Progress in evaluation in 2022

Echa rapporterar om de framsteg som gjorts under 2021 inom utvärderingen av registreringsunderlag och ämnen enligt artikel 54 i Reachförordningen. 

begäranden om ytterligare information 2022 – 1

Utvärdering av registreringsunderlag


Under 2022 antog Echa 252 beslut om efterlevnadskontroller avseende 1 612 informationskrav där dataluckor hade upptäckts. Dessutom antog kemikaliemyndigheten 169 beslut om testningsförslag avseende 347 informationskrav där testning ursprungligen hade föreslagits.

400 beslut antogs utan medlemsstatskommitténs medverkan (dvs. medlemsstaterna skickade inga ändringsförslag). 21 beslut antogs i samarbete med medlemsstatskommittén: 18 via skriftligt förfarande och 3 under medlemsstatskommitténs möten.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Begäranden om ytterligare information 2021 Andra tabellrubriken

Begäranden om information i de antagna besluten om utvärdering av registreringsunderlag

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions
Number of requests in
169 testing proposal
decisions
Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

begäranden om ytterligare information 2022 – 3

Ämnesutvärdering

Under 2022 antog Echa 9 beslut om ämnesutvärdering, med 12 begäranden om ytterligare information för att bedöma säkerheten hos ämnen som potentiellt inger betänkligheter.

Fyra av dessa beslut antogs utan medlemsstatskommitténs medverkan (dvs. varken Echa eller medlemsstaterna skickade några ändringsförslag). Fem beslut antogs i samarbete med medlemsstatskommittén: fyra beslut via skriftligt förfarande och ett under medlemsstatskommitténs möten.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number
Information requested to
clarify the concern
Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2
In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related