Agentúra ECHA podáva správu o pokroku dosiahnutom v roku 2019  v hodnotení dokumentácie a látok v súlade s článkom 54 nariadenia REACH.

Významný nárast kontrol súladu vykonaných v roku 2019

Po prijatí spoločného akčného plánu na hodnotenie REACH v roku 2019 agentúra ECHA pripravila základ pre získavanie informácií o látkach, pri ktorých nie je jasné, či je ich používanie bezpečné alebo nie. V roku 2019 agentúra ECHA riešila informácie o chemikáliách, ktoré nie sú v súlade s predpismi, urýchlila proces hodnotenia dokumentácie a výrazne zvýšila percentuálny podiel skontrolovaných dokumentácií.

Agentúra ECHA vykonala v roku 2019 301 úplných kontrol súladu týkajúcich sa 274 jedinečných látok, čo predstavuje nárast o viac ako 50 % v porovnaní s údajmi z roku 2018 (kedy sa vykonalo 196 úplných kontrol 182 látok).

Okrem toho agentúra ECHA vykonala 89 cielených kontrol súladu 64 látok (t. j. s cieľom objasniť identitu látky). Agentúra ECHA na účely kontroly súladu takisto uprednostňuje dokumentáciu, ktorú registrujúci predložili samostatne podľa článku 11 ods. 3 nariadenia REACH. Registrujúci môžu predložiť informácie samostatne, ak dokážu odôvodniť, prečo sú náklady na spoločné predloženie neprimerané, prečo spoločné predkladanie informácií môže viesť k zverejneniu citlivých obchodných informácií alebo prečo nesúhlasia s hlavným registrujúcim, pokiaľ ide o výber informácií.

V roku 2019 agentúra ECHA skontrolovala súlad 32 dokumentácií, ktoré sa týkali 18 látok, predložených členmi spoločných predkladaní, ktorí vystúpili zo spoločných predkladaní a odoslali 25 návrhov rozhodnutí o 16 látkach. Uprednostňovanie takejto dokumentácie na dosiahnutie súladu naďalej zabezpečuje rovnaké podmienky a podporuje fungovanie vnútorného trhu.

Celkovo možno konštatovať, že agentúra ECHA v roku 2019 vykonala 390 kontrol 3 750 dokumentácií týkajúcich sa 338 jedinečných látok.

Nová politika adresáta, ktorá poskytuje registrujúcim väčšiu zrozumiteľnosť

Od roku 2019 agentúra ECHA začala posielať návrhy rozhodnutí všetkým dotknutým členom spoločného predkladania s nevyhovujúcou dokumentáciou. Ide o zmenu predchádzajúceho postupu, kedy bol kontaktovaný len hlavný registrujúci spoločného predloženia a mal informovať ostatných príslušných členov o výsledku hodnotenia agentúrou ECHA.

Tým, že ECHA kontaktuje všetkých dotknutých členov spoločného predloženia a jasne stanoví, ako sa požiadavky na informácie uplatňujú v každom hmotnostnom pásme, poskytuje registrujúcim väčšiu právnu istotu, pokiaľ ide o ich individuálne právne povinnosti, čo pomáha zabezpečiť rovnaké podmienky pre všetkých registrujúcich pri spoločnom predkladaní. Od všetkých príjemcov sa vyžaduje, aby splnili príslušné požiadavky na informácie, aby si vymieňali existujúce/nové údaje a zároveň rešpektovali svoju zákonnú povinnosť vyhýbať sa zbytočnému testovaniu (na stavovcoch).

Zjednodušenie rozhodnutí

Od začiatku roka 2019 agentúra ECHA pracuje na zjednodušení rozhodnutí o hodnotení s cieľom poskytnúť cielenejšie a jasnejšie odôvodnenia toho, prečo sa od všetkých registrujúcich stále požadujú informácie v rámci plnenia si svojich povinností.

V záujme ďalšej pomoci registrujúcim sú žiadosti teraz štruktúrované v rôznych dodatkoch zodpovedajúcich príslušným prílohám k nariadeniu REACH, ktoré obsahujú príslušné požiadavky. Agentúra ECHA odôvodňuje svoje žiadosti o informácie v rôznych dodatkoch a zaoberá sa aspektmi svojho hodnotenia, ktoré sú relevantné pre viaceré prípady nesúladu (napr. prispôsobenie použitia krížového prístupu, stratégia pre testovanie vodného prostredia alebo posúdenie PBT) v predbežnej prílohe.

Agentúra ECHA bude v roku 2020 naďalej pracovať na zjednodušení svojich rozhodnutí, pričom zohľadní aj spätnú väzbu od spoločností.

Výstupy hodnotení dokumentácie v roku 2019

Dokončené hodnotenia: Agentúra ECHA vykonala 489 kontrol súladu a preskúmaní návrhov na testovanie, ktoré sa týkali 404 jedinečných látok. Agentúra ECHA vydala 377 návrhov rozhodnutí: 296 v súvislosti s kontrolami súladu a 81 v súvislosti s preskúmaniami návrhov na testovanie. Výber registrácií na kontrolu súladu vychádzal najmä z látok (skupín látok) vyvolávajúcich obavy súvisiace s potenciálnou nebezpečnosťou alebo expozíciou.

Prenos do nasledujúceho roka

Pokiaľ ide o návrhy rozhodnutí zaslané v roku 2019, rozhodovací proces pokračoval a bol dokončený v roku 2019 alebo sa ukončí v roku 2020. Môžeme konštatovať, že agentúra ECHA postúpila v roku 2019 príslušným orgánom členských štátov 337 návrhov rozhodnutí o hodnotení dokumentácie na ďalšie rozhodovanie. ECHA uzatvorila aj 19 prípadov kontroly súladu a tri preskúmania návrhu testovania po zaslaní návrhu rozhodnutia, keďže vedecky relevantné údaje alebo významné administratívne zmeny viedli k ukončeniu prebiehajúceho rozhodovacieho postupu.