Os LEP e a ECHA – Como tudo começou

Antes de a ECHA começar a dar apoio à DG EMPL na formulação de recomendações científicas sobre LEP, era o Comité Científico em matéria de Limites de Exposição Ocupacional (SCOEL) que fazia este trabalho.

Desde 2019, a avaliação científica da relação entre os efeitos dos agentes químicos perigosos na saúde e o nível de exposição profissional é realizada pela ECHA e pelo seu Comité de Avaliação dos Riscos (RAC).

Comité Científico em matéria de Limites de Exposição Ocupacional (SCOEL)

O Comité Científico em matéria de Limites de Exposição Ocupacional (SCOEL) foi criado pela Comissão em 1995 para avaliar os potenciais efeitos para a saúde da exposição ocupacional a produtos químicos, tendo o seu funcionamento sido alinhado pelas regras da Comissão relativas aos grupos de peritos, pela Decisão 2014/113/UE da Comissão, de 3 de março de 2014.

O Comité era composto por 21 peritos independentes altamente qualificados, especializados, selecionados com base em critérios objetivos para garantir que as propostas, decisões e políticas da Comissão em matéria de proteção da saúde e da segurança dos trabalhadores contra os agentes químicos no trabalho se baseavam em dados científicos sólidos.

De 1995 a 2018, o Comité prestou assistência à Comissão, em especial, na avaliação dos dados científicos disponíveis mais recentes e na formulação de recomendações ou emissão pareceres sobre questões relacionadas com a avaliação toxicológica dos produtos químicos quanto aos seus efeitos na saúde dos trabalhadores. Este procedimento incluía consultas às partes interessadas para que estas pudessem apresentar observações e dados adicionais.

As recomendações científicas baseadas na saúde serviam de apoio às iniciativas regulamentares para o estabelecimento, a nível da UE, de valores-limite de exposição profissional para a proteção dos trabalhadores contra riscos químicos ao abrigo da Diretiva Agentes Químicos e da Diretiva Agentes Cancerígenos e Mutagénicos (agora designada Diretiva relativa aos agentes cancerígenos, mutagénicos ou substâncias tóxicas para a reprodução — CMRD).

Grupo de trabalho conjunto ECHA/RAC-SCOEL (2015-2017)

Em 6 de julho de 2015, a Comissão Europeia solicitou à ECHA e ao SCOEL a criação de um grupo de trabalho conjunto composto por membros do RAC da ECHA e do SCOEL, bem como por representantes dos secretariados. A criação deste grupo de trabalho conjunto surgiu também no seguimento da revisão do REACH para melhorar a interface entre o REACH e a legislação em matéria de saúde e segurança no trabalho.

O objetivo deste grupo de trabalho conjunto era melhorar a compreensão mútua das diferentes abordagens e trabalhar no sentido de abordagens científicas adotadas de comum acordo, incluindo o desenvolvimento de conceitos novos e existentes relacionados com a exposição dos trabalhadores a produtos químicos, conforme considerado necessário.

A melhoria da proteção da saúde dos trabalhadores é um dos objetivos que presidiu à adoção do REACH, da Diretiva Agentes Químicos (98/24/CE) e da Diretiva relativa aos agentes cancerígenos, mutagénicos ou substâncias tóxicas para a reprodução (2004/37/CE). Um meio fundamental para alcançar este objetivo é melhorar a qualidade das avaliações científicas relacionadas com a saúde humana e a exposição a substâncias químicas para apoiar as políticas pertinentes a adotar e melhorar as normas de proteção dos trabalhadores na Europa.

As funções específicas atribuídas ao grupo de trabalho conjunto eram realizar uma avaliação crítica comparativa das metodologias da ECHA e do SCOEL relativamente às substâncias «sem limiar», bem como uma avaliação comparativa das metodologias referentes aos níveis derivados de exposição sem efeitos (DNEL) e aos LEP, bem como aos DNEL para a exposição cutânea e a notação «pele».

O RAC e o SCOEL chegaram a um acordo substancial sobre estas metodologias específicas e elaboraram dois relatórios conjuntos:

  • sobre a avaliação comparativa das metodologias referentes aos DNEL e aos LEP para a exposição cutânea e a notação «pele», em fevereiro de 2017;
  • sobre a avaliação crítica comparativa das metodologias da ECHA e do SCOEL em relação às substâncias «sem limiar», em dezembro de 2017.

O alinhamento das metodologias e as principais conclusões destes relatórios são tida em conta nas Orientações da ECHA para a elaboração de relatórios em matéria de LEP.

Projeto-piloto da ECHA para cinco LEP (2017-2018)

No início de 2017, a Comissão Europeia solicitou à ECHA que efetuasse uma avaliação científica dos valores-limite de exposição profissional de cinco substâncias cancerígenas.

As substâncias deste projeto-piloto foram as seguintes:

  • 4,4 '-metileno-bis- [2-cloroanilina] (MOCA);
  • ácido arsénico e seus sais inorgânicos;
  • benzeno;
  • níquel e respetivos compostos; e
  • acrilonitrilo.

A avaliação baseou-se na literatura mais recente, tendo sido subsequentemente sugerido um tipo de limite de exposição e, se possível, um valor de concentração.

O RAC emitiu os seus últimos pareceres sobre este projeto em março de 2018.

Em resultado, os LEP foram adotados e publicados no sítio Web da ECHA em:

  • junho de 2019, para o 4,4 '-metileno-bis- [2-cloroanilina] (MOCA) e o ácido arsénico e seus sais inorgânicos (Diretiva (UE) 2019/983).
  • março de 2022, para o benzeno, o níquel e seus compostos e o acrilonitrilo (Diretiva (UE) 2022/431).