ECHA raportuje postępy osiągnięte w 2020 r. w ocenie dokumentacji i substancji zgodnie z art. 54 REACH. 

Nowe informacje uzyskane w wyniku decyzji ECHA są kontrolowane pod kątem sprawdzenia, czy wnioski zostały przyjęte, a zagrożenia bądź obawy wyjaśnione, a także zidentyfikowania wszelkich spraw, które mogą wymagać dalszych działań regulacyjnych.

Dalsza ocena dokumentacji

W 2020 r. etap dalszej oceny dokumentacji osiągnięto w przypadku 265 substancji. Sprawy zakończono w przypadku 129 substancji.

W przypadku 87 substancji rejestrujący złożyli wymagane informacje w wyznaczonym terminie. Wskazano 16 substancji, które wymagają objęcia zharmonizowaną klasyfikacją i oznakowaniem. W przypadku 1 substancji konieczne są dalsze wyjaśnienia dotyczące jej właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, a w przypadku 2 innych substancji konieczna jest dalsza ocena trwałości, zdolności do bioakumulacji i toksyczności.

96 spraw dotyczących dalszych ocen 94 substancji skierowano do krajowych organów egzekwowania prawa, gdyż rejestrujący nie złożyli w przewidzianym terminie wymaganych informacji. Ponieważ liczba spraw, które musiały zostać przekazane do krajowych organów egzekwowania prawa, była wyższa niż w roku ubiegłym, Agencja we wszystkich możliwych przypadkach zbierała informacje o przyczynie opóźnień (ECHA rozpoczęła systematyczne zbieranie tych informacji we wrześniu 2020 r. Ponadto część rejestrujących przedstawiła uzasadnienie opóźnienia, podając szereg przyczyn lub tę samą przyczynę w kontekście więcej niż 1 sprawy, np. w przypadku kategorii). Najczęściej podawanymi przyczynami były m.in. opóźnienia na skutek ograniczonych możliwości laboratoriów i trudności z prowadzeniem badań (ok. 30%) czy wpływ COVID-19 (ok. 25%). ECHA przyjrzy się dokładniej możliwościom wyeliminowania opóźnień w generowaniu danych, aby rejestrujący mogli terminowo spełnić wymagania w zakresie informacji.

Po działaniach związanych z egzekwowaniem prawa w 28 przypadkach rejestrujący przekazali wymagane informacje. Oceny prowadzone po przekazaniu sprawy do krajowych organów egzekwowania prawa nie zostały ujęte w poniższej tabeli jako oddzielna ocena, ponieważ uznawane są za część początkowej oceny.

Liczba spraw dotyczących substancji i rezultaty dalszej oceny dokumentacji

CLH: zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie
^* W wyznaczonym terminie nie dostarczono żadnych informacji bądź dostarczono nieodpowiednie informacje. ECHA zwróciła się do właściwych organów państw członkowskich o rozważenie działań w zakresie egzekwowania prawa wobec rejestrujących. Dzięki temu po dostarczeniu wystarczających informacji możliwa była aktualizacja dokumentacji.
^** W wyznaczonym terminie nie dostarczono żadnych informacji bądź dostarczono nieodpowiednie informacje. ECHA zwróciła się do właściwych organów państw członkowskich o rozważenie działań w zakresie egzekwowania prawa wobec rejestrujących. Wymagane informacje nie zostały jeszcze dostarczone.
^*** Informacje zostały dostarczone, lecz wymóg w zakresie informacji nie został spełniony.

Dalsza ocena substancji

W 2020 r. oceniono 17 substancji. W przypadku 5 substancji właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny zwrócił się o dostarczenie dodatkowych informacji z uwagi na to, że złożone informacje nie rozwiały początkowych obaw lub wzbudziły dalsze obawy.

W przypadku pozostałych 12 substancji organy stwierdziły, że dostępne informacje w sposób wystarczający rozwiewają obawy, i były w stanie określić, czy konieczne są dalsze działania regulacyjne.

Wnioski

Właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny w odpowiedzi na obawy może zaproponować co najmniej jedno z następujących działań regulacyjnych:

• zastosowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość, działających uczulająco na drogi oddechowe lub stwarzających inne zagrożenia, np. niebezpiecznych dla środowiska wodnego;
• identyfikacja substancji jako stanowiącej bardzo duże zagrożenie (SVHC);
• ograniczenie stosowania substancji;
• działania nieobjęte zakresem rozporządzenia REACH, dotyczące ogólnounijnych dopuszczalnych stężeń w środowisku pracy, środków krajowych lub dobrowolnych działań przemysłu.

Podsumowanie zakończonych ocen substancji, w przypadku których zaproponowano dalsze działania regulacyjne

CLH: zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie
^* Stwierdzono potrzebę podjęcia dalszych działań regulacyjnych na szczeblu UE, lecz analiza opcji zarządzania ryzykiem nie została jeszcze zakończona. Właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny przygotuje oddzielną analizę opcji zarządzania ryzykiem w celu doprecyzowania odpowiednich dalszych działań regulacyjnych.
^** PBT: trwały, wykazujący zdolność do bioakumulacji i toksyczny; vPvB: bardzo trwały i wykazujący bardzo dużą zdolność do bioakumulacji.