Активните вещества трябва да бъдат одобрени, преди да се издаде разрешение за съдържащия ги биоциден продукт. 

Активните вещества се оценяват първо от компетентния орган на оценяващата държава членка, а резултатите от оценката се предоставят на Комитета по биоцидите на ECHA, който изготвя становище в рамките на 270 дни. Въз основа на това становище Европейската комисия приема решение за одобряване. Одобрението на дадено активно вещество се предоставя за определен брой години, не повече от 10, и подлежи на подновяване.

С РБП се въвеждат официални критерии за изключване и замяна, които се прилагат при оценката на активните вещества.

Критерии за изключване

По принцип не се одобряват активни вещества, които отговарят на критериите за изключване.

Това включва:

• канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията вещества от категориите 1A или 1B съгласно регламента CLP;
• ендокринни разрушители;
• устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT) вещества;
• много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) вещества.

Предвидени са дерогации, по-специално за случаите, когато активното вещество може да е необходимо по съображения, свързани с общественото здраве или обществения интерес, при условие че не са налице други алтернативи. В такива случаи активното вещество се одобрява за максимум пет години (съгласно преходните разпоредби това важи и за активни вещества, за които оценъчният доклад е подаден преди 1 септември 2013 г.).

Активни вещества, които са кандидати за замяна.

Целта на тази разпоредба е да се идентифицират веществата, които представляват особен риск за общественото здраве или околната среда, и да се гарантира, че с времето те ще бъдат изведени от употреба и заменени с по-подходящи алтернативи.

Критериите се основават на характерните опасни свойства в съчетание с употребата. Активно вещество, което отговаря на някой от следните критерии, се счита за кандидат за замяна:   

• Веществото отговаря на поне един от критериите за изключване.
• Веществото е класифицирано като респираторен сенсибилизатор.
• Токсикологичните му еталонни стойности са значително по-ниски от тези на повечето одобрени активни вещества за същия продуктов тип и употреба.
• Веществото отговаря на два от критериите за категоризиране като устойчиво, биоакумулиращо и токсично (PBT) вещество.
• Веществото поражда безпокойство за здравето на хората или животните и за околната среда, дори при управление на риска с включени силно ограничителни мерки.
• Веществото съдържа значителен процент неактивни изомери или примеси.

Ако в процеса на одобрение на активното вещество оценяващият компетентен орган го определи като потенциален кандидат за замяна, това се посочва в заключенията от оценката. В такива случаи ECHA започва обществено допитване. 

Активни вещества, които са кандидати за замяна, не се одобряват за повече от седем години, дори в случай на подновяване. Ако активното вещество отговаря на един или повече критерии за изключване, то се одобрява само за пет години. 

Ако дадено активно вещество е определено за кандидат за замяна, продуктите, които го съдържат, трябва да бъдат подложени на сравнителна оценка към момента на разрешаването и се разрешават единствено ако няма по-добри алтернативи.

Тъй като хармонизираното класифициране е важен аспект от критериите за изключване, а оттам — и за оценката дали дадено активно вещество е кандидат за замяна, секретариатът на ECHA се стреми да гарантира сътрудничество между Комитета по биоцидите и Комитета за оценка на риска (КОР).

Аналогично, когато се взема решение дали дадено активно вещество е кандидат за замяна, трябва да се направи оценка и на устойчивите, биоакумулиращите и токсичните (PBT) му свойства. Поради това секретариатът на ECHA се стреми да гарантира сътрудничество и между Комитета по биоцидите и експертната група на ECHA по PBT веществата.