Progress in evaluation in 2022

Agencija ECHA poroča o napredku, ki ga je leta 2021 dosegla pri evalvaciji dokumentacije in snovi v skladu s členom 54 uredbe REACH. 

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2022 – 1

Evalvacija dokumentacije


V letu 2022 je agencija ECHA sprejela 252 sklepov o pregledih skladnosti, ki so se nanašali na 1 612 zahtev po informacijah v primerih, ko so bile ugotovljene vrzeli v podatkih. Poleg tega je izdala 169 sklepov o predlogih za testiranje, ki so obravnavali 347 zahtev po informacijah, pri katerih je bilo testiranje prvotno predlagano.

400 sklepov je bilo sprejetih brez sodelovanja Odbora držav članic (tj. države članice niso predložile predlogov za spremembo). Nadaljnjih 21 sklepov je bilo sprejetih s sodelovanjem Odbora držav članic, in sicer 18 po pisnem postopku, trije pa med sestanki Odbora držav članic.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2021 – naslov druge preglednice

Zahteve po informacijah v sprejetih sklepih o evalvaciji dokumentacije

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions
Number of requests in
169 testing proposal
decisions
Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2022 – 3

Evalvacija snovi

Leta 2021 je agencija ECHA izdala devet sklepov o evalvaciji snovi z 12 zahtevami po dodatnih informacijah za oceno varnosti snovi, ki bi utegnile vzbujati zaskrbljenost.

Štirje med njimi so bili izdani brez sodelovanja Odbora držav članic (tj. države članice niso predložile predlogov za spremembo). Pet sklepov je bilo sprejetih s sodelovanjem Odbora držav članic, in sicer štirje po pisnem postopku in eden med sestanki Odbora držav članic.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number
Information requested to
clarify the concern
Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2
In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related