Jauno informāciju, kas saņemta ECHA lēmuma rezultātā, pārbauda, lai pārliecinātos, vai pieprasījumi ir izpildīti un ir kliedētas bažas par bīstamību, un lai apzinātu gadījumus, kad varētu būt vajadzīgas reglamentējošas papildu darbības.

Dokumentācijas izvērtēšanas papildu pasākumi

Posmu pēc dokumentācijas izvērtēšanas 2022. gadā sasniedza 438 vielas. Process ir pabeigts attiecībā uz 249 vielām.

Par 152 vielām reģistrētāji prasīto informāciju iesniedza noteiktajā termiņā. Harmonizētajai klasificēšanai un marķēšanai atlasīja 37 vielas. Vienas vielas gadījumā bija nepieciešams papildu novērtējums, kas saistīts ar šīs vielas noturīgajām, bioakumulatīvajām un toksiskajām īpašībām. Četras vielas tika uzskatītas par vielu izvērtēšanas kandidātiem (SEv).

Valstu izpildes iestādēm tika nosūtīti 151 papildu novērtējumi par 146 vielām, jo reģistrētāji laikus nebija snieguši prasīto informāciju.

Pēc izpildes pasākumu piemērošanas 82 gadījumos reģistrētāji iesniedza vajadzīgo informāciju. Novērtējumi, kas veikti pēc tam, kad lieta tika nodota valsts izpildes iestādēm, nav iekļauti tabulā zemāk kā atsevišķs novērtējums, jo tos uzskata par sākotnējā novērtējuma daļu.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation 2023

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Turpmāki pasākumi pēc vielu izvērtēšanas

2022. gadā tika izvērtētas 23 vielas. Attiecībā uz 4 vielām dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, pieprasīja papildu informāciju, jo iesniegtā informācija nekliedēja sākotnējās bažas vai arī radīja papildu bažas.

Attiecībā uz pārējām 19 vielām iestādes uzskatīja, ka pieejamā informācija ir pietiekama, lai kliedētu bažas, un varēja secināt, vai ir vajadzīgi turpmāki reglamentējoši pasākumi.

Secinājumi

Lai kliedētu bažas, dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, var ierosināt vienu vai vairākas šādas reglamentējošas darbības:

• saskaņotu klasificēšanu un marķēšanu vielām, kas ir kancerogēnas, mutagēnas vai toksiskas reproduktīvajai sistēmai, elpceļu sensibilizatoriem vai rada citas bažas, piemēram, ir bīstamas ūdens videi;
• vielu, kas rada ļoti lielas bažas, (SVHC) identificēšanu;
• ierobežojumu piemērošanu vielai; vai
• darbības, kas nav REACH regulas darbības jomā, piemēram, ES mēroga arodekspozīcijas robežvērtības, valsts pasākumus vai brīvprātīgas nozares darbības.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.