Están cubiertas todas las sustancias biocidas. Estas incluyen nanomateriales y sustancias activas generadas in situ (a partir de otra sustancia denominada «precursor»), en el lugar de uso.

Fabricante o importador

Se puede utilizar la sustancia activa del fabricante o importador en un biocida para el mercado del EEE si cumple una de las condiciones siguientes:

De igual modo, a partir del 1 de septiembre de 2015, todos los biocidas pueden comercializarse solo si el proveedor de la sustancia o del producto está incluido en la lista del artículo 95 correspondiente a sustancias activas y proveedores.

Para solicitar la aprobación de una sustancia activa o su inclusión en la lista del artículo 95, póngase en contacto con la ECHA a través del Registro de Biocidas (R4BP 3).

Distribuidor

Antes de que comience a suministrar una sustancia activa para su uso dentro del EEE, el distribuidor deberá cumplir las condiciones arriba descritas para fabricantes o importadores.

Una vez aprobada la sustancia activa biocida, o incluida en la lista de sustancias no preocupantes (anexo I del RPB), cualquier biocida que la contenga deberá ser autorizado antes de que pueda comercializarlo en el EEE.

Si no se ha emitido ninguna decisión de aprobación para la sustancia activa, seguirá siendo posible comercializar el biocida, conforme a las leyes nacionales, siempre y cuando esté incluido en el Programa de revisión.

A partir del 1 de septiembre de 2015, deberá existir un proveedor (proveedor de sustancia o producto) incluido en la lista del artículo 95 para todos los biocidas, en caso contrario, el biocida ya no podrá comercializarse en el mercado del EEE.

Titular de la autorización

Es responsable de la comercialización del producto (es decir, el primer suministro para distribución o uso en el EEE). Esto implica la clasificación correcta (conforme al Reglamento CLP), así como el envasado y etiquetado del producto. El titular de la autorización también está obligado a informar a las autoridades competentes si en algún momento tiene conocimiento de información que pueda afectar a la autorización del producto, por ejemplo, información sobre seguridad.

Es su responsabilidad asegurarse de que el producto cumple los requisitos legales cuando lo anuncie o comercialice en el EEE. Esto es aplicable a cualquier forma de suministro, incluida la venta a distancia y el comercio electrónico.

El titular de la autorización potencial puede elegir si solicitar la autorización país por país u optar por una autorización a nivel de la UE.

Cualquier persona física o jurídica establecida en el EEE puede asumir esta función, incluida la de fabricante, importador o un consultor.

Para promover el uso de biocidas que sean menos perjudiciales para la salud y el medio ambiente:

Fabricante

El fabricante de un biocida puede solicitar convertirse en el titular de la autorización (véase más arriba).

También puede solicitar que se le incluya en la lista del artículo 95 como un «proveedor de producto».

Importador

Antes de importar un biocida al EEE, el importador deberá asegurarse de que:

Si su producto ha sido tratado con un biocida o lo incorpora pero no tiene una función biocida primaria, se considera un «artículo tratado».

Solo se puede comercializar (es decir, primer suministro para distribución o uso en el EEE) un artículo tratado si el biocida utilizado para tratarlo contiene únicamente:

Fabricante o importador

Si el fabricante o importador es responsable de comercializar el artículo tratado, asume toda la responsabilidad en cuanto a la legalidad del mismo y su trazabilidad. Puede que también tenga que aportar información adicional para consumidores, previa solicitud, sobre qué biocidas y nanomateriales se han utilizado para tratar el artículo.

Distribuidor

El distribuidor de artículos tratados tiene las mismas responsabilidades que el distribuidor de biocidas.

Previa solicitud, también deberá aportar información a los consumidores sobre qué biocidas y nanomateriales se han utilizado para tratar el artículo. Es un derecho legítimo de los consumidores recibir esta información en un plazo de 45 días y de manera gratuita.

Si se exportan una sustancia activa, un biocida o un artículo tratado, no se estará sometido a las normas relativas a la legislación sobre biocidas.

No obstante, si los biocidas están prohibidos o altamente restringidos en la UE, es muy probable que haya que cumplir los requisitos contemplados en el Reglamento PIC. Esto significa que deberá notificar a la autoridad nacional designada (AND) para el PIC de su Estado miembro antes de la exportación y facilitar la información de acompañamiento necesaria para los productos químicos exportados. Además, en algunos casos, también deberá obtener el consentimiento del país importador. Si la exportación se realiza, también tendrá que comunicarla a su AND durante el primer trimestre del año natural siguiente.

Compruebe si la sustancia química está cubierta en el apartado sobre sustancias químicas sujetas al Reglamento PIC.

Además, deberá envasar y etiquetar los productos químicos exportados, incluidos todos los biocidas exportados, independientemente de si están prohibidos o altamente restringidos en la UE, de acuerdo con el Reglamento CLP. Deberá indicar la fecha de caducidad y la fecha de producción en la etiqueta y, en su caso, fijar las fechas de expiración para las diferentes zonas climáticas. También deberá adjuntar una ficha de datos de seguridad al envío del biocida cuando este se exporte, y la información incluida tanto en la etiqueta como en la ficha de datos de seguridad se facilitará en la medida de lo posible en las lenguas oficiales, o en una o varias de las lenguas principales, del país de destino o de la zona de uso prevista.

Podría tratarse de sustancias activas, biocidas o artículos que contienen biocidas prohibidos o altamente restringidos. En este caso, puede que deban cumplirse los requisitos contemplados en el Reglamento PIC.

De ser así, deberá: