Πριν ο ECHA αρχίσει να υποστηρίζει τη ΓΔ EMPL στην παροχή επιστημονικών συστάσεων σχετικά με τις OEL, το έργο επιτελούνταν από την επιστημονική επιτροπή για τα όρια επαγγελματικής έκθεσης (SCOEL).

Από το 2019, η επιστημονική αξιολόγηση της σχέσης μεταξύ των επιπτώσεων επικίνδυνων χημικών παραγόντων στην υγεία και του επιπέδου επαγγελματικής έκθεσης διενεργείται από τον ECHA και την οικεία επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC).

Επιστημονική επιτροπή για τα όρια επαγγελματικής έκθεσης (SCOEL)

Η Επιστημονική Επιτροπή για τα όρια επαγγελματικής έκθεσης (SCOEL) συστάθηκε από την Επιτροπή το 1995 για να αξιολογήσει τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία από την επαγγελματική έκθεση σε χημικές ουσίες. Η λειτουργία της εναρμονίστηκε με τους κανόνες της Επιτροπής για τις ομάδες εμπειρογνωμόνων με την απόφαση 2014/113/ΕΕ της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2014.

Η επιτροπή αποτελούνταν από 21 εξειδικευμένους και ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες με υψηλά προσόντα, οι οποίοι επελέγησαν βάσει αντικειμενικών κριτηρίων για να εξασφαλιστεί ότι οι προτάσεις, οι αποφάσεις και οι πολιτικές της Επιτροπής σχετικά με την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων από χημικούς παράγοντες κατά την εργασία βασίζονται σε έγκυρα επιστημονικά στοιχεία.

Από το 1995 έως το 2018, η επιτροπή βοήθησε την Επιτροπή, ιδίως, στην αξιολόγηση των πλέον πρόσφατων διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και στη διατύπωση συστάσεων ή γνωμοδοτήσεων για κάθε θέμα που σχετίζεται με την τοξικολογική αξιολόγηση χημικών ουσιών για τις επιπτώσεις τους στην υγεία των εργαζομένων. Η εν λόγω διαδικασία περιελάμβανε διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να υποβάλουν παρατηρήσεις και περαιτέρω στοιχεία.

Οι βασιζόμενες στην υγεία επιστημονικές συστάσεις χρησιμοποιήθηκαν ως βάση για τις κανονιστικές πρωτοβουλίες σχετικά με τις οριακές τιμές επαγγελματικής έκθεσης για την προστασία των εργαζομένων από χημικούς κινδύνους, καθοριζόμενες σε επίπεδο Ένωσης στο πλαίσιο της οδηγίας για τους χημικούς παράγοντες και της οδηγίας για τους καρκινογόνους και μεταλλαξιογόνους παράγοντες (που πλέον αποκαλείται οδηγία για τις καρκινογόνους, μεταλλαξιογόνους ή τοξικούς για την αναπαραγωγή παράγοντες (CMRD)).

Κοινή ομάδα εργασίας ECHA/RAC-SCOEL (2015-2017)

Στις 6 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τον ECHA και την SCOEL να συγκροτήσουν κοινή ομάδα εργασίας που θα αποτελείται από μέλη της RAC και της SCOEL του ECHA, καθώς και από εκπροσώπους των γραμματειών. Η σύσταση της εν λόγω κοινής ομάδας εργασίας αποτέλεσε επίσης συνέχεια της επανεξέτασης του κανονισμού REACH για τη βελτίωση της διασύνδεσης μεταξύ του κανονισμού REACH και της νομοθεσίας για την υγεία και την ασφάλεια στην εργασία.

Στόχος της εν λόγω κοινής ομάδας εργασίας ήταν να βελτιωθεί η αμοιβαία κατανόηση των διαφόρων προσεγγίσεων και να καταβληθούν προσπάθειες για την επίτευξη συμφωνημένων κοινών επιστημονικών προσεγγίσεων, περιλαμβανομένης της περαιτέρω ανάπτυξης υφιστάμενων και νέων εννοιών σε σχέση με την έκθεση των εργαζομένων σε χημικές ουσίες, εφόσον κρίνεται απαραίτητο.

