Solicitud de una denominación química alternativa en mezclas

 

Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios establecidos en la UE pueden presentar a la ECHA una solicitud de uso de una denominación química alternativa. No es posible designar un representante externo («Third Party Representative») o un representante exclusivo («Only Representative») para presentar una solicitud de uso de una denominación química alternativa para una sustancia contenida en una mezcla.

Debe preparar su solicitud con la última versión de IUCLID y presentarla utilizando REACH-IT.

El manual de la ECHA titulado «How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in a mixture» (Cómo preparar una solicitud de uso de una denominación química alternativa para una sustancia en una mezcla) proporciona instrucciones adicionales sobre cómo preparar y presentar la solicitud.

Las solicitudes de uso de una denominación química alternativa no pueden actualizarse después de su presentación a la ECHA, incluidas las mezclas cubiertas por dicha solicitud, salvo que la ECHA lo solicite de manera expresa. Asegúrese siempre de incluir todas las mezclas pertinentes para las que vaya a utilizarse la denominación química alternativa. Cualquier solicitud posterior de uso de la denominación química alternativa en otras mezclas constituirá una nueva solicitud para la que la ECHA aplicará otra tasa.

Preparación de una solicitud

1. Cree una cuenta en REACH-IT si no dispone ya de una.

2. Genere un expediente de solicitud de denominación alternativa en IUCLID.

Es necesario incluir en el expediente la siguiente información:

  • identidad del solicitante que presenta la solicitud;
  • denominación química alternativa propuesta;
  • identidad y composición de la sustancia;
  • información sobre la clasificación y el etiquetado de la sustancia;
  • nombre(s) comercial(es) de la mezcla(s) que contiene la sustancia objeto de la solicitud de denominación química alternativa;
  • la SDS de la sustancia objeto de la solicitud de denominación química alternativa;
  • la SDS de la mezcla que contienen la sustancia;
  • una justificación de que el solicitante tiene un interés comercial digno de protegerse para la no revelación del nombre real de la sustancia, y
  • una justificación de que el uso de la denominación química alternativa cumple con la necesidad de proporcionar información suficiente para que se puedan adoptar las precauciones necesarias de salud y seguridad en el trabajo, y con la necesidad de garantizar que se pueden controlar los riesgos derivados de la manipulación de las mezclas.

La denominación química alternativa propuesta puede ser una denominación que identifique los grupos funcionales más importantes de la sustancia o puede ser también una denominación alternativa.

Sugerencia: a la hora de establecer la denominación alternativa, se recomienda utilizar el «Léxico-guía» (Anexo VI, Parte B de la Directiva sobre preparados peligrosos).

Para más información sobre cómo preparar el expediente, consulte el manual de la ECHA titulado « How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in a mixture» (Cómo preparar una solicitud de uso de una denominación química alternativa para una sustancia en una mezcla).

3. Envíe el archivo de IUCLID y los archivos adjuntos necesarios por medio de REACH-IT.

Si no recibe un mensaje de confirmación después de enviar la solicitud, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de la ECHA.

¿Cuál es el siguiente paso?

Una vez recibida la solicitud, la ECHA llevará a cabo un control antivirus y validará las «normas de trabajo» para verificar que el expediente está completo y se puede tramitar.

Si el expediente pasa la validación de las «normas de trabajo», la ECHA le enviará una factura. Cuando la ECHA haya recibido el pago, le comunicará su decisión sobre la solicitud de uso de una denominación alternativa en el plazo de seis semanas.

Si la ECHA no acepta la solicitud de uso de una denominación química alternativa, o si la acepta pero más adelante la modifica o la retira, podrá solicitar una revisión de la decisión. La solicitud de revisión deberá presentarse en el plazo de dos meses desde la fecha de recepción de la decisión, utilizando un formulario web específico.

Tenga en cuenta que la ECHA siempre enviará directamente al solicitante todas las comunicaciones relacionadas con la solicitud, incluida la decisión, a través del sistema de mensajería de REACH-IT.

Solicitud de revisión de una decisión sobre el uso de una denominación química alternativa

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