- ECHA
- Legislaţia
- REACH
- Evaluare
- Progrese la evaluare
- Progress in evaluation 2020
- Further information requests 2020
Progress in evaluation in 2020
Progress in evaluation in 2020
ECHA raportează progresele obținute în 2020 în ceea ce privește evaluarea dosarelor și a substanțelor în conformitate cu articolul 54 din REACH.
Evaluarea dosarelor
În 2020, ECHA a adoptat 255 de decizii în urma verificării conformității, referitoare la 1 365 de cerințe privind informațiile pentru care au fost identificate date lipsă. În plus, agenția a adoptat 99 de decizii privind propunerile de testare, referitoare la 191 de cerințe privind informațiile pentru care inițial fuseseră propuse teste.
334 dintre decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au trimis propuneri de modificare), iar 20 de decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 12 prin procedură scrisă și 8 în cursul reuniunilor CSM.
Solicitări de informații formulate în deciziile adoptate în urma evaluării dosarelor
Cerințe privind informațiile | Număr de solicitări în cele 255 de decizii adoptate în urma verificării conformității | Număr de solicitări în cele 99 de decizii privind propunerile de testare | Număr de solicitări în toate cele 354 de decizii |
---|---|---|---|
Cancerigenitate | 0 | 0 | 0 |
Mutagenitate/genotoxicitate | 275 | 11 | 286 |
Toxicitate în stadiul de dezvoltare prenatal | 160 | 60 | 220 |
Toxicitate pentru reproducere | 107 | 24 | 131 |
Toxicitate la doză repetată | 108 | 35 | 143 |
Biodegradare | 134 | 15 | 149 |
Bioacumulare | 22 | 2 | 24 |
Toxicitate acvatică pe termen lung | 211 | 12 | 223 |
Proprietăți fizico-chimice | 30 | 4 | 34 |
Alte efecte asupra sănătății umane | 64 | 0 | 64 |
Alte efecte asupra mediului | 231 | 28 | 259 |
Anexa I (incl.RSC,RDS,PBT) | 3 | N/A | 3 |
Anexa VI (incl.SID,C&E) | 20 | N/A | 20 |
Total | 1 365 | 191 | 1 556 |
RSC: raport de securitate chimică; RDS: rezumat detaliat al studiului; PBT: persistent, bioacumulativ și toxic; SID: identificarea substanței; C&E: clasificare și etichetare
- List of evaluated substances and issued requests in 2020 (compliance checks and testing proposals) [XLSX]
Evaluarea substanțelor
ECHA a adoptat 18 decizii în urma evaluării substanțelor, cu 24 de cereri de informații suplimentare pentru a evalua siguranța substanțelor care ar putea prezenta motive de îngrijorare.
8 dintre aceste decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au transmis propuneri de modificare). Celelalte 10 decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 7 prin procedură scrisă și 3 în cursul reuniunilor CSM.
Solicitări de informații formulate în deciziile adoptate (adică finale) în urma evaluării substanțelor
Motiv de îngrijorare suspectat | Numărul CE/numărul de listă | Informații solicitate pentru clarificarea motivului de îngrijorare | Total solicitări* |
---|---|---|---|
Mutagenitate | 215-175-0 | Test de micronucleu pe eritrocite de mamifere combinat cu testul Comet la mamifere în condiții alcaline | 2 |
202-707-1 | |||
223-055-4 | Test Comet in vivo la mamifere | 1 | |
202-707-1 | Test de micronucleu in vitro pe celule de mamifere | 1 | |
Toxicitate pentru reproducere | 201-159-0 | Studiu de neurotoxicitate asupra dezvoltării | 1 |
201-618-5 | Studiu de toxicitate subcronică (90 de zile) | 1 | |
Perturbarea sistemului endocrin | 262-872-0 | Test de metamorfoză la amfibieni | 2 |
258-904-8 | |||
222-020-0 | Test de dezvoltare sexuală la pești | 1 | |
206-354-4 | Test de creștere și dezvoltare a larvelor de amfibieni | 1 | |
215-925-7 | Test de inhibare in vitro a alcool-dehidrogenazei | 1 | |
PBT/vPvB** | 435-790-1 | Test de simulare a biodegradării | 4 |
701-028-2 | |||
700-960-7 | |||
264-848-5 | Test de biodegradare rapidă | 1 | |
701-028-2 | Test fizico-chimic | 1 | |
700-960-7 | Informații analitice privind compoziția | 1 | |
Alte motive de îngrijorare bazate pe pericole | 215-713-4 | Studiu de toxicitate subcronică (90 de zile) | 3 |
231-146-5 | |||
249-820-2 | |||
931-745-8 | Test de toxicitate terestră | 2 | |
931-745-8 | Test de toxicitate pe sedimente acvatice | 1 | |
Total | 24 |
* O decizie poate conține mai multe solicitări de informații.
** PBT: persistent, bioacumulativ și toxic; vPvB: foarte persistent și foarte bioacumulativ.