Agencija ECHA poroča o napredku, ki ga je leta 2019 dosegla pri evalvaciji dokumentacije in snovi v skladu s členom 54 uredbe REACH.

Pomembno povečanje opravljenih pregledov skladnosti v letu 2019

Ob sprejetju skupnega akcijskega načrta evalvacije REACH v letu 2019 je agencija ECHA pripravila podlago za pridobivanje informacij o snoveh, za katere ni jasno, ali so varne ali ne. Leta 2019 je agencija ECHA odločno obravnavala neskladne informacije o kemikalijah, pospešila postopek evalvacije dokumentacije in pomembno povečala odstotek pregledane dokumentacije.

Leta 2019 je agencija ECHA opravila 301 celovit pregled skladnosti, ki je zajemal 274 posameznih snovi, kar je več kot 50-odstotno povečanje glede na leto 2018 (ko je bilo opravljenih 196 celovitih pregledov skladnosti, ki so zajemali 182 posameznih snovi).

Poleg tega je agencija opravila 89 ciljno usmerjenih pregledov skladnosti za 64 snovi (tj. za pojasnitev identitete snovi). Agencija ECHA pri pregledih skladnosti daje prednost dokumentaciji, ki so jo registracijski zavezanci v skladu s členom 11(3) uredbe REACH predložili ločeno. Registracijski zavezanci lahko informacije predložijo ločeno, če lahko utemeljijo, zakaj so stroški skupne predložitve nesorazmerni, zakaj bi skupna predložitev informacij lahko privedla do razkritja komercialno občutljivih informacij ali zakaj se z glavnim registracijskim zavezancem ne strinjajo glede izbora informacij.

Leta 2019 je agencija ECHA pregledala skladnost 32 dokumentacij, ki so zajemale 18 snovi, ki so jih predložili izvzeti soudeleženci skupne predložitve, in poslala 25 osnutkov sklepov za 16 snovi. Prednostno pregledovanje teh dokumentacij še naprej prispeva k zagotavljanju enakih pogojev za vse in podpira delovanje notranjega trga.

Leta 2019 je agencija ECHA torej opravila 390 pregledov pri 3 750 dokumentacijah, ki so zajemale 338 posameznih snovi.

Nova politika v zvezi z naslovniki registracijskim zavezancem omogoča več jasnosti

Od leta 2019 agencija ECHA pošilja osnutke sklepov vsem vključenim soudeležencem skupne predložitve z neskladno dokumentacijo. To se razlikuje od predhodne prakse, ko je bil kontaktiran samo glavni registracijski zavezanec skupne predložitve, od njega pa se je pričakovalo, da obvesti druge zadevne soudeležence o izidu ocene agencije ECHA.

Agencija ECHA s kontaktiranjem vseh vključenih soudeležencev skupne predložitve in z jasno določitvijo, kako zahteve po informacijah veljajo za vsak količinski razpon, registracijskim zavezancem zagotavlja boljšo pravno varnost glede tega, katere so njihove posamezne zakonske obveznosti, kar je v pomoč pri zagotavljanju enakih pogojev za vse registracijske zavezance skupne predložitve. Vsi prejemniki morajo izpolniti lastne zahteve po informacijah in si izmenjati obstoječe/nove podatke ter hkrati spoštovati svojo pravno obveznost in se izogniti nepotrebnemu testiranju (na vretenčarjih).

Poenostavitev sklepov

Od začetka leta 2019 si agencija ECHA prizadeva za poenostavitev evalvacijskih sklepov, ki bi omogočili bolj usmerjeno in jasnejšo utemeljitev, zakaj so informacije še vedno potrebne od vseh registracijskih zavezancev, da bi tako izpolnili svoje obveznosti.

Da bi nadalje pomagali registracijskim zavezancem, so zahteve zdaj strukturirane v različnih prilogah, ki ustrezajo zadevnim prilogam k uredbi REACH, ki vsebujejo zadevne zahteve. Agencija ECHA utemeljuje svoje zahteve po informacijah v različnih prilogah in v preliminarni prilogi obravnava vidike svoje ocene, ki so pomembni za različna neskladja (npr. prilagoditev navzkrižnega branja, strategija za testiranje v vodnem okolju ali oceno PBT).

Agencija ECHA si bo leta 2020 še naprej prizadevala za poenostavitev svojih sklepov, pri čemer bo upoštevala tudi povratne informacije, ki jih prejema od podjetij.

Učinki ocen dokumentacije leta 2019

Zaključene ocene: agencija ECHA je opravila 489 pregledov skladnosti in pregledov predlogov za testiranje, ki so zajemali 404 posamezne snovi. Izdala je 377 osnutkov sklepov, in sicer 296 o pregledih skladnosti in 81 o pregledih predlogov za testiranje. Izbira registracijske dokumentacije za pregled skladnosti je temeljila predvsem na snoveh (skupinah snovi), ki vzbujajo pomisleke glede morebitne nevarnosti ali izpostavljenosti.

Prenos v naslednje leto

V zvezi z osnutki sklepov, poslanimi leta 2019, se je postopek odločanja nadaljeval in končal leta 2019 ali pa bo končan leta 2020. Agencija ECHA je torej leta 2019 napotila 337 osnutkov sklepov o evalvaciji dokumentacije pristojnim organom držav članic v nadaljnje odločanje. Agencija ECHA je tudi zaključila 19 primerov pregledov skladnosti in tri preglede predlogov za testiranje po tem, ko je bil poslan osnutek sklepa, saj so znanstveno upoštevni podatki ali pomembne upravne spremembe privedli do zaključka tekočega postopka odločanja.