Новата информация, получена в резултат на решение на ECHA, се проверява, за да се установи дали са изпълнени исканията и дали са изяснени опасностите или опасенията, както и за да се установят всички случаи, в които може да са необходими допълнителни регулаторни действия.

Последващи действия след оценката на досието

През 2022 г. 438 вещества достигнаха етапа на последваща оценка на досието. Процесът е приключил за 249 вещества.

За 152 вещества регистрантите са подали изискваната информация в определения срок. За 37 вещества е установено, че се нуждаят от хармонизирано класифициране и етикетиране. При едно вещество се е наложила последваща оценка, свързана с неговите устойчиви, биоакумулиращи и токсични свойства. Четири вещества са счетени за кандидати за оценка на вещества (SEv).

На националните правоприлагащи органи са препратени 151 последващи оценки, обхващащи 146 вещества, тъй като регистрантите не са предоставили поисканата информация навреме.

След действията по правоприлагане регистрантите са подали необходимата информация в 82 случая. Оценките, извършени след отнасянето на случая до националните правоприлагащи органи, не са добавени към таблицата по-долу като отделна оценка, тъй като се считат за част от първоначалната оценка.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Последващи действия след оценката на вещества

През 2022 г. са оценени 23 вещества. За 4 вещества оценяващият компетентен орган на държавата членка е поискал повече информация, тъй като предоставената информация не изяснява първоначалните опасения или е породила допълнителни опасения.

За останалите 19 вещества органите са счели наличната информация за достатъчна за изясняване на опасенията и са взели решение дали е необходимо допълнително регулаторно действие.

Заключения

Оценяващият компетентен орган на държавата членка може да предложи едно или повече от следните регулаторни действия за отстраняване на опасенията:

• хармонизирана класификация и етикетиране на вещества, които са канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, респираторни сенсибилизатори или пораждат други опасения, напр. опасни са за водната среда;
• откриване на вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC);
• ограничаване на веществото; или
• действия извън обхвата на REACH, например гранични стойности на професионална експозиция за ЕС, национални мерки или доброволни действия от страна на сектора.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.