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- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Dossierbewertung
Im Jahr 2022 nahm die ECHA 252 Entscheidungen zur Prüfung der Erfüllung der Anforderungen an, die sich auf 1 612 Informationsanforderungen bezogen, für die Datenlücken ermittelt wurden. Darüber hinaus nahm die Agentur 169 Entscheidungen über Versuchsvorschläge an, die sich auf 347 Informationsanforderungen bezogen, für die ursprünglich Versuche vorgeschlagen worden waren.
400 Entscheidungen wurden ohne Beteiligung des Ausschusses der Mitgliedstaaten (MSC) getroffen (d. h. die Mitgliedstaaten haben keine Änderungsvorschläge übermittelt). Weitere 21 Entscheidungen wurden unter Beteiligung des MSC angenommen: 18 im schriftlichen Verfahren und 3 während der Sitzungen des MSC.
In den angenommenen Dossierbewertungsentscheidungen gestellte Informationsersuchen
| Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
|---|---|---|---|
| Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
| Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
| Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
| Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
| Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
| Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
| Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
| Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
| Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
| Other human health | 90 | 0 | 90 |
| Other environment | 323 | 52 | 375 |
| Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
| Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
| Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Stoffbewertung
Die ECHA nahm im Jahr 2022 9 Entscheidungen zur Stoffbewertung an, mit 12 Ersuchen um weitere Informationen, um die Sicherheit von potenziell bedenklichen Stoffen zu bewerten.
4 der Entscheidungen wurden ohne Beteiligung des Ausschusses der Mitgliedstaaten (MSC) angenommen (d. h. die Mitgliedstaaten haben keine Änderungsvorschläge eingereicht). 5 wurden unter Beteiligung des MSC angenommen: 4 im schriftlichen Verfahren und 1 während der Sitzungen des MSC.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
| Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
|---|---|---|---|
| Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
| 228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
| 258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
| Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
| PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
| 400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
| 271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
| 273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
| 201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
| 271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
| 271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
| Total | 12 | ||
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.