Nové informácie vyplývajúce z rozhodnutia ECHA sa skontrolujú s cieľom overiť, či boli splnené požiadavky a objasnené otázky týkajúce sa nebezpečnosti alebo obáv, ako aj s cieľom identifikovať akékoľvek prípady, v ktorých môžu byť potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Nadväzujúce opatrenia po hodnotení dokumentácie

V roku 2022 sa do kroku nadväzujúceho na hodnotenie dokumentácie presunulo 438 látok. Proces bol dokončený v prípade 249 látok.

V prípade 152 látok registrujúci predložili požadované informácie v stanovenej lehote. V prípade 37 látok bola identifikovaná potreba harmonizovanej klasifikácie a označovania. Pre jednu látku bolo potrebné vykonať ďalšie hodnotenie týkajúce sa perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností. Štyri látky sa považovali za kandidátske látky na hodnotenie látok (SEv).

Vnútroštátnym orgánom presadzovania práva bolo postúpených 151 nadväzujúcich hodnotení týkajúcich sa 146 látok, keďže registrujúci neposkytli požadované informácie včas.

Po opatreniach na presadzovanie práva registrujúci predložili potrebné informácie v 82 prípadoch. Hodnotenia vykonané po postúpení veci vnútroštátnym orgánom presadzovania práva sa do uvedenej tabuľky nepridávajú ako samostatné hodnotenia, keďže sa považujú za súčasť pôvodného hodnotenia.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Nadväzujúce opatrenia po hodnotení látok

V roku 2022 sa vyhodnotilo 23 látok. V prípade štyroch látok si hodnotiaci príslušný orgán členského štátu vyžiadal viac informácií, pretože predložené informácie neobjasnili pôvodné obavy alebo vyvolali ďalšie obavy.

V prípade zvyšných 19 látok orgány považovali dostupné informácie za dostatočné na objasnenie obáv a mohli dospieť k záveru, či sú potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Závery

Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu môže v záujme vyriešenia obáv navrhnúť jedno alebo viacero z týchto regulačných opatrení:

• harmonizovaná klasifikácia a označovanie látok, ktoré sú karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu, respiračné senzibilizátory alebo ktoré vyvolávajú iné obavy, napríklad tým, že sú nebezpečné pre vodné prostredie;
• identifikácia látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy (SVHC);
• obmedzenie látky alebo
• opatrenia mimo rozsahu pôsobnosti nariadenia REACH, ako napríklad expozičné limity v pracovnom prostredí na úrovni celej EÚ, vnútroštátne opatrenia alebo dobrovoľné sektorové opatrenia.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.