Práca v oblasti expozičných limitov v pracovnom prostredí (OEL) pred zapojením ECHA

Pred tým, ako agentúra ECHA začala podporovať GR EMPL pri poskytovaní vedeckých odporúčaní týkajúcich sa expozičných limitov v pracovnom prostredí, túto prácu vykonával Vedecký výbor pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci (SCOEL).

Od roku 2019 vykonáva vedecké hodnotenie vzťahu medzi účinkami nebezpečných chemických faktorov na zdravie a úrovňou expozície pri práci agentúra ECHA a jej výbor pre hodnotenie rizík (RAC).

Vedecký výbor pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci (SCOEL)

Vedecký výbor pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci (SCOEL) zriadila Komisia v roku 1995 s cieľom vyhodnotiť potenciálne účinky vystavenia chemickým látkam pri práci na zdravie. Jeho fungovanie bolo zosúladené s pravidlami Komisie týkajúcimi sa expertných skupín rozhodnutím Komisie 2014/113/EÚ z 3. marca 2014.

Výbor sa skladal z 21 vysokokvalifikovaných, špecializovaných a nezávislých odborníkov vybraných na základe objektívnych kritérií s cieľom zabezpečiť, aby návrhy, rozhodnutia a politické opatrenia Komisie týkajúce sa ochrany zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred chemickými faktormi pri práci boli založené na spoľahlivých vedeckých dôkazoch.

V rokoch 1995 až 2018 výbor pomáhal Komisii najmä pri hodnotení najnovších dostupných vedeckých údajov a pri poskytovaní odporúčaní alebo stanovísk k (akýmkoľvek) záležitostiam týkajúcim sa toxikologického hodnotenia chemických látok z hľadiska ich účinkov na zdravie pracovníkov. Tento postup zahŕňal konzultácie so zainteresovanými stranami s cieľom umožniť zainteresovaným stranám predložiť pripomienky a ďalšie údaje.

Vedecké odporúčania týkajúce sa ochrany zdravia sa použili na podporu regulačných iniciatív týkajúcich sa expozičných limitných hodnôt pri práci na ochranu pracovníkov pred chemickými rizikami, ktoré sa majú stanoviť na úrovni Únie podľa smernice o chemických faktoroch a smernice o karcinogénoch a mutagénoch (teraz nazývanej smernica o karcinogénoch, mutagénoch a reprodukčne toxických látkach).

Spoločná pracovná skupina ECHA/RAC-SCOEL (2015 – 2017)

Európska komisia 6. júla 2015 požiadala agentúru ECHA a výbor SCOEL, aby zriadili spoločnú pracovnú skupinu zloženú z členov výboru ECHA RAC a výboru SCOEL, ako aj zo zástupcov sekretariátov. Zriadenie tejto spoločnej pracovnej skupiny tiež nadviazalo na preskúmanie nariadenia REACH s cieľom zlepšiť prepojenie medzi nariadením REACH a právnymi predpismi v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

Cieľom tejto spoločnej pracovnej skupiny bolo zlepšiť vzájomné porozumenie rôznych prístupov a podľa potreby pracovať na dosiahnutí dohodnutých spoločných vedeckých prístupov vrátane ďalšieho rozvoja existujúcich a nových koncepcií v súvislosti s vystavením pracovníkov chemickým látkam.

Zlepšenie ochrany zdravia pracovníkov bolo jedným z cieľov nariadenia REACH, smernice o chemických faktoroch (98/24/ES) a smernice o karcinogénoch, mutagénoch a reprodukčne toxických látkach (2004/37/ES). Kľúčovým prostriedkom na dosiahnutie tohto cieľa je zvýšiť kvalitu vedeckých hodnotení týkajúcich sa ochrany ľudského zdravia a vystavenia chemickým látkam, podporiť príslušné politické opatrenia, ktoré sa majú realizovať, a zlepšiť normy ochrany pracovníkov v Európe.

Osobitnými úlohami spoločnej pracovnej skupiny bolo vypracovať komparatívne kritické posúdenie metodík ECHA a SCOEL vo vzťahu k „bezprahovým“ látkam, ako aj porovnávacie hodnotenie metodík súvisiacich s odvodenými hladinami, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL) a limitnými hodnotami expozície pri práci (OEL), ako aj s dermálnymi DNEL a poznámkou „koža“.

Výbory RAC a SCOEL dosiahli podstatnú dohodu o týchto osobitných metodikách a vypracovali dve spoločné správy:

  • Vo februári 2017 o porovnávacom posúdení metodík týkajúcich sa DNEL a OEL a dermálnych DNEL a poznámky „koža“.
  • V decembri 2017 o porovnávacom kritickom posúdení metodík ECHA a výboru SCOEL v súvislosti s „bezprahovými“ látkami.

Zosúladenie metodík a kľúčových záverov týchto správ je zakotvené v usmernení agentúry ECHA k príprave správ o OEL.

Pilotný projekt agentúry ECHA týkajúci sa piatich OEL (2017 – 2018)

Začiatkom roka 2017 Európska komisia požiadala agentúru ECHA, aby vykonala vedecké posúdenie OEL piatich karcinogénnych látok.

Látky v tomto pilotnom projekte boli:

  • 4,4'-metylénbis-[2-chlóranilín] (MOCA),
  • kyselina arzeničná a jej anorganické soli,
  • benzén,
  • nikel a jeho zlúčeniny a
  • akrylonitril.

Posúdenie vychádzalo z najnovšej literatúry a následne sa navrhol druh expozičného limitu a hodnota koncentrácie, ak to bolo možné.

Výbor RAC vydal svoje posledné stanoviská k tomuto projektu v marci 2018.

V dôsledku toho boli OEL prijaté a uverejnené na webovom sídle agentúry ECHA na adrese:

  • jún 2019 pre 4,4'-metylénbis-[2-chlóranilín] (MOCA) a kyselinu arzeničnú a jej anorganické soli [smernica (EÚ) 2019/983].
  • marec 2022, pre benzén, nikel a jeho zlúčeniny a akrylonitril [smernica (EÚ) 2022/431].