Po zatwierdzeniu biobójczej substancji czynnej lub włączeniu jej do wykazu substancji, które nie budzą obaw (załącznik I do rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych), należy przed udostępnieniem produktu biobójczego zawierającego tę substancję na rynku EOG uzyskać pozwolenie na ten produkt.
Jeżeli nie podjęto decyzji w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej, nadal można udostępnić produkt biobójczy na rynku, z zastrzeżeniem przepisów krajowych, o ile jest on uwzględniony w programie przeglądu.
W przypadku wszystkich produktów biobójczych, począwszy od dnia 1 września 2015 r., dostawca (substancji lub produktu) musi być wpisany do wykazu na podstawie art. 95 – w przeciwnym razie produkt biobójczy nie może być już udostępniany na rynku EOG.
Posiadacz pozwolenia
Posiadacz pozwolenia odpowiada za wprowadzenie produktu do obrotu (tj. jego pierwszą dostawę do celów dystrybucji lub stosowania w EOG). Oznacza to odpowiedzialność za prawidłową klasyfikację (zgodnie z rozporządzeniem CLP) oraz za pakowanie i etykietowanie produktu. Posiadacz pozwolenia jest również zobowiązany do przekazywania właściwym organom na bieżąco wszelkich informacji, które mogą mieć wpływ na pozwolenie na produkt, na przykład informacje o bezpieczeństwie.
To on ponosi odpowiedzialność za zapewnienie, aby produkt spełniał wymogi prawne w momencie jego reklamowania lub udostępniania na rynku EOG. Dotyczy to wszelkich form dostaw, w tym sprzedaży na odległość i handlu elektronicznego.
Osoby będące potencjalnym posiadaczem pozwolenia mogą zdecydować, czy ubiegać się o pozwolenie w poszczególnych państwach, czy też ubiegać się o pozwolenie obowiązujące na terenie całej UE.
Uczynić to może każda osoba fizyczna lub prawna mająca miejsce zamieszkania lub siedzibę w EOG, w tym producent, importer lub konsultant.
Aby zachęcać do stosowania produktów biobójczych, które są mniej szkodliwe dla zdrowia i środowiska:
- stosuje się uproszczoną procedurę w przypadku produktów biobójczych, w których stosuje się substancje czynne o niższym ryzyku;
- utrudniono uzyskanie pozwolenia na produkt, jeżeli zawartą w nim substancję czynną określono jako kwalifikującą się do zastąpienia.
Producent
Producent produktu biobójczego może złożyć wniosek i zyskać status posiadacza pozwolenia (zob. powyżej).
Może również ubiegać się o wpisanie do wykazu na podstawie art. 95 jako „dostawca produktu".
Importer
Przed przywozem jakiegokolwiek produktu biobójczego do EOG należy upewnić się, że:
- został on dopuszczony do obrotu w kraju, do którego importer zamierza go dostarczać, lub że substancja czynna w produkcie jest objęta programem przeglądu;
- dostawca znajduje się w wykazie zatwierdzonych substancji czynnych i dostawców z art. 95.
Importer produktu biobójczego może również ubiegać się o wpisanie do tego wykazu jako „dostawca substancji” lub „dostawca produktu”. Może także wnioskować o status posiadacza pozwolenia (zob. powyżej).
Dystrybutor
Przed rozpoczęciem dystrybucji produktów biobójczych należy sprawdzić, czy są one dopuszczone w każdym z krajów, w których dystrybutor zamierza je udostępniać.
Jeżeli produkt biobójczy nie jest jeszcze dopuszczony, należy sprawdzić, czy substancja czynna w produkcie jest objęta programem przeglądu.
Od dnia 1 września 2015 r. przed rozpoczęciem dystrybucji produktu dystrybutor musi także sprawdzić, czy dostawca znajduje się w wykazie substancji czynnych i dostawców zatwierdzonych na podstawie art. 95.
