Progress in evaluation in 2022

L-ECHA tirrapporta dwar il-progress li sar fl-2021 fl-evalwazzjoni tad-dossier u tas-sustanza f’konformità mal-Artikolu 54 ta’ REACH. 

talbiet għal aktar informazzjoni 2022 - 1

Valutazzjoni tad-dossier


Fl-2022, l-ECHA adottat 252 deċiżjoni ta’ kontroll tal-konformità li jindirizzaw 1 612-il rekwiżit ta’ informazzjoni li għalihom ġew identifikati lakuni fid-data. Barra minn hekk, l-Aġenzija adottat 169 deċiżjoni ta’ proposta ta’ ttestjar li jindirizzaw 347 rekwiżit ta’ informazzjoni li għalihom oriġinarjament kien propost l-ittestjar.

Ġew adottati 400 deċiżjoni mingħajr l-involviment tal-Kumitat tal-Istati Membri (MSC) (jiġifieri l-Istati Membri ma bagħtux proposti għal emendi). Ġew adottati 21 deċiżjoni addizzjonali bl-involviment tal-MSC: Kienu sebgħa fil-proċedura bil-miktub u tlieta matul il-laqgħat tal-MSC.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Talbiet għal aktar informazzjoni 2021 It-2 intestatura tat-tabella

Talbiet għal informazzjoni magħmula fid-deċiżjonijiet adottati dwar l-evalwazzjoni tad-dossier

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions		 Number of requests in
169 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

talbiet għal aktar informazzjoni 2022 - 3

Valutazzjoni tas-sustanzi

Fl-2022, l-ECHA adottat 9 deċiżjonijiet ta’ valutazzjoni tas-sustanzi, bi 12-il talba għal aktar informazzjoni biex tiġi vvalutata s-sikurezza ta’ sustanzi ta’ tħassib potenzjali.

Mid-deċiżjonijiet ġew adottati erbgħa, mingħajr l-involviment tal-Kumitat tal-Istati Membri (MSC) (jiġifieri l-ECHA u l-Istati Membri ma ssottomettewx proposti għal emendi). Ġew adottati ħames deċiżjonijiet bl-involviment tal-MSC: Kienu erbgħa fil-proċedura bil-miktub u waħda matul il-laqgħat tal-MSC.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2		 In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related