L-ECHA tirrapporta dwar il-progress li sar fl-2020 fl-evalwazzjoni tad-dossier u tas-sustanza f’konformità mal-Artikolu 54 ta’ REACH. 

L-informazzjoni ġdida li tasal bħala riżultat ta’ deċiżjoni tal-ECHA tiġi skrinjata biex jiġi vverifikat jekk it-talbiet ġewx issodisfati u l-periklu jew it-tħassib iċċarat, u biex jiġu identifikati kwalunkwe każi fejn jistgħu jkunu meħtieġa aktar azzjonijiet regolatorji.

Segwitu għall-evalwazzjoni tad-dossier

Fl-2020, 265 sustanza laħqu l-istadju tas-segwitu għall-evalwazzjoni tad-dossier. Il-proċess ġie konkluż għal 129 sustanza.

Għal 87 sustanza, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa sal-iskadenza mogħtija. 16-il sustanza ġew identifikati bħala li jeħtieġu klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati. Sustanza waħda kienet teħtieġ aktar kjarifika relatata mal-proprjetajiet tagħha li jfixklu s-sistema endokrinali u tnejn oħra kienu jeħtieġu valutazzjoni ulterjuri relatata mal-proprjetajiet persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi tagħhom.

96 valutazzjoni ta’ segwitu li koprew 94 sustanza ġew riferuti lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar peress li r-reġistranti ma pprovdewx l-informazzjoni mitluba fil-ħin. Peress li l-għadd ta’ każijiet li kienu jeħtieġu li jiġu riferuti lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar żdied meta mqabbel mas-sena ta’ qabel, l-Aġenzija ġabret, fejn possibbli, ir-raġunijiet għad-dewmien (l-ECHA bdiet tiġbor din l-informazzjoni b’mod sistematiku biss minn Settembru 2020. Barra minn hekk, xi reġistranti ġġustifikaw id-dewmien tagħhom billi pprovdew raġunijiet multipli jew l-istess raġuni saret applikabbli għal aktar minn każ wieħed, eż. każ ta’ kategorija). L-aktar raġunijiet komuni rrappurtati, fost l-oħrajn, kienu d-dewmien minħabba n-nuqqas ta’ kapaċità tal-laboratorju u diffikultajiet tal-ittestjar (madwar 30%), wara l-impatt tal-COVID-19 (madwar 25%). L-ECHA se tkompli tinvestiga kif id-dewmien fil-ġenerazzjoni tad-data jista’ jiġi eliminat sabiex ir-reġistranti jkunu jistgħu jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ informazzjoni fil-ħin.

Wara l-azzjonijiet ta’ infurzar, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa fi 28 każ. Il-valutazzjonijiet imwettqa wara li l-każ ġie riferut lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar mhumiex miżjuda fit-tabella ta’ hawn taħt bħala valutazzjoni separata peress li jitqiesu bħala parti mill-evalwazzjoni oriġinali.

Għadd u riżultat dwar sustanzi soġġetti għal segwitu għall-evalwazzjoni tad-dossier

CLH: klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati
^* Ma ġiet ipprovduta l-ebda informazzjoni jew ġiet ipprovduta informazzjoni inadegwata sal-iskadenza. L-ECHA stiednet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri biex jikkunsidraw azzjonijiet ta’ infurzar kontra r-reġistrant. Dan wassal għal aġġornament tad-dossier b’informazzjoni suffiċjenti.
^** Ma ġiet ipprovduta l-ebda informazzjoni jew ġiet ipprovduta informazzjoni inadegwata sal-iskadenza. L-ECHA stiednet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri biex jikkunsidraw azzjonijiet ta’ infurzar kontra r-reġistrant. L-informazzjoni mitluba għadha ma ġietx ipprovduta.
^*** L-informazzjoni ġiet ipprovduta, iżda r-rekwiżit ta’ informazzjoni ma ġiex issodisfat.

Segwitu għall-evalwazzjoni tas-sustanza

Fl-2020, ġew evalwati 17-il sustanza. Għal 5 sustanzi, l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ evalwazzjoni talbet aktar informazzjoni billi l-informazzjoni sottomessa ma ċċaratx it-tħassib oriġinali, jew qajmet aktar tħassib.

Għat-12-il sustanza li jifdal, l-awtoritajiet sabu li l-informazzjoni disponibbli kienet biżżejjed biex tiċċara t-tħassib u setgħu jikkonkludu jekk kienx hemm ħtieġa ta’ azzjoni regolatorja ulterjuri.

Konklużjonijiet

L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ evalwazzjoni tista’ tipproponi waħda jew aktar mill-azzjonijiet regolatorji li ġejjin biex tindirizza t-tħassib:

• klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati għal sustanzi li huma karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, sensitizzaturi respiratorji, jew li joħolqu tħassib ieħor, eż. huma perikolużi għall-ambjent akkwatiku;
• identifikazzjoni bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna (SVHC);
• tirrestrinġi s-sustanza; jew
• azzjonijiet barra l-kamp ta’ applikazzjoni ta’ REACH bħal-limiti ta’ esponiment professjonali madwar l-UE kollha, miżuri nazzjonali jew azzjonijiet industrijali volontarji.

Sommarju tal-evalwazzjonijiet konklużi tas-sustanzi fejn ġew proposti azzjonijiet regolatorji ulterjuri

CLH: klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzat
^* Ġiet identifikata l-ħtieġa għal azzjoni(jiet) regolatorja(i) ulterjuri fil-livell tal-UE iżda l-analiżi tal-għażliet tal-immaniġġjar tar-riskju kienet għadha ma ġietx iffinalizzata. L-MSCA ta’ evalwazzjoni se tħejji analiżi separata tal-għażla tal-immaniġġjar tar-riskju biex tiċċara l-azzjoni(jiet) ta’ segwitu regolatorja(i) xierqa.
^** PBT: persistenti, bijoakkumulattiv u tossiku; vPvB: persistenza għolja u bijoakkumulazzjoni għolja.