Η βελτίωση της προστασίας της υγείας των εργαζομένων ήταν ένας από τους στόχους του κανονισμού REACH, της οδηγίας για τους χημικούς παράγοντες (98/24/ΕΚ) και της οδηγίας για τους καρκινογόνους, μεταλλαξιογόνους ή τοξικούς για την αναπαραγωγή παράγοντες (2004/37/ΕΚ). Βασικό μέσο για την επίτευξη του εν λόγω στόχου είναι η βελτίωση της ποιότητας των επιστημονικών αξιολογήσεων που σχετίζονται με την ανθρώπινη υγεία και την έκθεση σε χημικές ουσίες, η υποστήριξη των σχετικών πολιτικών που πρέπει να εφαρμοστούν και η βελτίωση των προτύπων προστασίας των εργαζομένων στην Ευρώπη.

Τα ειδικά καθήκοντα της κοινής ομάδας εργασίας ήταν να προβεί σε συγκριτική κριτική αξιολόγηση των μεθοδολογιών των ECHA και SCOEL σε σχέση με τις ουσίες «χωρίς κατώτατο όριο», καθώς και σε συγκριτική αξιολόγηση των μεθοδολογιών που σχετίζονται με τα παράγωγα επίπεδα χωρίς επιπτώσεις (DNEL) και τις OEL, και με τα δερματικά DNEL και την ένδειξη «δέρμα».

Η RAC και η SCOEL κατέληξαν σε ουσιαστική συμφωνία σχετικά με τις συγκεκριμένες μεθοδολογίες και εκπόνησαν δύο κοινές εκθέσεις:

• Τον Φεβρουάριο του 2017, σχετικά με τη συγκριτική αξιολόγηση των μεθοδολογιών που σχετίζονται με τα DNEL και τις OEL, και με τα δερματικά DNEL και την ένδειξη «δέρμα».
• Τον Δεκέμβριο του 2017, σχετικά με τη συγκριτική κριτική αξιολόγηση των μεθοδολογιών των ECHA και SCOEL σε σχέση με τις ουσίες «χωρίς κατώτατο όριο».

Η εναρμόνιση των μεθοδολογιών και τα βασικά συμπεράσματα των εν λόγω εκθέσεων ενσωματώνονται στις κατευθυντήριες γραμμές του ECHA για την εκπόνηση εκθέσεων σχετικά με τις OEL.

Πιλοτικό έργο του ECHA για πέντε OEL (2017–2018)

Στις αρχές του 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τον ECHA να προβεί σε επιστημονική αξιολόγηση των OEL πέντε καρκινογόνων ουσιών.

Οι ουσίες στο εν λόγω πιλοτικό έργο ήταν:

• 4,4'-μεθυλενο-δις-[2-χλωρανιλίνη] (MOCA)·
• Αρσενικικό οξύ και τα ανόργανα άλατά του·
• βενζόλιο·
• νικέλιο και οι ενώσεις του· και
• ακρυλονιτρίλιο.

Η αξιολόγηση βασίστηκε στην πιο πρόσφατη βιβλιογραφία και στη συνέχεια προτάθηκαν ένας τύπος οριακής τιμής έκθεσης και μια τιμή συγκέντρωσης, εάν ήταν εφικτό.

Η RAC εξέδωσε τις τελευταίες γνωμοδοτήσεις της σχετικά με το εν λόγω έργο τον Μάρτιο του 2018.

Ως εκ τούτου, οι OEL εγκρίθηκαν και δημοσιεύθηκαν στον ιστότοπο του ECHA στη διεύθυνση:

• Ιούνιος 2019, για την ουσία 4,4'-μεθυλενο-δις-[2-χλωροανιλίνη] (MOCA) και το αρσενικό οξύ και τα ανόργανα άλατά του [οδηγία (ΕΕ) 2019/983].
• Μάρτιος 2022, για το βενζόλιο, το νικέλιο και τις ενώσεις του και το ακρυλονιτρίλιο [οδηγία (ΕΕ) 2022/431].