Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
ECHA raportuje postępy osiągnięte w 2021 r. w ocenie dokumentacji i substancji zgodnie z art. 54 REACH.
Postępy w kontroli zgodności
W 2022 r. ECHA kontynuowała prace nad sprawdzaniem strukturalnie podobnych substancji w grupach: podobnie jak w poprzednich latach ECHA rozpoczęła oceny około 2000 substancji. Na podstawie ocen potrzeb regulacyjnych ECHA wybrała w 2022 r. 294 substancje reprezentujące 46 grup kontroli zgodności.
Zwrócono się o przekazanie istotnych danych o zagrożeniach, aby rozwiać obawy dotyczące zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, w tym zagrożeń dla rozrodczości i powodujących powstawanie mutacji genetycznych.
W 2022 r. ECHA przeprowadziła 302 pełne kontrole zgodności dotyczące 280 niepowtarzalnych substancji. Pełna kontrola skupiała się na właściwych konkluzjach na temat zagrożeń wyższego poziomu w przypadku substancji bądź grup substancji wzbudzających potencjalne obawy – zwłaszcza w przypadku wyższych wielkości obrotu. Ponadto ECHA przeprowadziła 28 ukierunkowanych kontroli zgodności, które wraz z pełnymi kontrolami doprowadziły do przeprowadzenia w 2022 r. łącznie 330 kontroli zgodności, obejmujących ponad 2300 dokumentów rejestracyjnych i dotyczących 295 niepowtarzalnych substancji.
W 2022 r. Agencja kontynuowała kontrolę zgodności dokumentacji, w przypadku której rejestrujący zrezygnowali ze wspólnego przedkładania i przekazywali informacje oddzielnie. Sprawdzenie takiej dokumentacji pomaga wyrównać szanse i wspiera funkcjonowanie rynku wewnętrznego. Agencja sprawdziła zgodność złożonej przez firmy rezygnujące ze wspólnego przedkładania dokumentacji w 13 sprawach dotyczących 12 substancji. W wyniku tego przekazano 12 projektów decyzji dotyczących 11 substancji.
Wyniki oceny dokumentacji w 2022 r.
ECHA przeprowadziła 302 pełne kontrole zgodności (CCH) i zbadała 213 propozycji przeprowadzenia badań (TPE) dotyczących 475 niepowtarzalnych substancji. Wybór rejestracji do kontroli zgodności opierał się głównie na substancjach (grupach substancji) wzbudzających potencjalne obawy związane z zagrożeniem bądź narażeniem.
ECHA wydała 459 projektów decyzji: 277 w sprawie przytoczonych powyżej kontroli zgodności oraz 182 w sprawie analizy propozycji przeprowadzenia badań.