Agencija ECHA poroča o napredku, ki ga je leta 2020 dosegla pri evalvaciji dokumentacije in snovi v skladu s členom 54 uredbe REACH. 

Nove informacije, prejete na podlagi sklepa agencije ECHA, morajo biti pregledane, da se preveri, ali so zahteve izpolnjene in ali je nevarnost odpravljena oziroma pomislek pojasnjen, ter da se opredelijo primeri, v katerih so morda potrebni nadaljnji regulativni ukrepi.

Nadaljnji ukrepi po evalvaciji dokumentacije

Leta 2020 je 265 snovi doseglo postopkovno fazo nadaljnjih ukrepov po evalvaciji dokumentacije. Postopek je bil zaključen pri 129 snoveh.

Pri 87 snoveh so registracijski zavezanci predložili zahtevane informacije v danem roku. Za 16 snovi je bilo ugotovljeno, da potrebujejo usklajeno razvrstitev in označitev. Za eno snov je bilo potrebno dodatno pojasnilo, povezano z njenimi lastnostmi povzročanja endokrinih motenj, za dve drugi pa sta bili potrebni dodatni oceni v zvezi z njunimi lastnostmi glede obstojnosti, bioakumulativnosti in strupenosti.

96 nadaljnjih ocen, ki so zajemale 94 snovi, je bilo napotenih na nacionalne izvršne organe, saj registracijski zavezanci niso pravočasno predložili zahtevanih informacij. Ker se je število primerov, ki jih je bilo treba napotiti na nacionalne izvršne organe, v primerjavi s predhodnim letom povečalo, je agencija, kjer je bilo mogoče, zbrala podatke o razlogih za zamude (te informacije je začela sistematično zbirati šele septembra 2020). Poleg tega so nekateri registracijski zavezanci svoje zamude utemeljevali z več razlogi ali pa je bil enak razlog prisoten pri več kot enem primeru, npr. primer kategorije. Najpogosteje navajani razlogi so bili med drugim zamude zaradi pomanjkanja laboratorijskih zmogljivosti in težav pri testiranju (~ 30 %), takoj za vplivi pandemije covida-19 (~ 25 %). Agencija ECHA bo nadalje preučila, kako bi zamude pri pripravi podatkov lahko odpravili, tako da bodo registracijski zavezanci lahko pravočasno izpolnili zahteve po informacijah.

Po izvršnih ukrepih so registracijski zavezanci predložili potrebne informacije v 28 primerih. Ocene, opravljene po napotitvi zadeve nacionalnim izvršnim organom, niso vključene v spodnjo preglednico kot ločena ocena, saj se štejejo za del prvotne evalvacije.

Število in rezultati glede snovi, ki so predmet nadaljnjih ukrepov po evalvaciji dokumentacije

CLH: usklajena razvrstitev in označitev; ED: endokrini motilci; PBT: obstojnost, bioakumulativnost in strupenost
^* Do roka niso bile predložene nobene informacije ali pa predložene informacije niso bile ustrezne. Agencija ECHA je pristojne organe držav članic pozvala, naj razmislijo o sprejetju izvršilnih ukrepov zoper registracijskega zavezanca. To je privedlo do dopolnitve dokumentacije z zadostnimi informacijami.
^** Do roka niso bile predložene nobene informacije ali pa predložene informacije niso bile ustrezne. Agencija ECHA je pristojne organe držav članic pozvala, naj razmislijo o sprejetju izvršilnih ukrepov zoper registracijskega zavezanca. Zahtevane informacije še niso bile predložene.
^*** Informacije so bile predložene, vendar zahteva po informacijah ni bila izpolnjena.

Nadaljnji ukrepi po evalvaciji snovi

Leta 2020 je bilo evalviranih 17 snovi. V zvezi s petimi snovmi je pristojni evalvacijski organ države članice zahteval več informacij, saj predložene informacije niso razjasnile pomislekov oziroma so se zaradi njih pojavili dodatni pomisleki.

V zvezi s preostalimi 12 snovmi so organi menili, da razpoložljive informacije zadostujejo za pojasnitev zadevnih pomislekov, in so lahko ugotovili, ali so potrebni nadaljnji regulativni ukrepi.

Sklepne ugotovitve

Pristojni evalvacijski organ države članice lahko predlaga enega ali več regulativnih ukrepov za obravnavo pomislekov:

• usklajena razvrstitev in označitev za snovi, ki so rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje, povzročiteljice preobčutljivosti dihal ali ki vzbujajo druge pomisleke, npr. so nevarne za vodno okolje;
• opredelitev snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost (SVHC);
• omejitev snovi ali
• ukrepi, ki ne spadajo na področje uporabe uredbe REACH, kot so določitev mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu v vsej EU, nacionalni ukrepi ali prostovoljni ukrepi v industriji.

Povzetek zaključenih evalvacij snovi, pri katerih so bili predlagani nadaljnji regulativni ukrepi

CLH: usklajena razvrstitev in označitev
^* Ugotovljena je bila potreba po nadaljnjih regulativnih ukrepih na ravni EU, vendar analiza možnosti obvladovanja tveganja še ni bila dokončana. Pristojni evalvacijski organ države članice bo pripravil ločeno analizo možnosti obvladovanja tveganja, da se pojasnijo ustrezni nadaljnji regulativni ukrepi.
^** PBT: obstojno, bioakumulativno in strupeno; vPvB: zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih.