bazate pe criterii de sănătate erau utilizate pentru a sprijini inițiativele de reglementare privind valorile-limită de expunere profesională pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor chimice, care urmează să fie stabilite la nivelul Uniunii în temeiul Directivei privind agenții chimici și al Directivei privind agenții cancerigeni și mutageni [denumită în prezent Directiva privind agenții cancerigeni, mutageni sau substanțele toxice pentru reproducere (CMRD)].

Grupul operativ comun ECHA/CER-SCOEL (2015-2017)

La 6 iulie 2015, Comisia Europeană a solicitat ECHA și SCOEL să înființeze un grup operativ comun compus din membri ai CER din cadrul ECHA și ai SCOEL, precum și din reprezentanți ai secretariatelor. Înființarea acestui grup operativ comun era tot o urmare a revizuirii REACH pentru a îmbunătăți interfața dintre REACH și legislația privind sănătatea și securitatea în muncă.

Scopul acestui grup operativ comun a fost de a îmbunătăți înțelegerea reciprocă a diferitelor abordări și de a acționa în direcția unor abordări științifice comune convenite, inclusiv dezvoltarea în continuare a conceptelor existente și noi în ceea ce privește expunerea lucrătorilor la substanțe chimice, după cum se consideră necesar.

Îmbunătățirea protecției sănătății lucrătorilor a fost unul dintre obiectivele REACH, ale Directivei privind agenții chimici (98/24/CE) și ale Directivei privind agenții cancerigeni, mutageni sau substanțele toxice pentru reproducere (2004/37/CE). Mijloacele esențiale pentru atingerea acestui obiectiv sunt îmbunătățirea calității evaluărilor științifice referitoare la sănătatea umană și la expunerea la substanțe chimice, sprijinirea politicilor relevante care urmează să fie puse în aplicare și îmbunătățirea standardelor de protecție a lucrătorilor în Europa.

Sarcinile specifice atribuite grupului operativ comun au fost de a efectua o evaluare critică comparativă a metodologiilor ECHA și SCOEL în ceea ce privește substanțele „fără prag”, precum și o evaluare comparativă a metodologiilor legate de nivelurile derivate fără efect (DNEL-uri) și LEP-uri, precum și de DNEL-uri cutanate și observația referitoare la piele.

CER și SCOEL au ajuns la un acord important cu privire la aceste metodologii specifice și au elaborat două rapoarte comune:

• în februarie 2017, privind evaluarea comparativă a metodologiilor legate de DNEL-uri și LEP-uri, precum și de DNEL-urile cutanate și observația referitoare la piele;
• în decembrie 2017, privind evaluarea critică comparativă a metodologiilor ECHA și CSLEP în ceea ce privește substanțele „fără prag”.

Alinierea metodologiilor și principalele concluzii ale acestor rapoarte sunt încorporate în Ghidul ECHA pentru pregătirea rapoartelor privind LEP.

Proiectul-pilot al ECHA pentru cinci LEP-uri (2017-2018)

La începutul anului 2017, Comisia Europeană a solicitat ECHA să efectueze o evaluare științifică a LEP-urilor pentru cinci substanțe cancerigene.

Substanțele din acest proiect-pilot au fost:

• 4,4’-metilen-bis- [2-cloroanilină] (MOCA);
• acid arsenic și sărurile sale anorganice;
• benzen;
• nichel și compușii săi și
• acrilonitril.

Evaluarea se baza pe cea mai recentă literatură de specialitate, ulterior fiind propuse un fel de de limită de expunere și o valoare a concentrației, după caz.

CER a emis ultimele sale avize cu privire la acest proiect în martie 2018.

Prin urmare, LEP-urile au fost adoptate și publicate pe site-ul ECHA în:

• iunie 2019, pentru 4,4’-metilen-bis- [2-cloroanilină] (MOCA) și pentru acid arsenic și sărurile sale anorganice [Directiva (UE) 2019/983].
• martie 2022, pentru benzen, pentru nichel și compușii săi și pentru acrilonitril [Directiva (UE) 2022/431].