Agentúra ECHA podáva správu o pokroku dosiahnutom v roku 2020 v hodnotení dokumentácie a látok v súlade s článkom 54 nariadenia REACH. 

Nové informácie získané na základe rozhodnutia agentúry ECHA sa posudzujú s cieľom overiť, či boli požiadavky splnené a otázky týkajúce sa nebezpečnosti alebo obáv objasnené, ako aj s cieľom identifikovať akékoľvek prípady, v ktorých môžu byť potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Následné opatrenia po hodnotení dokumentácie

V roku 2020 bolo 265 látok prijatých v nadväznosti na hodnotenie dokumentácie. Proces bol dokončený v prípade 129 látok.

V prípade 87 látok registrujúci predložili požadované informácie v stanovenej lehote. V prípade 16 látok bola potrebná harmonizovaná klasifikácia a označovanie. Jedna látka si vyžadovala ďalšie objasnenie týkajúce sa jej vlastností narúšajúcich endokrinný systém a dve látky si vyžadovali ďalšie posúdenie svojich perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností.

Vnútroštátnym orgánom presadzovania právnych predpisov bolo postúpených 96 nadväzujúcich hodnotení týkajúcich sa 94 látok, keďže registrujúci neposkytli požadované informácie včas. Keďže počet prípadov, ktoré bolo potrebné postúpiť vnútroštátnym orgánom presadzovania právnych predpisov, sa v porovnaní s predchádzajúcim rokom zvýšil, agentúra podľa možnosti zhromaždila dôvody oneskorení (agentúra ECHA začala systematicky zhromažďovať tieto informácie až od septembra 2020. Okrem toho niektorí registrujúci odôvodnili svoje oneskorenia viacerými dôvodmi alebo sa vo viacerých prípadoch uplatnil rovnaký dôvod, napr. v prípade kategórie). Najčastejšími uvádzanými dôvodmi boli okrem iného oneskorenia spôsobené nedostatočnou laboratórnou kapacitou a ťažkosťami pri testovaní (približne 30 %) v dôsledku vplyvu pandémie COVID-19 (približne 25 %). Agentúra ECHA bude ďalej skúmať, ako by bolo možné odstrániť oneskorenia pri vytváraní údajov, aby registrujúci mohli včas splniť požiadavky na informácie.

Po opatreniach na presadzovanie registrujúci predložili potrebné informácie v 28 prípadoch. Hodnotenia vykonané po postúpení prípadu vnútroštátnym orgánom presadzovania právnych predpisov sa do uvedenej tabuľky nepridávajú ako samostatné hodnotenia, keďže sa považujú za súčasť pôvodného hodnotenia.

Počet a výsledky týkajúce sa látok, ktoré podliehajú následným opatreniam po hodnotení dokumentácie

CLH: harmonizovaná klasifikácia a označovanie
^* V stanovenej lehote neboli poskytnuté žiadne informácie alebo boli poskytnuté nedostatočné informácie. Agentúra ECHA vyzvala príslušné orgány členských štátov, aby voči registrujúcemu zvážili opatrenia na presadzovanie právnych predpisov. Tento krok viedol k aktualizácii dokumentácie doplnením potrebných informácií.
^** V stanovenej lehote neboli poskytnuté žiadne informácie alebo boli poskytnuté nedostatočné informácie. Agentúra ECHA vyzvala príslušné orgány členských štátov, aby voči registrujúcemu zvážili opatrenia na presadzovanie právnych predpisov. Požadované informácie zatiaľ neboli poskytnuté.
^*** Informácie boli poskytnuté, ale nebola splnená požiadavka na informácie.

Následné opatrenia po hodnotení látok

V roku 2020 sa hodnotilo 17 látok. V prípade 5 látok si hodnotiaci príslušný orgán členského štátu vyžiadal viac informácií, pretože predložené informácie neobjasnili pôvodné obavy alebo vyvolali ďalšie obavy.

V prípade zvyšných 12 látok orgány považovali dostupné informácie za dostatočné na objasnenie obáv a mohli dospieť k záveru, či sú potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Závery

Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu môže v záujme vyriešenia obáv navrhnúť jedno alebo viacero z týchto regulačných opatrení:

• harmonizovaná klasifikácia a označovanie látok, ktoré sú karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu, respiračné senzibilizátory alebo ktoré vyvolávajú iné obavy, napríklad tým, že sú nebezpečné pre vodné prostredie;
• identifikácia látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy (SVHC);
• obmedzenie látky alebo
• opatrenia mimo rozsahu pôsobnosti nariadenia REACH, ako napríklad expozičné limity v pracovnom prostredí na úrovni celej EÚ, vnútroštátne opatrenia alebo dobrovoľné sektorové opatrenia.

Zhrnutie dokončených hodnotení látok, pri ktorých boli navrhnuté ďalšie regulačné opatrenia

Harmonizovaná klasifikácia a označovanie (CLH)
^* Zistila sa potreba ďalších regulačných opatrení na úrovni EÚ, ale analýza možností manažmentu rizík ešte nebola dokončená. Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu pripraví samostatnú analýzu možností manažmentu rizík s cieľom objasniť vhodné následné regulačné opatrenia.
^** PBT: perzistentné, bioakumulatívne a toxické; vPvB: veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne.