Progress in evaluation in 2019

Saskaņā ar REACH regulas 54. pantu ECHA ziņo par 2019. gadā panākto progresu dokumentācijas un vielu izvērtēšanā.

Pareizības pārbaužu skaita ievērojams pieaugums 2019. gadā

Saskaņā ar REACH izvērtēšanas vienotās rīcības plānu, ko pieņēma 2019. gadā, ECHA sagatavoja pamatu informācijas iegūšanai par vielām gadījumos, kad nav skaidrs, vai to lietošana ir droša. ECHA 2019. gadā ir aktīvi risinājusi jautājumus par neatbilstošu informāciju saistībā ar ķīmiskajām vielām, paātrinājusi dokumentācijas izvērtēšanas procesu un ievērojami palielinājusi pārbaudīto lietu procentuālo daļu.

ECHA 2019. gadā veica 301 pilnīgu pareizības pārbaudi 274 unikālām vielām, par vairāk nekā 50 % pārsniedzot 2018. gada rādītājus (kad tika veiktas 196 pilnas pārbaudes par 182 vielām).

ECHA veica arī 89 mērķtiecīgas pareizības pārbaudes 64 vielām (t. i., lai noskaidrotu vielas identitāti). ECHA arī nosaka, ka pareizības pārbaude prioritārā kārtā ir jāveic dokumentācijai, ko reģistrētāji ir iesnieguši atsevišķi saskaņā ar REACH regulas 11. panta 3. punktu. Reģistrētāji var iesniegt informāciju atsevišķi, ja var pamatot, kāpēc kopīgas iesniegšanas izmaksas būtu nesamērīgas, kāpēc informācijas kopīga iesniegšana varētu izraisīt komerciāli sensitīvas informācijas izpaušanu vai kāpēc nepiekrīt galvenajam reģistrētājam attiecībā uz informācijas atlasi.

ECHA 2019. gadā pārbaudīja 32 dokumentāciju pareizību attiecībā uz 18 vielām, ko iesnieguši kopīgo iesniegumu dalībnieki, kuri izvēlējušie iesniegt atsevišķu pieteikumu, un nosūtīja 25 lēmumu projektus par 16 vielām. Piešķirot prioritāti šādas dokumentācijas pareizības pārbaudei, joprojām tiek nodrošināti vienlīdzīgi konkurences apstākļi un atbalstīta iekšējā tirgus darbība.

Kopumā ECHA 2019. gadā veica 390 pārbaudes par 3750 lietām, kas attiecās uz 338 unikālām vielām.

Jaunā adresāta politika, kas sniedz lielāku skaidrību reģistrētājiem

Kopš 2019. gada ECHA ir sākusi sūtīt lēmumu projektus visiem attiecīgajiem dalībniekiem, kas saistīti ar kopīgo iesniegumu, kura dokumentācija nav pareiza. Šādas izmaiņas atšķiras no iepriekšējās prakses, kad sazinājās tikai ar kopīgā iesnieguma galveno reģistrētāju, kuram bija jāinformē pārējie attiecīgie dalībnieki par ECHA izvērtējuma rezultātiem.

Sazinoties ar visiem attiecīgajiem kopīgā iesnieguma dalībniekiem un skaidri izklāstot, kā piemēro informācijas prasības katrā tonnāžas diapazonā, ECHA nodrošina reģistrētājiem labāku juridisko noteiktību par viņu individuālajiem juridiskajiem pienākumiem, tādējādi palīdzot nodrošināt vienlīdzīgus konkurences apstākļus visiem kopīgā iesnieguma reģistrētājiem. Visiem saņēmējiem ir jāizpilda piemērojamās informācijas prasības un jākopīgo esošie/jaunie dati, vienlaikus izpildot juridisko pienākumu izvairīties no nevajadzīgas testēšanas (ar mugurkaulniekiem).

Lēmumu vienkāršošana

Kopš 2019. gada sākuma ECHA ir centusies vienkāršot izvērtēšanas lēmumus, lai mērķtiecīgāk un skaidrāk pamatotu, kādēļ joprojām ir vajadzīga informācija no visiem reģistrētājiem, lai liktu viņiem pildīt noteiktos pienākumus.

Lai vēl vairāk palīdzētu reģistrētājiem, tagad pieprasījumiem ir pievienoti dažādi papildinājumi, kas atbilst attiecīgajiem REACH pielikumiem, kuros ir attiecīgās prasības. ECHA savus informācijas pieprasījumus pamato dažādos papildinājumos un sākotnējā papildinājumā apskata tos izvērtējuma aspektus, kas ir būtiski vairākām neatbilstībām (piemēram, analoģijas principa pielāgojumu, stratēģiju testēšanai ūdens vidē vai PBT izvērtējumu).

ECHA 2020. gadā turpinās vienkāršot lēmumus, ņemot vērā arī atsauksmes, kas saņemtas no uzņēmumiem.

Dokumentāciju izvērtēšanas rezultāti 2019. gadā

Pabeigtie izvērtējumi: ECHA veica 489 pareizības pārbaudes (CCH) un testēšanas priekšlikumu izskatīšanas (TPE) par 404 unikālām vielām. ECHA izdeva 377 lēmuma projektus: 296 lēmuma projektus par pareizības pārbaudēm un 81 lēmuma projektu par testēšanas priekšlikumu izskatīšanu. Reģistrācijas pieteikumus pareizības pārbaudei atlasīja, galvenokārt pamatojoties uz bažām par vielu (vielu grupu) iespējamo bīstamību vai iedarbību.

Graphs_2019Outcomes of initial dossier evaluations (CCH & TPE) performed in 2019Terminated TPETPE draft decision issuedCCH concluded with no actionCCH draft decision issued296948118TOTAL489 compliance checks and testing proposal examinations404 substancesTerminated TPEsTPE DDsCCHscovering3901881

Pārnesumi uz nākamo gadu

Attiecībā uz 2019. gadā nosūtītajiem lēmumu projektiem lēmumu pieņemšanas process turpinājās un tika pabeigts 2019. gadā vai tiks pabeigts 2020. gadā. Kopumā ECHA 2019. gadā nosūtīja 337 dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu projektus dalībvalstu kompetentajām iestādēm, lai tās varētu pieņemt turpmākus lēmumus. Pēc lēmuma projekta nosūtīšanas ECHA arī slēdza 19 pareizības pārbaudes lietas un 3 testēšanas priekšlikumu izskatīšanas lietas, jo, ņemot vērā attiecīgus zinātniskos datus vai būtiskas administratīvas izmaiņas, bija jāpārtrauc sāktā lēmumu pieņemšanas procedūra.