L-informazzjoni ġdida riċevuta b’riżultat ta’ deċiżjoni tal-ECHA tiġi skrinjata biex jiġi vverifikat jekk it-talbiet ġewx issodisfati u jekk kienx hemm kjarifika rigward il-periklu jew it-tħassib, u biex jiġi identifikat kwalunkwe każ fejn jistgħu jkunu meħtieġa azzjonijiet regolatorji ulterjuri.

Segwitu għall-valutazzjoni tad-dossier

Fl-2022, 438 sustanza laħqu l-istadju tas-segwitu għall-valutazzjoni tad-dossier. Il-proċess ġie konkluż għal 249 sustanza.

Għal 152 sustanza, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa sal-iskadenza mogħtija. Ġew identifikati 37 sustanza bħala sustanzi li jeħtieġu klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati. Waħda kienet teħtieġ valutazzjoni ulterjuri relatata mal-proprjetajiet persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi tagħha. Erba’ sustanzi tqiesu bħala kandidati għall-valutazzjoni tas-sustanzi (SEv).

Ammont ta’ 151 valutazzjoni ta’ segwitu li koprew 146 sustanza ġew riferuti lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar minħabba li r-reġistranti ma pprovdewx l-informazzjoni mitluba fil-ħin.

Wara l-azzjonijiet ta’ infurzar, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa fi 82 każ. Il-valutazzjonijiet imwettqa wara li l-każ ġie riferut lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar ma jiġux miżjuda fit-tabella ta’ hawn taħt bħala valutazzjoni separata minħabba li jitqiesu bħala parti mill-valutazzjoni oriġinali.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation 2023

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Segwitu għall-valutazzjoni tas-sustanzi

Fl-2022, ġew ivvalutati 23 sustanza. Għal erba’ sustanzi, l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru responsabbli mill-valutazzjoni talbet aktar informazzjoni minħabba li l-informazzjoni sottomessa ma kkjarifikatx it-tħassib oriġinali, jew qajmet aktar tħassib.

Għad-19-il sustanza li kien jifdal, l-awtoritajiet sabu li l-informazzjoni disponibbli kienet suffiċjenti biex jiġi kkjarifikat it-tħassib u setgħu jikkonkludu jekk kienx hemm ħtieġa ta’ azzjoni regolatorja ulterjuri.

Konklużjonijiet

L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru responsabbli mill-valutazzjoni tista’ tipproponi waħda jew aktar mill-azzjonijiet regolatorji li ġejjin biex tindirizza t-tħassib:

• klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati għal sustanzi li huma karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, sensitizzaturi respiratorji, jew li joħolqu tħassib ieħor, eż. huma perikolużi għall-ambjent akkwatiku;
• identifikazzjoni bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna (SVHC);
• restrizzjoni tas-sustanza; jew
• azzjonijiet barra l-kamp ta’ applikazzjoni ta’ REACH bħal-limiti ta’ esponiment professjonali fl-UE kollha, miżuri nazzjonali jew azzjonijiet industrijali volontarji.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.