Progress in evaluation in 2020

ECHA raportează progresele obținute în 2020 în ceea ce privește evaluarea dosarelor și a substanțelor în conformitate cu articolul 54 din REACH. 

Evaluarea dosarelor 

În 2020, ECHA a adoptat 255 de decizii în urma verificării conformității, referitoare la 1 365 de cerințe privind informațiile pentru care au fost identificate date lipsă. În plus, agenția a adoptat 99 de decizii privind propunerile de testare, referitoare la 191 de cerințe privind informațiile pentru care inițial fuseseră propuse teste.

334 dintre decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au trimis propuneri de modificare), iar 20 de decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 12 prin procedură scrisă și 8 în cursul reuniunilor CSM.

Solicitări de informații formulate în deciziile adoptate în urma evaluării dosarelor

Cerințe privind informațiile Număr de solicitări în cele 255 de decizii adoptate în urma verificării conformității Număr de solicitări în cele 99 de decizii privind propunerile de testare Număr de solicitări în toate cele 354 de decizii
Cancerigenitate 0 0 0
Mutagenitate/genotoxicitate 275 11 286
Toxicitate în stadiul de dezvoltare prenatal 160 60 220
Toxicitate pentru reproducere 107 24 131
Toxicitate la doză repetată 108 35 143
Biodegradare 134 15 149
Bioacumulare 22 2 24
Toxicitate acvatică pe termen lung 211 12 223
Proprietăți fizico-chimice 30 4 34
Alte efecte asupra sănătății umane 64 0 64
Alte efecte asupra mediului 231 28 259
Anexa I (incl.RSC,RDS,PBT) 3 N/A 3
Anexa VI (incl.SID,C&E) 20 N/A 20
Total 1 365 191 1 556

RSC: raport de securitate chimică; RDS: rezumat detaliat al studiului; PBT: persistent, bioacumulativ și toxic; SID: identificarea substanței; C&E: clasificare și etichetare

Evaluarea substanțelor 

ECHA a adoptat 18 decizii în urma evaluării substanțelor, cu 24 de cereri de informații suplimentare pentru a evalua siguranța substanțelor care ar putea prezenta motive de îngrijorare.

8 dintre aceste decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au transmis propuneri de modificare). Celelalte 10 decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 7 prin procedură scrisă și 3 în cursul reuniunilor CSM.

Solicitări de informații formulate în deciziile adoptate (adică finale) în urma evaluării substanțelor

Motiv de îngrijorare suspectat Numărul CE/numărul de listă Informații solicitate pentru clarificarea motivului de îngrijorare Total solicitări*
Mutagenitate 215-175-0 Test de micronucleu pe eritrocite de mamifere combinat cu testul Comet la mamifere în condiții alcaline 2
202-707-1
223-055-4 Test Comet in vivo la mamifere 1
202-707-1 Test de micronucleu in vitro pe celule de mamifere 1
Toxicitate pentru reproducere 201-159-0 Studiu de neurotoxicitate asupra dezvoltării 1
201-618-5 Studiu de toxicitate subcronică (90 de zile) 1
Perturbarea sistemului endocrin 262-872-0 Test de metamorfoză la amfibieni 2
258-904-8
222-020-0 Test de dezvoltare sexuală la pești 1
206-354-4 Test de creștere și dezvoltare a larvelor de amfibieni 1
215-925-7 Test de inhibare in vitro a alcool-dehidrogenazei 1
PBT/vPvB** 435-790-1 Test de simulare a biodegradării 4
701-028-2
700-960-7
264-848-5 Test de biodegradare rapidă 1
701-028-2 Test fizico-chimic 1
700-960-7 Informații analitice privind compoziția 1
Alte motive de îngrijorare bazate pe pericole 215-713-4 Studiu de toxicitate subcronică (90 de zile) 3
231-146-5
249-820-2
931-745-8 Test de toxicitate terestră 2
931-745-8 Test de toxicitate pe sedimente acvatice 1
Total 24

* O decizie poate conține mai multe solicitări de informații.
** PBT: persistent, bioacumulativ și toxic; vPvB: foarte persistent și foarte bioacumulativ.